Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lokální anestetické infiltrace nebo bloku Erector Spina Plan na odezvu stresového hormonu

27. ledna 2025 aktualizováno: murat sahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vliv lokální anestetické infiltrace do místa rány nebo bloku Erector Spina Plan na odezvu stresového hormonu a pooperační analgezii u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie je jednou z nejčastějších operací v břišní chirurgii.

Účinná analgezie v pooperačním období; Má velký význam z hlediska urychlení rekonvalescence, prevence atelektázy, snížení endokrinní a metabolické stresové reakce, snížení tromboembolických komplikací, ochrany kognitivních funkcí, prevence rozvoje chronické bolesti a zkrácení doby hospitalizace. V léčbě pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii lze použít intravenózní paracetamol, selektivní inhibitory NSAID/cyklooxygenázy-2, opioidy, lokální anestetickou infiltraci v oblasti portu, intraperitoneální lokální anestetickou insuflaci nebo plán blokády. Operace, trauma tkáně, anestezie, léky podávané pacientovi, typ anestezie, ztráta krve, změny teploty a bolest způsobují pooperační stresovou reakci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie je jednou z nejčastějších operací v břišní chirurgii. Bolesti břicha a ramen jsou často pozorovány u pacientů v pooperačním období.

Laparoskopická chirurgie je považována za zlatý standard v břišní chirurgii pro svou nízkou cenu, menší pooperační bolest, časnou mobilizaci a krátkou hospitalizaci. Účinná analgezie v pooperačním období; Má velký význam z hlediska urychlení rekonvalescence, prevence atelektázy, snížení endokrinní a metabolické stresové reakce, snížení tromboembolických komplikací, ochrany kognitivních funkcí, prevence rozvoje chronické bolesti a zkrácení doby hospitalizace. V léčbě pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii lze použít intravenózní paracetamol, selektivní inhibitory NSAID/cyklooxygenázy-2, opioidy, lokální anestetickou infiltraci v oblasti portu, intraperitoneální lokální anestetickou insuflaci nebo plán blokády. Při laparoskopických operacích cholecystektomie jsou výsledky snížení bolesti a spotřeby analgetik v incizních lokálních anestetikech různé.

Operace, trauma tkáně, anestezie, léky podávané pacientovi, typ anestezie, ztráta krve, změny teploty a bolest způsobují pooperační stresovou reakci.

Při různých operacích byla k potlačení stresové reakce zjištěna regionální anestezie pro pooperační účely, plánové bloky, infiltrační nebo insuflační metody.

V této studii se výzkumník zaměřoval na porovnání účinků lokální anestetické infiltrace v místě rány a blokády roviny vzpřimovače na stresovou hormonální odpověď a pooperační analgezii u pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Krocan, 34376
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
  • věková skupina 18-65 let
  • provozováno mezi 08:00-12:00 ráno

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • Pohotovostní operace
  • ASA (Americká anesteziologická společnost)III-IV
  • Pacienti, kteří nesouhlasili se studií,
  • Anamnéza alergie na lokální anestetikum,
  • Porucha koagulace,
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m²),
  • Těžké selhání orgánů,
  • předchozí neurologický deficit,
  • Psychiatrické onemocnění,
  • Pacienti s anamnézou chronické bolesti
  • Kteří byli převedeni do otevřeného řízení kvůli chirurgickým komplikacím během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lokální anesteziologická infiltrace v místě rány
na konci operace; 0,5% bupivakain (1 mg/kg) byl infiltrován do svalů fascie a preperitoneálního prostoru ve stejných dávkách do rány v místě vstupu 4 trokarů
Postup: lokální anesteziologická infiltrace v místě rány
: na konci operace; 0,5% bupivakain (1 mg/kg) byl infiltrován do svalů fascie a preperitoneálního prostoru ve stejných dávkách do rány v místě vstupu 4 trokarů.
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
: Souboru byla aplikována blokáda erektorové páteře, po ukončení operace byli pacienti uloženi do polohy levostranného dekubitu a byl za sterilních podmínek označen trnový výběžek 8. hrudního obratle. Po vizualizaci spinózního výběžku ultrazvukem (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Itálie) byla lineární sonda (8-12 MHz) posunuta o 3 cm laterálně od střední čáry v kraniálně-kaudálním směru. Trapezius, svaly vzpřimovače páteře, příčný výběžek a pohrudnice byly vizualizovány a do validovaného intervalu bylo injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu nasměrováním jehly periferního nervového bloku v kranio-kaudálním směru
Postup: Blok vzpřimovače páteře
Skupině byla aplikována blokáda erektorové páteře, po ukončení operace byli pacienti uloženi do levého laterálního dekubitu a za sterilních podmínek byl označen trnový výběžek 8. hrudního obratle. Po vizualizaci spinózního výběžku ultrazvukem (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Itálie) byla lineární sonda (8-12 MHz) posunuta o 3 cm laterálně od střední čáry v kraniálně-kaudálním směru. Trapezius, svaly vzpřimovače páteře, příčný výběžek a pohrudnice byly vizualizovány a do validovaného intervalu bylo injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu nasměrováním jehly periferního nervu v kranio-kaudálním směru.
Žádný zásah: Řízení
K zásahu nedošlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na stresový hormon
Časové okno: 5 hodin
Krev byla odebrána a zaznamenána do gelové biochemické zkumavky s žlutým uzávěrem (SSTTM II Advance Tubes) pro měření glukosy stresového hormonu (70-100 mg/dl), prolaktinu (4,79-23,3 µg/dl), a kortizol (60,2-184 µg/dl) 1 hodinu před a 1 hodinu po operaci.
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
vizuální analog pro bolest sestává z horizontální linie, obvykle 100 mm dlouhé. levý konec čáry neznamená žádnou bolest, což je znázorněno usměvavou tváří, zatímco pravý konec znamená nejhorší možnou bolest se zamračeným obličejem. toto vizuální zobrazení úrovní bolesti pomáhá pacientovi komunikovat o intenzitě bolesti.
24 hodin
Období analgezie
Časové okno: 24 hodin
Doba od konce operace do prvního analgetického požadavku byla stanovena jako "období analgezie" a tato doba byla zaznamenána.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit