- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717530
국소마취제 침윤 또는 기립자 Spina Plan Block이 스트레스 호르몬 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
복강경 담낭절제술 환자의 상처 부위 또는 척수기립자에 대한 국소 마취 침투가 스트레스 호르몬 반응 및 수술 후 진통에 미치는 영향
복강경 담낭 절제술은 복부 수술에서 가장 흔한 수술 중 하나입니다.
수술 후 효과적인 진통; 회복 촉진, 무기폐 예방, 내분비 및 대사 스트레스 반응 감소, 혈전색전 합병증 감소, 인지 기능 보호, 만성 통증 발달 예방, 입원 기간 단축 등의 측면에서 매우 중요합니다. 정맥 파라세타몰, NSAID/시클로옥시게나제-2 선택적 억제제, 오피오이드, 포트 부위의 국소 마취 침윤, 복강내 국소 마취 주입 또는 플랜 블록은 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 치료에 사용할 수 있습니다. 수술, 조직 외상, 마취, 환자에게 투여된 약물, 마취의 종류, 실혈, 온도 변화 및 통증은 수술 후 스트레스 반응을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 복부 수술에서 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 복부 및 어깨 통증은 수술 후 기간에 환자에서 자주 나타납니다.
복강경 수술은 비용이 저렴하고 수술 후 통증이 적고 조기 동원 및 짧은 입원 기간 때문에 복부 수술의 황금 표준으로 간주됩니다. 수술 후 효과적인 진통; 회복 촉진, 무기폐 예방, 내분비 및 대사 스트레스 반응 감소, 혈전색전 합병증 감소, 인지 기능 보호, 만성 통증 발달 예방, 입원 기간 단축 등의 측면에서 매우 중요합니다. 정맥 파라세타몰, NSAID/시클로옥시게나제-2 선택적 억제제, 오피오이드, 포트 부위의 국소 마취 침윤, 복강내 국소 마취 주입 또는 플랜 블록은 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증 치료에 사용할 수 있습니다. 복강경 담낭 절제술 수술에서 절개 국소 마취제의 통증 감소 및 진통제 소비 결과는 다양합니다.
수술, 조직 외상, 마취, 환자에게 투여된 약물, 마취의 종류, 실혈, 온도 변화 및 통증은 수술 후 스트레스 반응을 유발합니다.
다양한 수술에서 수술 후 목적의 국소 마취, 플랜 블록, 침투 또는 주입 방법이 스트레스 반응을 억제하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 연구자는 복강경 담낭절제술을 받을 환자의 스트레스 호르몬 반응과 수술 후 진통에 대한 상처 부위의 국소 마취 침윤과 기립근 척추 차단이 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, 칠면조, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술을 받을 사람
- ASA(미국마취학회) I-II
- 18-65세 그룹
- 오전 08:00~12:00 사이 운영
제외 기준:
- 임신한,
- 응급 수술
- ASA(미국마취학회)III-IV
- 연구에 동의하지 않은 환자,
- 국소 마취제 알레르기의 병력,
- 응고 장애,
- 병적 비만(체질량 지수 >40kg/m²),
- 심각한 장기 부전,
- 이전의 신경학적 결손,
- 정신 질환,
- 만성 통증의 병력이 있는 환자
- 수술 중 합병증으로 개복술로 전환한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상처 부위 국소 마취 침투
작업이 끝나면; 0.5% bupivacaine(1mg/kg)을 4 투관침 입구 부위의 상처에 동일한 용량으로 근막 근육과 복막전 공간에 침투시켰습니다.
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: 작업 종료 시 0.5% bupivacaine(1mg/kg)을 4 투관침 입구 부위의 상처에 동일한 용량으로 근막 근육과 복막전 공간에 침투시켰습니다.
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활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
: 척추기립근 차단술을 시행하였고, 수술 종료 후 환자를 좌측 외측 와위로 눕히고 무균 상태에서 8번 흉추의 극돌기를 표시하였다.
초음파(EsoateMyLab™30 Gold, 8-18MHz, Genova, Italy)로 극돌기를 시각화한 후 선형 프로브(8-12MHz)를 정중선에서 두개골-꼬리 방향으로 3cm 이동했습니다.
승모근, 척추기립근, 횡돌기, 흉막을 관찰하고 말초신경차단침을 두개골-꼬리 방향으로 향하게 하여 유효간격에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하였다.
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기립자 척추 블록을 그룹에 적용하고 수술 종료 후 환자를 왼쪽 측면 와위 자세로 배치하고 멸균 상태에서 8 번째 흉추의 극돌기를 표시했습니다.
초음파(EsoateMyLab™30 Gold, 8-18MHz, Genova, Italy)로 극돌기를 시각화한 후 선형 프로브(8-12MHz)를 정중선에서 두개골-꼬리 방향으로 3cm 이동했습니다.
승모근, 척추기립근, 횡돌기, 흉막을 관찰하고 말초신경차단침을 두개골-꼬리 방향으로 향하게 하여 유효간격에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하였다.
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간섭 없음: 제어
개입이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 호르몬 반응
기간: 5시간
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스트레스 호르몬 포도당(70-100 mg/dl), 프로락틴(4.79-23.3μg/dL),
및 코티솔(60.2-184
µg/dL) 수술 전 1시간과 수술 후 1시간.
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5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 24 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그는 일반적으로 길이가 100mm인 수평선으로 구성됩니다.
선의 왼쪽 끝은 웃는 얼굴로 묘사된 통증 없음을 나타내고 오른쪽 끝은 찡그린 얼굴로 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 통증 수준의 시각적 묘사는 환자가 통증의 강도에 대해 의사소통하는 데 도움이 됩니다.
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24 시간
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진통 기간
기간: 24 시간
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수술 종료로부터 최초의 진통제 요구까지의 시간을 "진통 기간"으로 정하고 이 시간을 기록하였다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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