L'effet de l'infiltration d'anesthésique local ou du blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la réponse aux hormones de stress
L'effet de l'infiltration d'anesthésique local dans le site de la plaie ou le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la réponse aux hormones de stress et l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
La cholécystectomie laparoscopique est l'une des opérations les plus courantes en chirurgie abdominale.
Analgésie efficace dans la période postopératoire; Il est d'une grande importance en termes d'accélération de la récupération, de prévention de l'atélectasie, de réduction de la réponse au stress endocrinien et métabolique, de réduction des complications thromboemboliques, de protection des fonctions cognitives, de prévention du développement de la douleur chronique et de réduction du séjour à l'hôpital. Le paracétamol intraveineux, les inhibiteurs sélectifs des AINS/cyclooxygénase-2, les opioïdes, l'infiltration d'anesthésique local dans la zone portuaire, l'insufflation d'anesthésique local intrapéritonéal ou les blocs de plan peuvent être utilisés dans le traitement de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique. L'opération, le traumatisme tissulaire, l'anesthésie, les médicaments administrés au patient, le type d'anesthésie, la perte de sang, les changements de température et la douleur provoquent une réponse au stress postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est l'une des opérations les plus courantes en chirurgie abdominale. Des douleurs abdominales et scapulaires sont fréquemment observées chez les patients en période postopératoire.
La chirurgie laparoscopique est considérée comme la référence en chirurgie abdominale en raison de son faible coût, de la réduction des douleurs postopératoires, de la mobilisation précoce et de la courte durée d'hospitalisation. Analgésie efficace dans la période postopératoire; Il est d'une grande importance en termes d'accélération de la récupération, de prévention de l'atélectasie, de réduction de la réponse au stress endocrinien et métabolique, de réduction des complications thromboemboliques, de protection des fonctions cognitives, de prévention du développement de la douleur chronique et de réduction du séjour à l'hôpital. Le paracétamol intraveineux, les inhibiteurs sélectifs des AINS/cyclooxygénase-2, les opioïdes, l'infiltration d'anesthésique local dans la zone portuaire, l'insufflation d'anesthésique local intrapéritonéal ou les blocs de plan peuvent être utilisés dans le traitement de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique. Dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique, les résultats de la réduction de la douleur et de la consommation d'analgésiques dans les anesthésiques locaux incisionnels sont variables.
L'opération, le traumatisme tissulaire, l'anesthésie, les médicaments administrés au patient, le type d'anesthésie, la perte de sang, les changements de température et la douleur provoquent une réponse au stress postopératoire .
Dans diverses chirurgies, l'anesthésie régionale à des fins postopératoires, les blocs de plan, les méthodes d'infiltration ou d'insufflation se sont avérés supprimer la réponse au stress.
Dans cette étude, l'investigateur visait à comparer les effets de l'infiltration d'anesthésique local au niveau du site de la plaie et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la réponse hormonale au stress et l'analgésie postopératoire chez les patients qui subiront une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Turquie, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- qui subira une cholécystectomie laparoscopique
- ASA (Société américaine d'anesthésiologie) I-II
- Tranche d'âge 18-65 ans
- opéré entre 08:00-12:00 le matin
Critère d'exclusion:
- Enceinte,
- Chirurgie d'urgence
- ASA (Société américaine d'anesthésiologie)III-IV
- Les patients qui n'ont pas consenti à l'étude,
- Antécédents d'allergie à l'anesthésique local,
- Trouble de la coagulation,
- Obésité morbide (indice de masse corporelle >40 kg/m²),
- Insuffisance organique grave,
- Déficit neurologique antérieur,
- Maladie psychiatrique,
- Patients ayant des antécédents de douleur chronique
- Qui ont été transférés à la procédure ouverte en raison de complications chirurgicales pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: infiltration anesthésique locale au site de la plaie
à la fin de l'opération; 0,5 % de bupivacaïne (1 mg/kg) a été infiltrée dans les muscles du fascia et l'espace prépéritonéal à des doses égales à la plaie au niveau du site d'entrée du 4 trocart
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: à la fin de l'opération ; De la bupivacaïne à 0,5 % (1 mg/kg) a été infiltrée dans les muscles du fascia et l'espace prépéritonéal à des doses égales à la plaie au niveau du site d'entrée du 4 trocart.
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Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis
: Un bloc rachidien érecteur a été appliqué au groupe, après la fin de l'opération, les patients ont été placés en position de décubitus latéral gauche et l'apophyse épineuse de la 8ème vertèbre thoracique a été marquée dans des conditions stériles.
Après visualisation de l'apophyse épineuse par ultrasons (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Gênes, Italie), la sonde linéaire (8-12 MHz) a été déplacée latéralement de 3 cm à partir de la ligne médiane dans la direction crânio-caudale.
Le trapèze, les muscles érecteurs du rachis, l'apophyse transverse et la plèvre ont été visualisés, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans l'intervalle validé en dirigeant l'aiguille du bloc nerveux périphérique dans la direction cranio-caudale.
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Un bloc rachidien érecteur a été appliqué au groupe, après la fin de l'opération, les patients ont été placés en position de décubitus latéral gauche et l'apophyse épineuse de la 8ème vertèbre thoracique a été marquée dans des conditions stériles.
Après visualisation de l'apophyse épineuse par ultrasons (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Gênes, Italie), la sonde linéaire (8-12 MHz) a été déplacée latéralement de 3 cm à partir de la ligne médiane dans la direction crânio-caudale.
Les trapèzes, les muscles érecteurs du rachis, l'apophyse transverse et la plèvre ont été visualisés, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans l'intervalle validé en dirigeant l'aiguille du bloc nerveux périphérique dans la direction cranio-caudale.
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Aucune intervention: Contrôle
Il n’y a eu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hormonale au stress
Délai: 5 heures
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Le sang a été prélevé et enregistré dans un tube de biochimie en gel à capuchon jaune (SSTTM II Advance Tubes) pour la mesure de l'hormone de stress glucose (70-100 mg/dl), prolactine (4,79-23,3 µg/dL),
et cortisol(60.2-184
µg/dL) 1 heure avant et 1 heure après l'opération.
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5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: 24 heures
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l'analogue visuel de la douleur consiste en une ligne horizontale, généralement de 100 mm de long.
l'extrémité gauche de la ligne signifie aucune douleur qui est représentée par un visage souriant tandis que l'extrémité droite signifie la pire douleur possible avec un visage froncé.
cette représentation visuelle des niveaux de douleur aide le patient à communiquer sur l'intensité de sa douleur.
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24 heures
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Période d'analgésie
Délai: 24 heures
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Le temps entre la fin de l'opération et le premier besoin d'analgésie a été déterminé comme la "période d'analgésie" et ce temps a été enregistré.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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