Die Wirkung einer Infiltration mit Lokalanästhetika oder einer Blockade des Erector-Spina-Plans auf die Reaktion von Stresshormonen
Die Wirkung der Infiltration von Lokalanästhetika in die Wundstelle oder Blockierung des Erector-Spina-Plans auf die Stresshormonreaktion und postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unterziehen
Die laparoskopische Cholezystektomie ist eine der häufigsten Operationen in der Bauchchirurgie.
Effektive Analgesie in der postoperativen Phase; Es ist von großer Bedeutung im Hinblick auf die Beschleunigung der Genesung, die Verhinderung von Atelektasen, die Verringerung der endokrinen und metabolischen Stressreaktion, die Verringerung thromboembolischer Komplikationen, den Schutz kognitiver Funktionen, die Verhinderung der Entwicklung chronischer Schmerzen und die Verringerung des Krankenhausaufenthalts. Intravenöses Paracetamol, NSAID/Cyclooxygenase-2-selektive Hemmer, Opioide, Lokalanästhetika-Infiltration im Portbereich, intraperitoneale Lokalanästhesie-Insufflation oder Planblöcke können zur Behandlung von postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie verwendet werden. Operation, Gewebetrauma, Anästhesie, dem Patienten verabreichte Medikamente, Art der Anästhesie, Blutverlust, Temperaturänderungen und Schmerzen verursachen eine postoperative Stressreaktion
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Cholezystektomie ist eine der häufigsten Operationen in der Bauchchirurgie. Bauch- und Schulterschmerzen werden bei Patienten in der postoperativen Phase häufig beobachtet.
Die laparoskopische Chirurgie gilt aufgrund ihrer geringen Kosten, geringerer postoperativer Schmerzen, früher Mobilisierung und kurzer Krankenhausaufenthalte als Goldstandard in der Bauchchirurgie. Effektive Analgesie in der postoperativen Phase; Es ist von großer Bedeutung im Hinblick auf die Beschleunigung der Genesung, die Verhinderung von Atelektasen, die Verringerung der endokrinen und metabolischen Stressreaktion, die Verringerung thromboembolischer Komplikationen, den Schutz kognitiver Funktionen, die Verhinderung der Entwicklung chronischer Schmerzen und die Verringerung des Krankenhausaufenthalts. Intravenöses Paracetamol, NSAID/Cyclooxygenase-2-selektive Hemmer, Opioide, Lokalanästhetika-Infiltration im Portbereich, intraperitoneale Lokalanästhesie-Insufflation oder Planblöcke können zur Behandlung von postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie verwendet werden. Bei laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen sind die Ergebnisse der Schmerzreduktion und des Analgetikaverbrauchs in inzisionaler Lokalanästhesie unterschiedlich.
Operation, Gewebetrauma, Anästhesie, dem Patienten verabreichte Medikamente, Art der Anästhesie, Blutverlust, Temperaturänderungen und Schmerzen verursachen eine postoperative Stressreaktion .
Bei verschiedenen Operationen wurde festgestellt, dass Regionalanästhesie für postoperative Zwecke, Plansperren, Infiltrations- oder Insufflationsverfahren die Stressreaktion unterdrücken.
In dieser Studie zielte der Forscher darauf ab, die Wirkungen der Infiltration mit Lokalanästhetika an der Wundstelle und der Blockierung der Erector Spine Plane auf die Stresshormonreaktion und die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Truthahn, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
- ASA (Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie) I-II
- Altersgruppe 18-65
- Betrieb zwischen 08:00-12:00 Uhr morgens
Ausschlusskriterien:
- Schwanger,
- Notoperation
- ASA (Amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie) III-IV
- Patienten, die der Studie nicht zugestimmt haben,
- Geschichte der Lokalanästhetikaallergie,
- Gerinnungsstörung,
- krankhaftes Übergewicht (Body-Mass-Index > 40 kg/m²),
- Schweres Organversagen,
- Früheres neurologisches Defizit,
- Psychiatrische Erkrankung,
- Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte
- Die aufgrund von chirurgischen Komplikationen während der Operation auf das offene Verfahren umgestellt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lokalanästhetische Infiltration an der Wundstelle
am Ende der Operation; 0,5 % Bupivacain (1 mg/kg) wurde in die Faszienmuskeln und den präperitonealen Raum in gleichen Dosen wie die Wunde an der 4. Trokar-Eintrittsstelle infiltriert
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: am Ende der Operation; 0,5 % Bupivacain (1 mg/kg) wurde in die Faszienmuskeln und den präperitonealen Raum in gleichen Dosen wie die Wunde an der 4. Trokar-Eintrittsstelle infiltriert.
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Aktiver Komparator: Hobelblock des Erector Spinae
: Der Gruppe wurde ein Erector Spina Block angelegt, nach Abschluss der Operation wurden die Patienten in Linksseitenlage gelagert und der Dornfortsatz des 8. Brustwirbels unter sterilen Bedingungen markiert.
Nach Darstellung des Dornfortsatzes mit Ultraschall (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genua, Italien) wurde die Linearsonde (8-12 MHz) 3 cm lateral von der Mittellinie in kranial-kaudaler Richtung verschoben.
Trapezius, M. erector spinae, Querfortsatz und Pleura wurden sichtbar gemacht, und 20 ml 0,25 % Bupivacain wurden in das validierte Intervall injiziert, indem die periphere Nervenblockiernadel in kranio-kaudaler Richtung gerichtet wurde
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Der Gruppe wurde ein Erector Spina Block angelegt, nach Abschluss der Operation wurden die Patienten in Linksseitenlage gelagert und der Dornfortsatz des 8. Brustwirbels unter sterilen Bedingungen markiert.
Nach Darstellung des Dornfortsatzes mit Ultraschall (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genua, Italien) wurde die Linearsonde (8-12 MHz) 3 cm lateral von der Mittellinie in kranial-kaudaler Richtung verschoben.
Trapezius, M. erector spinae, Querfortsatz und Pleura wurden sichtbar gemacht, und 20 ml 0,25 % Bupivacain wurden in das validierte Intervall injiziert, indem die periphere Nervenblockiernadel in kranio-kaudaler Richtung gerichtet wurde.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es gab keinen Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion auf Stresshormone
Zeitfenster: 5 Stunden
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Blut wurde entnommen und in einem Biochemie-Gelröhrchen mit gelber Kappe (SSTTM II Advance Tubes) zur Messung von Stresshormon-Glukose (70-100 mg/dl), Prolaktin (4,79-23,3 µg/dl),
und Cortisol (60.2-184
µg/dL) 1 Stunde vor und 1 Stunde nach der Operation.
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5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das visuelle Analogon für Schmerzen besteht aus einer horizontalen Linie, die normalerweise 100 mm lang ist.
das linke Ende der Linie bedeutet keine Schmerzen, was durch ein lächelndes Gesicht dargestellt wird, während das rechte Ende die schlimmstmöglichen Schmerzen mit einem finsteren Gesicht bedeutet.
Diese visuelle Darstellung der Schmerzstärke hilft dem Patienten, über die Intensität seiner Schmerzen zu kommunizieren.
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24 Stunden
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Analgesieperiode
Zeitfenster: 24 Stunden
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Als „Analgesieperiode“ wurde die Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Analgesiebedarf bestimmt und protokolliert.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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