局麻药浸润或竖脊肌平面阻滞对应激激素反应的影响
局麻药渗入伤口部位或竖脊肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者应激激素反应和术后镇痛的影响
腹腔镜胆囊切除术是腹部外科最常见的手术之一。
术后有效镇痛;它在加速恢复、预防肺不张、减少内分泌和代谢应激反应、减少血栓栓塞并发症、保护认知功能、预防慢性疼痛发展和减少住院时间方面具有重要意义。 静脉注射扑热息痛、NSAID/环氧合酶2选择性抑制剂、阿片类药物、端口区局部麻醉药浸润、腹腔内局部麻醉药吹入或平面阻滞可用于腹腔镜胆囊切除术后疼痛的治疗。 手术、组织创伤、麻醉、给予患者的药物、麻醉类型、失血量、温度变化和疼痛导致术后应激反应
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术是腹部外科最常见的手术之一。 术后患者经常会出现腹部和肩部疼痛。
腹腔镜手术因其费用低、术后疼痛小、活动早、住院时间短等优点被认为是腹部手术的金标准。 术后有效镇痛;它在加速恢复、预防肺不张、减少内分泌和代谢应激反应、减少血栓栓塞并发症、保护认知功能、预防慢性疼痛发展和减少住院时间方面具有重要意义。 静脉注射扑热息痛、NSAID/环氧合酶2选择性抑制剂、阿片类药物、端口区局部麻醉药浸润、腹腔内局部麻醉药吹入或平面阻滞可用于腹腔镜胆囊切除术后疼痛的治疗。 在腹腔镜胆囊切除术中,切口局麻药的镇痛效果和止痛药消耗量的结果是可变的。
手术、组织创伤、麻醉、给予患者的药物、麻醉类型、失血量、温度变化和疼痛会引起术后应激反应。
在各种手术中,发现用于术后目的的区域麻醉、平面阻滞、浸润或吹气方法可以抑制应激反应。
在这项研究中,研究者旨在比较伤口部位局部麻醉浸润和竖脊肌平面阻滞对将接受腹腔镜胆囊切除术的患者应激激素反应和术后镇痛的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Istanbul
-
Sisli、Istanbul、火鸡、34376
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 谁将接受腹腔镜胆囊切除术
- ASA(美国麻醉学会)I-II
- 18-65岁年龄段
- 早上08:00-12:00营业
排除标准:
- 孕,
- 紧急手术
- ASA(美国麻醉学会)III-IV
- 不同意研究的患者,
- 局部麻醉剂过敏史,
- 凝血障碍,
- 病态肥胖(体重指数 >40 公斤/平方米),
- 严重的器官衰竭,
- 以前的神经功能障碍,
- 精神疾病,
- 有慢性疼痛病史的患者
- 谁在手术过程中因手术并发症而转为开放手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:伤口部位局部麻醉浸润
在操作结束时; 0.5% 布比卡因 (1mg/kg) 渗透到筋膜肌肉和腹膜前空间,与第 4 套管针入口部位的伤口等量
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: 在操作结束时; 0.5% 布比卡因 (1mg/kg) 渗透到筋膜肌肉和腹膜前空间,与第 4 套管针入口部位的伤口等量。
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有源比较器:竖脊肌平面块
: 该组应用竖脊肌阻滞, 手术结束后, 患者取左侧卧位, 无菌条件下标记第8胸椎棘突。
在用超声(EsoateMyLab™30 Gold,8-18 MHz,意大利热那亚)可视化棘突后,将线性探头 (8-12 MHz) 从头尾方向的中线横向移动 3 cm。
观察斜方肌、竖脊肌、横突和胸膜,并通过将周围神经阻滞针沿头尾方向将 20 毫升 0.25% 布比卡因注射到验证间隔
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该组应用竖脊肌阻滞,手术结束后患者取左侧卧位,无菌条件下标记第8胸椎棘突。
在用超声(EsoateMyLab™30 Gold,8-18 MHz,意大利热那亚)可视化棘突后,将线性探头 (8-12 MHz) 从头尾方向的中线横向移动 3 cm。
观察斜方肌、竖脊肌、横突和胸膜,并通过将周围神经阻滞针头沿头尾方向将 20 毫升 0.25% 布比卡因注射到验证间隔。
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无干预:控制
没有任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应激激素反应
大体时间:5小时
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取血并记录在黄色带盖凝胶生化管(SSTTM II Advance Tubes)中,用于测量应激激素葡萄糖(70-100 mg/dl)、催乳素(4.79-23.3μg/dL)、
和皮质醇(60.2-184
µg/dL) 手术前 1 小时和手术后 1 小时。
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5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛量表
大体时间:24小时
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疼痛的视觉模拟由一条水平线组成,通常长 100 毫米。
线的左端表示没有疼痛,用笑脸表示,而右端表示最严重的疼痛,用皱着眉头的脸表示。
这种疼痛程度的视觉描述有助于患者传达他们疼痛的强度。
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24小时
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镇痛期
大体时间:24小时
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从手术结束到第一次镇痛需求的时间被确定为“镇痛期”并记录该时间。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:murat sahin、şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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