Het effect van lokale anesthesie-infiltratie of Erector Spina Plan Block op stresshormoonrespons
Het effect van lokale anesthesie-infiltratie in de wond of erector spina-planblok op stresshormoonrespons en postoperatieve analgesie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie-operatie ondergaan
Laparoscopische cholecystectomie is een van de meest voorkomende operaties bij abdominale chirurgie.
Effectieve analgesie in de postoperatieve periode; Het is van groot belang in termen van versnelling van herstel, preventie van atelectase, vermindering van endocriene en metabole stressrespons, vermindering van trombo-embolische complicaties, bescherming van cognitieve functies, preventie van chronische pijnontwikkeling en vermindering van ziekenhuisverblijf. Bij de behandeling van postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie kunnen intraveneuze paracetamol, NSAID/cyclo-oxygenase-2-selectieve remmers, opioïden, lokale anesthetische infiltratie in het poortgebied, intraperitoneale lokale anesthetische insufflatie of planblokkades worden gebruikt. Operatie, weefseltrauma, anesthesie, medicijnen die aan de patiënt worden gegeven, type anesthesie, bloedverlies, temperatuurveranderingen en pijn veroorzaken postoperatieve stressreactie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie is een van de meest voorkomende operaties bij abdominale chirurgie. Buik- en schouderpijn komen vaak voor bij patiënten in de postoperatieve periode.
Laparoscopische chirurgie wordt beschouwd als de gouden standaard in buikchirurgie vanwege de lage kosten, minder postoperatieve pijn, vroege mobilisatie en korte ziekenhuisopname. Effectieve analgesie in de postoperatieve periode; Het is van groot belang in termen van versnelling van herstel, preventie van atelectase, vermindering van endocriene en metabole stressrespons, vermindering van trombo-embolische complicaties, bescherming van cognitieve functies, preventie van chronische pijnontwikkeling en vermindering van ziekenhuisverblijf. Bij de behandeling van postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie kunnen intraveneuze paracetamol, NSAID/cyclo-oxygenase-2-selectieve remmers, opioïden, lokale anesthetische infiltratie in het poortgebied, intraperitoneale lokale anesthetische insufflatie of planblokkades worden gebruikt. Bij laparoscopische cholecystectomie-operaties zijn de resultaten van pijnvermindering en gebruik van analgetica bij incisie-lokale anesthetica variabel.
Operatie, weefseltrauma, anesthesie, medicijnen die aan de patiënt worden gegeven, type anesthesie, bloedverlies, temperatuurveranderingen en pijn veroorzaken een postoperatieve stressreactie.
Bij verschillende operaties bleken regionale anesthesie voor postoperatieve doeleinden, blokkades, infiltratie- of insufflatiemethoden de stressrespons te onderdrukken.
In deze studie trachtte de onderzoeker de effecten te vergelijken van lokale anesthesie-infiltratie op de wondplaats en blokkade van de erectorruggengraat op stresshormoonrespons en postoperatieve analgesie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie-operatie zullen ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Kalkoen, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die laparoscopische cholecystectomie zal ondergaan
- ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
- Leeftijdsgroep 18-65 jaar
- bediend tussen 08:00-12:00 in de ochtend
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger,
- Noodgeval operatie
- ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV
- Patiënten die niet instemden met het onderzoek,
- Geschiedenis van lokale anesthesieallergie,
- stollingsstoornis,
- Morbide obesitas (body mass index >40 kg/m²),
- Ernstig orgaanfalen,
- Eerder neurologisch tekort,
- psychiatrische ziekte,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn
- Die vanwege chirurgische complicaties tijdens de operatie zijn overgeschakeld naar de open procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: lokale anesthesie-infiltratie op de wond
aan het einde van de operatie; 0,5% bupivacaïne (1 mg/kg) werd geïnfiltreerd in de fascia-spieren en preperitoneale ruimte in gelijke doses als de wond op de 4 trocar ingangsplaats
|
: aan het einde van de operatie; 0,5% bupivacaïne (1 mg/kg) werd geïnfiltreerd in de fascia-spieren en de preperitoneale ruimte in gelijke doses als de wond bij de 4 trocar ingangsplaats.
|
|
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok
: Erector spina-blok werd op de groep aangebracht, na het einde van de operatie werden de patiënten in de linker laterale decubituspositie geplaatst en werd het processus spinosus van de 8e thoracale wervel gemarkeerd onder steriele omstandigheden.
Na visualisatie van het processus spinosus met echografie (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italië), werd de lineaire sonde (8-12 MHz) 3 cm lateraal verschoven vanaf de middellijn in de craniaal-caudale richting.
Trapezius, erector spinae-spieren, processus transversus en pleura werden gevisualiseerd en 20 ml 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd in het gevalideerde interval door de perifere zenuwbloknaald in de cranio-caudale richting te richten
|
Erector spina-blok werd op de groep aangebracht, na het einde van de operatie werden de patiënten in de linker laterale decubituspositie geplaatst en werd het processus spinosus van de 8e thoracale wervel gemarkeerd onder steriele omstandigheden.
Na visualisatie van het processus spinosus met echografie (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italië), werd de lineaire sonde (8-12 MHz) 3 cm lateraal verschoven vanaf de middellijn in de craniaal-caudale richting.
Trapezius, erector spinae-spieren, processus transversus en pleura werden gevisualiseerd en 20 ml 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd in het gevalideerde interval door de perifere zenuwbloknaald in de cranio-caudale richting te richten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er was geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op stresshormonen
Tijdsspanne: 5 uur
|
Er werd bloed afgenomen en geregistreerd in een gelbiochemiebuis met gele dop (SSTTM II Advance Tubes) voor de meting van stresshormoonglucose (70-100 mg/dl), prolactine (4,79-23,3 µg/dl),
en cortisol(60.2-184
µg/dL) 1 uur voor en 1 uur na de operatie.
|
5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
visuele analoog voor pijn bestaat uit een horizontale lijn, meestal 100 mm lang.
het linkeruiteinde van de lijn betekent geen pijn, wat wordt weergegeven door een lachend gezicht, terwijl het rechteruiteinde de ergst mogelijke pijn aangeeft met een fronsend gezicht.
deze visuele weergave van pijnniveaus helpt de patiënt om te communiceren over de intensiteit van hun pijn.
|
24 uur
|
|
Analgesie periode
Tijdsspanne: 24 uur
|
De tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste analgetische behoefte werd bepaald als de "analgesieperiode" en deze tijd werd geregistreerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .