Wpływ miejscowej infiltracji środka znieczulającego lub blokady planu prostownika kręgosłupa na odpowiedź hormonu stresu
Wpływ miejscowej infiltracji środka znieczulającego do miejsca rany lub blokady planu prostownika kręgosłupa na odpowiedź hormonu stresu i analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Cholecystektomia laparoskopowa jest jedną z najczęstszych operacji w chirurgii jamy brzusznej.
Skuteczna analgezja w okresie pooperacyjnym; Ma to ogromne znaczenie dla przyspieszenia rekonwalescencji, zapobiegania niedodmie, zmniejszenia odpowiedzi na stres endokrynologiczny i metaboliczny, zmniejszenia powikłań zakrzepowo-zatorowych, ochrony funkcji poznawczych, zapobiegania rozwojowi bólu przewlekłego oraz skrócenia czasu hospitalizacji. W leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej można zastosować dożylny paracetamol, selektywne inhibitory NLPZ/cyklooksygenazy-2, opioidy, miejscowe znieczulenie naciekowe w okolicy portu, dootrzewnową insuflację miejscowego środka znieczulającego lub plan blokad. Operacja, uraz tkanek, znieczulenie, leki podawane pacjentowi, rodzaj znieczulenia, utrata krwi, zmiany temperatury i ból powodują pooperacyjną reakcję stresową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa jest jedną z najczęstszych operacji w chirurgii jamy brzusznej. Bóle brzucha i barku często występują u pacjentów w okresie pooperacyjnym.
Chirurgia laparoskopowa jest uważana za złoty standard w chirurgii jamy brzusznej ze względu na niski koszt, mniejszy ból pooperacyjny, wczesną mobilizację i krótki pobyt w szpitalu. Skuteczna analgezja w okresie pooperacyjnym; Ma to ogromne znaczenie dla przyspieszenia rekonwalescencji, zapobiegania niedodmie, zmniejszenia odpowiedzi na stres endokrynologiczny i metaboliczny, zmniejszenia powikłań zakrzepowo-zatorowych, ochrony funkcji poznawczych, zapobiegania rozwojowi bólu przewlekłego oraz skrócenia czasu hospitalizacji. W leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej można zastosować dożylny paracetamol, selektywne inhibitory NLPZ/cyklooksygenazy-2, opioidy, miejscowe znieczulenie naciekowe w okolicy portu, dootrzewnową insuflację miejscowego środka znieczulającego lub plan blokad. W operacjach cholecystektomii laparoskopowej wyniki zmniejszenia bólu i zużycia środków przeciwbólowych w miejscowych środkach znieczulających po nacięciu są zmienne.
Operacja, uraz tkanek, znieczulenie, podawane pacjentowi leki, rodzaj znieczulenia, utrata krwi, zmiany temperatury i ból powodują pooperacyjną reakcję stresową.
W różnych operacjach stwierdzono, że znieczulenie regionalne do celów pooperacyjnych, blokowanie planu, metody infiltracji lub wdmuchiwania tłumią reakcję stresową.
W tym badaniu badacz miał na celu porównanie wpływu miejscowej infiltracji znieczulenia w miejscu rany i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa na odpowiedź hormonu stresu i analgezję pooperacyjną u pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej operacji cholecystektomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Indyk, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- który zostanie poddany cholecystektomii laparoskopowej
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I-II
- grupa wiekowa 18-65 lat
- czynne w godzinach 08:00-12:00 rano
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży,
- Chirurgia awaryjna
- ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) III-IV
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na badanie,
- Historia alergii na środki miejscowo znieczulające,
- Zaburzenia krzepnięcia,
- chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała >40 kg/m²),
- Ciężka niewydolność narządowa,
- przebyty deficyt neurologiczny,
- choroba psychiczna,
- Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie
- Którzy zostali przeniesieni do procedury otwartej z powodu powikłań chirurgicznych podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: naciek znieczulenia miejscowego w miejscu rany
pod koniec operacji; 0,5% bupiwakainy (1 mg/kg) infiltrowano do mięśni powięzi i przestrzeni przedotrzewnowej w równych dawkach do rany w miejscu wejścia 4 trokaru
|
: na koniec operacji; 0,5% bupiwakainy (1 mg/kg) infiltrowano do mięśni powięzi i przestrzeni przedotrzewnowej w równych dawkach do rany w miejscu wejścia 4 trokara.
|
|
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa
: W grupie zastosowano blokadę prostownika kręgosłupa, po zakończeniu operacji pacjentów ułożono w pozycji lewego bocznego lewego boku i oznaczono w sterylnych warunkach wyrostek kolczysty VIII kręgu piersiowego.
Po uwidocznieniu wyrostka kolczystego za pomocą ultradźwięków (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genua, Włochy) sondę liniową (8-12 MHz) przesunięto w bok o 3 cm od linii środkowej w kierunku czaszkowo-ogonowym.
Uwidoczniono mięsień czworoboczny, prostownik kręgosłupa, wyrostek poprzeczny i opłucną, a następnie wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy w zatwierdzony odstęp, kierując igłę blokującą nerwy obwodowe w kierunku czaszkowo-ogonowym
|
Grupie założono blokadę prostownika kręgosłupa, po zakończeniu operacji pacjentów ułożono w pozycji lewego bocznego lewego oparcia i oznaczono wyrostek kolczysty VIII kręgu piersiowego w warunkach sterylnych.
Po uwidocznieniu wyrostka kolczystego za pomocą ultradźwięków (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genua, Włochy) sondę liniową (8-12 MHz) przesunięto w bok o 3 cm od linii środkowej w kierunku czaszkowo-ogonowym.
Uwidoczniono mięsień czworoboczny, prostownik kręgosłupa, wyrostek poprzeczny i opłucną, a następnie wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy w zatwierdzony przedział, kierując igłę blokującą nerwy obwodowe w kierunku czaszkowo-ogonowym.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie było żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja hormonu stresu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Pobrano krew i zarejestrowano ją w żelowej probówce biochemicznej z żółtym korkiem (SSTTM II Advance Tubes) do pomiaru stężenia hormonu stresu, glukozy (70-100 mg/dl), prolaktyny (4,79-23,3 µg/dl),
i kortyzol(60,2-184
µg/dL) 1 godzinę przed i 1 godzinę po operacji.
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wizualny analog bólu składa się z poziomej linii, zwykle o długości 100 mm.
lewy koniec linii oznacza brak bólu, który jest przedstawiony przez uśmiechniętą twarz, podczas gdy prawy koniec oznacza najgorszy możliwy ból ze zmarszczoną twarzą.
to wizualne przedstawienie poziomów bólu pomaga pacjentowi komunikować się o intensywności bólu.
|
24 godziny
|
|
Okres analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas od zakończenia operacji do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy określono jako „okres analgezji” i czas ten odnotowywano.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .