Paikallispuudutuksen infiltraation tai erector Spina Plan Blockin vaikutus stressihormonivasteeseen
Paikallispuudutuksen tunkeutumisen haavakohtaan tai selkärangan asennuksen estoon vaikutus stressihormonivasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi yleisimmistä vatsakirurgian leikkauksista.
Tehokas analgesia leikkauksen jälkeen; Sillä on suuri merkitys toipumisen nopeuttamisessa, atelektaasin ehkäisyssä, endokriinisen ja metabolisen stressivasteen vähentämisessä, tromboembolisten komplikaatioiden vähentämisessä, kognitiivisten toimintojen suojelemisessa, kroonisen kivun kehittymisen ehkäisyssä ja sairaalahoidon lyhentämisessä. Laskimonsisäistä parasetamolia, NSAID/syklo-oksigenaasi-2-selektiivisiä estäjiä, opioideja, paikallispuudutuksen infiltraatiota porttialueella, intraperitoneaalista paikallispuudutuksen insufflaatiota tai suunnitelmablokkeja voidaan käyttää laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa. Leikkaus, kudostrauma, anestesia, potilaalle annettavat lääkkeet, anestesian tyyppi, verenhukka, lämpötilan muutokset ja kipu aiheuttavat leikkauksen jälkeistä stressireaktiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on yksi yleisimmistä vatsakirurgian leikkauksista. Vatsa- ja hartiakipuja havaitaan usein potilailla leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Laparoskooppista leikkausta pidetään vatsan leikkauksen kultaisena standardina, koska sen kustannukset ovat alhaiset, leikkauksen jälkeinen kipu vähenee, mobilisaatio on varhainen ja sairaalassaoloaika on lyhyt. Tehokas analgesia leikkauksen jälkeen; Sillä on suuri merkitys toipumisen nopeuttamisessa, atelektaasin ehkäisyssä, endokriinisen ja metabolisen stressivasteen vähentämisessä, tromboembolisten komplikaatioiden vähentämisessä, kognitiivisten toimintojen suojelemisessa, kroonisen kivun kehittymisen ehkäisyssä ja sairaalahoidon lyhentämisessä. Laskimonsisäistä parasetamolia, NSAID/syklo-oksigenaasi-2-selektiivisiä estäjiä, opioideja, paikallispuudutuksen infiltraatiota porttialueella, intraperitoneaalista paikallispuudutuksen insufflaatiota tai suunnitelmablokkeja voidaan käyttää laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa. Laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa kivun vähentämisen ja analgeetin kulutuksen tulokset viillolla olevissa paikallispuudutteissa vaihtelevat.
Leikkaus, kudostrauma, anestesia, potilaalle annetut lääkkeet, anestesian tyyppi, verenhukka, lämpötilan muutokset ja kipu aiheuttavat leikkauksen jälkeistä stressireaktiota.
Eri leikkauksissa todettiin, että leikkauksen jälkeinen aluepuudutus, suunnitelmalohkot, infiltraatio- tai insufflaatiomenetelmät vaimentavat stressivastetta.
Tässä tutkimuksessa tutkija pyrki vertaamaan paikallispuudutuksen infiltraatiota haavakohdassa ja selkärangan tasotukoksen vaikutuksia stressihormonivasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Sisli, Istanbul, Turkki, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
- ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
- 18-65 vuotiaat
- liikennöi aamulla klo 8.00-12.00
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana,
- Kiireellinen leikkaus
- ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV
- Potilaat, jotka eivät suostuneet tutkimukseen,
- Paikallispuudutusallergian historia,
- Hyytymishäiriö,
- sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m²),
- Vaikea elinten vajaatoiminta,
- Aiempi neurologinen vajaus,
- Psykiatrinen sairaus,
- Potilaat, joilla on ollut krooninen kipu
- Ketkä siirtyivät avoimeen toimenpiteeseen leikkauksen aikana ilmenneiden komplikaatioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: haavakohdan paikallinen anestesia-infiltraatio
operaation lopussa; 0,5 % bupivakaiinia (1 mg/kg) tunkeutui fascialihaksiin ja preperitoneaalitilaan yhtä suurena annoksina haavaan 4 troaarin sisääntulokohdassa
|
: toimenpiteen lopussa; 0,5 % bupivakaiinia (1 mg/kg) tunkeutui fascialihaksiin ja preperitoneaaliseen tilaan yhtä suurena annoksina haavaan 4 troaarin sisääntulokohdassa.
|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
: Ryhmälle laitettiin erektoiva selkäydinsalpa, leikkauksen päätyttyä potilaat asetettiin vasempaan lateraaliseen decubitus-asentoon ja 8. rintanikaman piikitys leimattiin steriileissä olosuhteissa.
Sen jälkeen kun spinous-prosessi oli visualisoitu ultraäänellä (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italia), lineaarista koetinta (8-12 MHz) siirrettiin 3 cm sivusuunnassa keskiviivasta kallo-kaudaalisessa suunnassa.
Trapezius, erector spinae -lihakset, poikittaisprosessi ja pleura visualisoitiin, ja 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin validoituun väliin suuntaamalla ääreishermoston neula kranio-kaudaaliseen suuntaan.
|
Ryhmälle laitettiin erekteerisalpa, leikkauksen päätyttyä potilaat asetettiin vasempaan lateraaliseen makuuasentoon ja 8. rintanikaman spinous merkittiin steriileissä olosuhteissa.
Sen jälkeen kun spinous-prosessi oli visualisoitu ultraäänellä (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italia), lineaarista koetinta (8-12 MHz) siirrettiin 3 cm sivusuunnassa keskilinjasta kallo-kaudaalisessa suunnassa.
Trapezius, erector spinae -lihakset, poikittaisprosessi ja pleura visualisoitiin, ja 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoitiin validoituun väliin suuntaamalla ääreishermoston neula kranio-kaudaaliseen suuntaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään väliintuloa ei ollut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressihormonivaste
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Veri otettiin ja kirjattiin keltakorkiseen geelibiokemian putkeen (STTM II Advance Tubes) stressihormonin glukoosin (70-100 mg/dl), prolaktiinin (4,79-23,3 µg/dl) mittaamiseksi.
ja kortisoli (60,2-184
µg/dl) 1 tunti ennen leikkausta ja 1 tunti sen jälkeen.
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalinen analogi kivulle koostuu vaakaviivasta, joka on yleensä 100 mm pitkä.
rivin vasen pää merkitsee ei kipua, joka kuvataan hymyilevinä kasvoina, kun taas oikea pää tarkoittaa pahinta mahdollista kipua rypistyneillä kasvoilla.
tämä visuaalinen esitys kiputasoista auttaa potilasta kommunikoimaan kipunsa voimakkuudesta.
|
24 tuntia
|
|
Analgesia-aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen määritettiin "kipulääkejaksoksi" ja tämä aika kirjattiin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .