Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon eller Erector Spina Plan Block på stresshormonrespons

13. mars 2024 oppdatert av: murat sahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon i sårsted eller erector Spina Plan-blokk på stresshormonrespons og postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de vanligste operasjonene innen abdominal kirurgi.

Effektiv analgesi i den postoperative perioden; Det er av stor betydning med tanke på akselerasjon av restitusjon, forebygging av atelektase, reduksjon av endokrin og metabolsk stressrespons, reduksjon av tromboemboliske komplikasjoner, beskyttelse av kognitive funksjoner, forebygging av kronisk smerteutvikling og reduksjon av sykehusopphold. Intravenøs paracetamol, NSAID/cyklooksygenase-2 selektive hemmere, opioider, lokalbedøvelsesinfiltrasjon i havneområdet, intraperitoneal lokalbedøvelsesinsufflasjon eller planblokker kan brukes ved behandling av postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi. Operasjon, vevstraumer, anestesi, legemidler gitt til pasienten, type anestesi, blodtap, temperaturendringer og smerte forårsaker postoperativ stressrespons

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en av de vanligste operasjonene innen abdominal kirurgi. Mage- og skuldersmerter ses ofte hos pasienter i den postoperative perioden.

Laparoskopisk kirurgi regnes som gullstandarden innen abdominal kirurgi på grunn av lave kostnader, mindre postoperative smerter, tidlig mobilisering og korte sykehusopphold. Effektiv analgesi i den postoperative perioden; Det er av stor betydning med tanke på akselerasjon av restitusjon, forebygging av atelektase, reduksjon av endokrin og metabolsk stressrespons, reduksjon av tromboemboliske komplikasjoner, beskyttelse av kognitive funksjoner, forebygging av kronisk smerteutvikling og reduksjon av sykehusopphold. Intravenøs paracetamol, NSAID/cyklooksygenase-2 selektive hemmere, opioider, lokalbedøvelsesinfiltrasjon i havneområdet, intraperitoneal lokalbedøvelsesinsufflasjon eller planblokker kan brukes ved behandling av postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi. Ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner er resultatene av smertereduksjon og smertestillende forbruk ved incisional lokalbedøvelse varierende.

Operasjon, vevstraumer, anestesi, legemidler gitt til pasienten, type anestesi, blodtap, temperaturendringer og smerte forårsaker postoperativ stressrespons.

Ved ulike operasjoner ble det funnet regional anestesi for postoperative formål, planblokker, infiltrasjon eller insufflasjonsmetoder for å undertrykke stressresponsen.

I denne studien hadde etterforskeren som mål å sammenligne effekten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon på sårstedet og erektor-ryggradsblokken på stresshormonrespons og postoperativ analgesi hos pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Tyrkia, 34376
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
  • 18-65 år
  • opereres mellom 08.00-12.00 om morgenen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Akuttkirurgi
  • ASA (American Society of Anesthesiology)III-IV
  • Pasienter som ikke samtykket til studien,
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi,
  • Koagulasjonsforstyrrelser,
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg/m²),
  • Alvorlig organsvikt,
  • Tidligere nevrologisk underskudd,
  • Psykiatrisk sykdom,
  • Pasienter med en historie med kronisk smerte
  • Som ble byttet til åpen prosedyre på grunn av kirurgiske komplikasjoner under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lokalbedøvelsesinfiltrasjon på såret
på slutten av operasjonen; 0,5 % bupivakain (1 mg/kg) ble infiltrert inn i fasciamusklene og preperitonealrommet i like doser til såret ved inngangsstedet med 4 trokarer
Fremgangsmåte: lokalbedøvelsesinfiltrasjon på såret
: ved slutten av operasjonen; 0,5 % bupivakain (1mg/kg) ble infiltrert inn i fasciamusklene og preperitonealrommet i like doser til såret ved inngangsstedet med 4 trokarer.
Aktiv komparator: Erector spinae flyblokk
: Erector spina-blokk ble påført gruppen, etter endt operasjon ble pasientene plassert i venstre lateral decubitusstilling og ryggmargsprosessen av 8. thorax vertebra ble markert under sterile forhold. Etter å ha visualisert spinøse prosessen med ultralyd (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italia), ble den lineære sonden (8-12 MHz) forskjøvet 3 cm lateralt fra midtlinjen i kranial-kaudal retning. Trapezius, erector spinae-muskler, tverrgående prosess og pleura ble visualisert, og 20 ml 0,25 % bupivakain ble injisert i det validerte intervallet ved å rette den perifere nerveblokknålen i kranio-kaudal retning
Fremgangsmåte: Erector spina flyblokk
Erector spina-blokk ble påført gruppen, etter endt operasjon ble pasientene plassert i venstre lateral decubitusstilling og ryggradsprosessen av 8. thorax vertebra ble markert under sterile forhold. Etter å ha visualisert spinøse prosessen med ultralyd (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italia), ble den lineære sonden (8-12 MHz) forskjøvet 3 cm lateralt fra midtlinjen i kranial-kaudal retning. Trapezius, erector spinae-muskler, tverrgående prosess og pleura ble visualisert, og 20 ml 0,25 % bupivakain ble injisert i det validerte intervallet ved å rette den perifere nerveblokknålen i kranio-kaudal retning.
Ingen inngripen: Kontroll
Det var ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stresshormonrespons
Tidsramme: 5 timer
Blod ble tatt og registrert i et gult kappet gelbiokjemirør (SSTTM II Advance Tubes) for måling av stresshormonglukose (70-100 mg/dl), prolaktin (4,79-23,3 µg/dL), og kortisol (60,2-184 µg/dL) 1 time før og 1 time etter operasjonen.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 24 timer
visuell analog for smerte består av en horisontal linje, vanligvis 100 mm i lengde. den venstre enden av linjen betyr ingen smerte som er avbildet av et smilende ansikt mens den høyre enden betyr den verst mulige smerten med et rynket ansikt. denne visuelle skildringen av smertenivåer hjelper pasienten til å kommunisere om intensiteten av smerten.
24 timer
Analgesi periode
Tidsramme: 24 timer
Tiden fra avsluttet operasjon til første smertestillende behov ble bestemt som "analgesiperioden" og denne tiden ble registrert.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere