Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da infiltração de anestésico local ou bloqueio do plano eretor da espinha na resposta do hormônio do estresse

27 de janeiro de 2025 atualizado por: murat sahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

O efeito da infiltração de anestésico local no local da ferida ou bloqueio do plano eretor da espinha na resposta hormonal do estresse e na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica é uma das operações mais comuns em cirurgia abdominal.

Analgesia eficaz no pós-operatório; É de grande importância em termos de aceleração da recuperação, prevenção de atelectasias, redução da resposta endócrina e metabólica ao estresse, redução de complicações tromboembólicas, proteção das funções cognitivas, prevenção do desenvolvimento de dor crônica e redução do tempo de internação . Paracetamol intravenoso, inibidores seletivos de AINE/ciclooxigenase-2, opioides, infiltração de anestésico local na área do portal, insuflação de anestésico local intraperitoneal ou bloqueios planos podem ser usados ​​no tratamento da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica. Operação, trauma tecidual, anestesia, drogas administradas ao paciente, tipo de anestesia, perda de sangue, mudanças de temperatura e dor causam resposta ao estresse pós-operatório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é uma das operações mais comuns em cirurgia abdominal. Dor abdominal e nos ombros são frequentemente observadas em pacientes no período pós-operatório.

A cirurgia laparoscópica é considerada o padrão-ouro em cirurgia abdominal devido ao seu baixo custo, menor dor pós-operatória, mobilização precoce e curto tempo de internação. Analgesia eficaz no pós-operatório; É de grande importância em termos de aceleração da recuperação, prevenção de atelectasias, redução da resposta endócrina e metabólica ao estresse, redução de complicações tromboembólicas, proteção das funções cognitivas, prevenção do desenvolvimento de dor crônica e redução do tempo de internação . Paracetamol intravenoso, inibidores seletivos de AINE/ciclooxigenase-2, opioides, infiltração de anestésico local na área do portal, insuflação de anestésico local intraperitoneal ou bloqueios planos podem ser usados ​​no tratamento da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica. Nas operações de colecistectomia laparoscópica, os resultados de redução da dor e consumo de analgésicos em anestésicos locais incisionais são variáveis.

Operação, trauma tecidual, anestesia, drogas administradas ao paciente, tipo de anestesia, perda de sangue, mudanças de temperatura e dor causam resposta ao estresse pós-operatório.

Em várias cirurgias, a anestesia regional para fins pós-operatórios, bloqueios planejados, infiltração ou métodos de insuflação foram encontrados para suprimir a resposta ao estresse.

Neste estudo, o investigador teve como objetivo comparar os efeitos da infiltração de anestésico local no local da ferida e do bloqueio do plano eretor da coluna na resposta do hormônio do estresse e na analgesia pós-operatória em pacientes que serão submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Peru, 34376
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • que serão submetidos a colecistectomia laparoscópica
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) I-II
  • faixa etária de 18 a 65 anos
  • operado entre 08:00-12:00 da manhã

Critério de exclusão:

  • Grávida,
  • Cirurgia de emergência
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia)III-IV
  • Pacientes que não consentiram no estudo,
  • História de alergia a anestésicos locais,
  • Distúrbio de coagulação,
  • Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg/m²),
  • Falência grave de órgãos,
  • Déficit neurológico prévio,
  • doença psiquiátrica,
  • Pacientes com história de dor crônica
  • Que foram transferidos para o procedimento aberto devido a complicações cirúrgicas durante a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: infiltração de anestésico local no local da ferida
no final da operação; Bupivacaína a 0,5% (1mg/kg) foi infiltrada nos músculos da fáscia e no espaço pré-peritoneal em doses iguais à ferida no local de entrada do 4 trocarte
: no final da operação; A bupivacaína a 0,5% (1mg/kg) foi infiltrada nos músculos da fáscia e no espaço pré-peritoneal em doses iguais à ferida no local de entrada do 4 trocarte.
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
: Foi aplicado bloqueio dos eretores da espinha no grupo, após o término da operação, os pacientes foram colocados em decúbito lateral esquerdo e o processo espinhoso da 8ª vértebra torácica foi marcado em condições estéreis. Depois de visualizar o processo espinhoso com ultrassom (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Itália), a sonda linear (8-12 MHz) foi deslocada 3 cm lateralmente a partir da linha média na direção crânio-caudal. Trapézio, músculos eretores da espinha, processo transverso e pleura foram visualizados, e 20ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados no intervalo validado, direcionando a agulha de bloqueio do nervo periférico na direção craniocaudal
O bloqueio dos eretores da espinha foi aplicado ao grupo, após o término da operação, os pacientes foram colocados em decúbito lateral esquerdo e o processo espinhoso da 8ª vértebra torácica foi marcado em condições estéreis. Depois de visualizar o processo espinhoso com ultrassom (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Itália), a sonda linear (8-12 MHz) foi deslocada 3 cm lateralmente a partir da linha média na direção crânio-caudal. Trapézio, músculos eretores da espinha, processo transverso e pleura foram visualizados e 20ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados no intervalo validado, direcionando a agulha do bloqueio do nervo periférico na direção craniocaudal.
Sem intervenção: Ao controle
Não houve intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do hormônio do estresse
Prazo: 5 horas
O sangue foi coletado e registrado em um tubo de bioquímica de gel com tampa amarela (SSTTM II Advance Tubes) para a medição do hormônio do estresse glicose (70-100 mg/dl), prolactina (4,79-23,3 µg/dL), e cortisol (60,2-184 µg/dL) 1 hora antes e 1 hora após a operação.
5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 24 horas
análogo visual para dor consiste em uma linha horizontal, geralmente com 100 mm de comprimento. a extremidade esquerda da linha significa nenhuma dor, representada por um rosto sorridente, enquanto a extremidade direita significa a pior dor possível com um rosto carrancudo. essa representação visual dos níveis de dor ajuda o paciente a se comunicar sobre a intensidade de sua dor.
24 horas
Período de analgesia
Prazo: 24 horas
O tempo do final da operação até a primeira necessidade de analgésico foi determinado como "período de analgesia" e esse tempo foi registrado.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever