- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05717530
O efeito da infiltração de anestésico local ou bloqueio do plano eretor da espinha na resposta do hormônio do estresse
O efeito da infiltração de anestésico local no local da ferida ou bloqueio do plano eretor da espinha na resposta hormonal do estresse e na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica é uma das operações mais comuns em cirurgia abdominal.
Analgesia eficaz no pós-operatório; É de grande importância em termos de aceleração da recuperação, prevenção de atelectasias, redução da resposta endócrina e metabólica ao estresse, redução de complicações tromboembólicas, proteção das funções cognitivas, prevenção do desenvolvimento de dor crônica e redução do tempo de internação . Paracetamol intravenoso, inibidores seletivos de AINE/ciclooxigenase-2, opioides, infiltração de anestésico local na área do portal, insuflação de anestésico local intraperitoneal ou bloqueios planos podem ser usados no tratamento da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica. Operação, trauma tecidual, anestesia, drogas administradas ao paciente, tipo de anestesia, perda de sangue, mudanças de temperatura e dor causam resposta ao estresse pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é uma das operações mais comuns em cirurgia abdominal. Dor abdominal e nos ombros são frequentemente observadas em pacientes no período pós-operatório.
A cirurgia laparoscópica é considerada o padrão-ouro em cirurgia abdominal devido ao seu baixo custo, menor dor pós-operatória, mobilização precoce e curto tempo de internação. Analgesia eficaz no pós-operatório; É de grande importância em termos de aceleração da recuperação, prevenção de atelectasias, redução da resposta endócrina e metabólica ao estresse, redução de complicações tromboembólicas, proteção das funções cognitivas, prevenção do desenvolvimento de dor crônica e redução do tempo de internação . Paracetamol intravenoso, inibidores seletivos de AINE/ciclooxigenase-2, opioides, infiltração de anestésico local na área do portal, insuflação de anestésico local intraperitoneal ou bloqueios planos podem ser usados no tratamento da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica. Nas operações de colecistectomia laparoscópica, os resultados de redução da dor e consumo de analgésicos em anestésicos locais incisionais são variáveis.
Operação, trauma tecidual, anestesia, drogas administradas ao paciente, tipo de anestesia, perda de sangue, mudanças de temperatura e dor causam resposta ao estresse pós-operatório.
Em várias cirurgias, a anestesia regional para fins pós-operatórios, bloqueios planejados, infiltração ou métodos de insuflação foram encontrados para suprimir a resposta ao estresse.
Neste estudo, o investigador teve como objetivo comparar os efeitos da infiltração de anestésico local no local da ferida e do bloqueio do plano eretor da coluna na resposta do hormônio do estresse e na analgesia pós-operatória em pacientes que serão submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Sisli, Istanbul, Peru, 34376
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- que serão submetidos a colecistectomia laparoscópica
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) I-II
- faixa etária de 18 a 65 anos
- operado entre 08:00-12:00 da manhã
Critério de exclusão:
- Grávida,
- Cirurgia de emergência
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia)III-IV
- Pacientes que não consentiram no estudo,
- História de alergia a anestésicos locais,
- Distúrbio de coagulação,
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg/m²),
- Falência grave de órgãos,
- Déficit neurológico prévio,
- doença psiquiátrica,
- Pacientes com história de dor crônica
- Que foram transferidos para o procedimento aberto devido a complicações cirúrgicas durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: infiltração de anestésico local no local da ferida
no final da operação; Bupivacaína a 0,5% (1mg/kg) foi infiltrada nos músculos da fáscia e no espaço pré-peritoneal em doses iguais à ferida no local de entrada do 4 trocarte
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: no final da operação; A bupivacaína a 0,5% (1mg/kg) foi infiltrada nos músculos da fáscia e no espaço pré-peritoneal em doses iguais à ferida no local de entrada do 4 trocarte.
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
: Foi aplicado bloqueio dos eretores da espinha no grupo, após o término da operação, os pacientes foram colocados em decúbito lateral esquerdo e o processo espinhoso da 8ª vértebra torácica foi marcado em condições estéreis.
Depois de visualizar o processo espinhoso com ultrassom (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Itália), a sonda linear (8-12 MHz) foi deslocada 3 cm lateralmente a partir da linha média na direção crânio-caudal.
Trapézio, músculos eretores da espinha, processo transverso e pleura foram visualizados, e 20ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados no intervalo validado, direcionando a agulha de bloqueio do nervo periférico na direção craniocaudal
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O bloqueio dos eretores da espinha foi aplicado ao grupo, após o término da operação, os pacientes foram colocados em decúbito lateral esquerdo e o processo espinhoso da 8ª vértebra torácica foi marcado em condições estéreis.
Depois de visualizar o processo espinhoso com ultrassom (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Itália), a sonda linear (8-12 MHz) foi deslocada 3 cm lateralmente a partir da linha média na direção crânio-caudal.
Trapézio, músculos eretores da espinha, processo transverso e pleura foram visualizados e 20ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados no intervalo validado, direcionando a agulha do bloqueio do nervo periférico na direção craniocaudal.
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Sem intervenção: Ao controle
Não houve intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta do hormônio do estresse
Prazo: 5 horas
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O sangue foi coletado e registrado em um tubo de bioquímica de gel com tampa amarela (SSTTM II Advance Tubes) para a medição do hormônio do estresse glicose (70-100 mg/dl), prolactina (4,79-23,3 µg/dL),
e cortisol (60,2-184
µg/dL) 1 hora antes e 1 hora após a operação.
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5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 24 horas
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análogo visual para dor consiste em uma linha horizontal, geralmente com 100 mm de comprimento.
a extremidade esquerda da linha significa nenhuma dor, representada por um rosto sorridente, enquanto a extremidade direita significa a pior dor possível com um rosto carrancudo.
essa representação visual dos níveis de dor ajuda o paciente a se comunicar sobre a intensidade de sua dor.
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24 horas
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Período de analgesia
Prazo: 24 horas
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O tempo do final da operação até a primeira necessidade de analgésico foi determinado como "período de analgesia" e esse tempo foi registrado.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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