Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalbedøvende infiltration eller Erector Spina Plan Block på stresshormonrespons

27. januar 2025 opdateret af: murat sahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten af ​​lokalbedøvende infiltration i sårstedet eller Erector Spina Plan-blok på stresshormonrespons og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomioperation

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de mest almindelige operationer inden for abdominalkirurgi.

Effektiv analgesi i den postoperative periode; Det er af stor betydning i forhold til acceleration af restitution, forebyggelse af atelektase, reduktion af endokrin og metabolisk stressrespons, reduktion af tromboemboliske komplikationer, beskyttelse af kognitive funktioner, forebyggelse af kronisk smerteudvikling og reduktion af hospitalsophold. Intravenøs paracetamol, NSAID/cyclooxygenase-2 selektive hæmmere, opioider, lokalbedøvende infiltration i havneområdet, intraperitoneal lokalbedøvende insufflation eller planblokke kan anvendes til behandling af postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi. Operation, vævstraumer, anæstesi, medicin givet til patienten, type anæstesi, blodtab, temperaturændringer og smerte forårsager postoperativ stressreaktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er en af ​​de mest almindelige operationer inden for abdominalkirurgi. Mave- og skuldersmerter ses hyppigt hos patienter i den postoperative periode.

Laparoskopisk kirurgi betragtes som guldstandarden inden for abdominalkirurgi på grund af dens lave omkostninger, færre postoperative smerter, tidlig mobilisering og korte hospitalsophold. Effektiv analgesi i den postoperative periode; Det er af stor betydning i forhold til acceleration af restitution, forebyggelse af atelektase, reduktion af endokrin og metabolisk stressrespons, reduktion af tromboemboliske komplikationer, beskyttelse af kognitive funktioner, forebyggelse af kronisk smerteudvikling og reduktion af hospitalsophold. Intravenøs paracetamol, NSAID/cyclooxygenase-2 selektive hæmmere, opioider, lokalbedøvende infiltration i havneområdet, intraperitoneal lokalbedøvende insufflation eller planblokke kan anvendes til behandling af postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi. Ved laparoskopiske kolecystektomioperationer er resultaterne af smertereduktion og smertestillende forbrug i incisional lokalbedøvelse varierende.

Operation, vævstraumer, anæstesi, medicin givet til patienten, type anæstesi, blodtab, temperaturændringer og smerte forårsager postoperativ stressreaktion.

Ved forskellige operationer blev regionalbedøvelse til postoperative formål, planblokeringer, infiltration eller insufflationsmetoder fundet at undertrykke stressreaktionen.

I denne undersøgelse havde efterforskeren til formål at sammenligne virkningerne af lokalbedøvende infiltration på sårstedet og erektorsøjlens planblok på stresshormonrespons og postoperativ analgesi hos patienter, som skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Sisli, Istanbul, Kalkun, 34376
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomi
  • ASA (American Society of Anesthesiology) I-II
  • 18-65 år
  • betjenes mellem 08.00-12.00 om morgenen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Akut operation
  • ASA (American Society of Anesthesiology) III-IV
  • Patienter, der ikke har givet sit samtykke til undersøgelsen,
  • Anamnese med lokalbedøvende allergi,
  • Koagulationsforstyrrelser,
  • Sygelig fedme (body mass index >40 kg/m²),
  • Alvorlig organsvigt,
  • Tidligere neurologisk underskud,
  • Psykiatrisk sygdom,
  • Patienter med en historie med kroniske smerter
  • Som blev skiftet til åben procedure på grund af kirurgiske komplikationer under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lokalbedøvende infiltration af sårstedet
i slutningen af ​​operationen; 0,5 % bupivacain (1mg/kg) blev infiltreret i fasciemusklerne og det præperitoneale rum i lige store doser til såret ved indgangsstedet med 4 trokarer
Procedure: lokalbedøvende infiltration af sårstedet
: i slutningen af ​​operationen; 0,5 % bupivacain (1 mg/kg) blev infiltreret i fasciemusklerne og det præperitoneale rum i lige store doser til såret ved indgangsstedet med 4 trokarer.
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
: Erector spina blok blev påført gruppen, efter operationens afslutning blev patienterne placeret i venstre lateral decubitus position og den spinøse proces af 8. thorax hvirvel blev markeret under sterile forhold. Efter visualisering af den spinøse proces med ultralyd (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italien), blev den lineære sonde (8-12 MHz) forskudt 3 cm lateralt fra midterlinjen i kranie-kaudal retning. Trapezius, erector spinae-muskler, tværgående proces og pleura blev visualiseret, og 20 ml 0,25 % bupivacain blev injiceret i det validerede interval ved at rette den perifere nervebloknål i kranio-kaudal retning
Procedure: Erector spina flyblok
Erector spina blok blev påført gruppen, efter afslutningen af ​​operationen blev patienterne placeret i venstre lateral decubitus position og den spinøse proces af 8. thorax hvirvel blev markeret under sterile forhold. Efter visualisering af den spinøse proces med ultralyd (EsoateMyLab™30 Gold, 8-18 MHz, Genova, Italien), blev den lineære sonde (8-12 MHz) forskudt 3 cm lateralt fra midterlinjen i kranie-kaudal retning. Trapezius, erector spinae muskler, tværgående proces og pleura blev visualiseret, og 20 ml 0,25% bupivacain blev injiceret i det validerede interval ved at rette den perifere nervebloknål i kranio-kaudal retning.
Ingen indgriben: Styring
Der var ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stresshormonreaktion
Tidsramme: 5 timer
Blod blev taget og registreret i et gult lukket gel biokemirør (SSTTM II Advance Tubes) til måling af stresshormon glukose (70-100 mg/dl), prolaktin (4,79-23,3 µg/dL), og cortisol (60,2-184 µg/dL) 1 time før og 1 time efter operationen.
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 24 timer
visuel analog til smerte består af en vandret linje, normalt 100 mm i længden. den venstre ende af linjen betyder ingen smerte, som er afbildet af et smilende ansigt, mens den højre ende betyder den værst mulige smerte med et rynkende ansigt. denne visuelle skildring af smerteniveauer hjælper patienten med at kommunikere om intensiteten af ​​deres smerte.
24 timer
Analgesi periode
Tidsramme: 24 timer
Tiden fra afslutningen af ​​operationen til det første smertestillende behov blev bestemt som "analgesiperioden", og denne tid blev registreret.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: murat sahin, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner