Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в аэрации легких и усилии вдоха в состоянии бодрствования в положении лежа на животе и без него

5 мая 2023 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Изменения в аэрации легких и инспираторном усилии во время высокопоточной назальной подачи кислорода и неинвазивной механической вентиляции в состоянии бодрствования в положении лежа на животе и без него

Исследователи стремились исследовать однородность вентиляции и транспульмональное давление во время лечения высокопоточной назальной канюлей (HFNC) и (CPAP) в положении лежа на спине и на животе у пациентов без COVID-19 с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (AHRF).

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщалось, что положение лежа на животе (APP) для неинтубированных пациентов улучшает оксигенацию у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (AHRF), особенно у пациентов с AHRF, вызванной COVID-19. Было показано, что APP снижает потребность в интубации. , APP с постоянным положительным давлением в дыхательных путях шлема (CPAP) позволяет уменьшить работу дыхания и улучшить оксигенацию и ощущение одышки при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС), связанном с COVID-19. Кроме того, среди интубированных пациентов с ОРДС, оцененным с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ), было обнаружено, что положение лежа на животе уменьшает альвеолярное перерастяжение и коллапс, что приводит к улучшению однородности вентиляции. не-COVID-19 пациентов с AHRF остаются неизвестными.

Было доказано, что высокопоточная носовая канюля (HFNC) улучшает оксигенацию и снижает частоту интубации у пациентов с AHRF в нескольких мета-анализах и была рекомендована для лечения AHRF в нескольких недавно опубликованных руководствах. CPAP обеспечивает постоянный уровень положительного результата в конце выдоха. давление (PEEP) по сравнению с переменным уровнем PEEP, генерируемым HFNC, таким образом, CPAP, как сообщается, приводит к большему улучшению оксигенации, чем HFNC, у 20 пациентов с AHRF, что более важно, они обнаружили, что среди пациентов, избегавших интубации, степень оксигенации улучшение было более выраженным при HFNC+APP, чем при НИВЛ+APP, в отличие от пациентов, которые были интубированы, степень улучшения оксигенации была выше при НИВЛ+APP, чем при HFNC+APP. (SILI), вызванный гетерогенной аэрацией и большими колебаниями транспульмонального давления. Таким образом, исследователи стремились исследовать однородность вентиляции и транспульмональное давление во время лечения HFNC и CPAP в положении лежа на спине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan hospital
        • Контакт:
          • Ming Zhong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (18-90 лет) с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, требующие FIO2 > 0,4 ​​для поддержания SpO2 на уровне 90-95% во время ВФНЦ на уровне 50 л/мин

Критерий исключения:

  • пациенты, нуждающиеся в немедленной интубации; отказаться от участия в исследовании; не может общаться; имеют противопоказания к установке пищеводного катетера; неспособность использовать EIT, например, операцию на открытой грудной клетке с установкой плевральной дренажной трубки; имеют противопоказания для положения лежа, в том числе беременных, после операций на брюшной полости в течение недели; гиперкапническая дыхательная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ХФНК СП
Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  1. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  2. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  3. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  4. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  5. МС в положении лежа
  6. МС в положении лежа
Другие имена:
  • ВФНК и НИВ
Активный компаратор: ВФНК ПП
Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  1. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  2. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  3. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  4. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  5. МС в положении лежа
  6. МС в положении лежа
Другие имена:
  • ВФНК и НИВ
Активный компаратор: НИВ СП
CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  1. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  2. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  3. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  4. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  5. МС в положении лежа
  6. МС в положении лежа
Другие имена:
  • ВФНК и НИВ
Активный компаратор: НИВ ПП
CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  1. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  2. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  3. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  4. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  5. МС в положении лежа
  6. МС в положении лежа
Другие имена:
  • ВФНК и НИВ
Плацебо Компаратор: МЦ СП
Кислородная маска в положении лежа
  1. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  2. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  3. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  4. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  5. МС в положении лежа
  6. МС в положении лежа
Другие имена:
  • ВФНК и НИВ
Плацебо Компаратор: МС ПП
Кислородная маска в положении лежа
  1. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа на спине
  2. Поток HFNC со скоростью 60 л/мин или максимально допустимый поток в положении лежа
  3. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа на спине
  4. CPAP с полнолицевой маской при 10 см H2O в положении лежа
  5. МС в положении лежа
  6. МС в положении лежа
Другие имена:
  • ВФНК и НИВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в однородности легких во время HFNC
Временное ограничение: 30 минут
Различия в однородности легких (глобальный индекс неоднородности) во время терапии HFNC при 60 л/мин или максимально переносимом потоке в положении лежа на спине и в положении лежа на животе в бодрствующем состоянии
30 минут
Различия в однородности легких во время CPAP
Временное ограничение: 30 минут
Различия в однородности легких (глобальный индекс неоднородности) во время CPAP с полнолицевой маской при 8 см H2O в положении лежа на спине и в положении лежа на животе в бодрствующем состоянии
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
работа дыхания
Временное ограничение: 30 минут
различия в WOB во время терапии HFNC при 60 л/мин или максимально переносимом потоке в положении лежа на спине и в положении лежа на животе в состоянии бодрствования
30 минут
показатели комфорта пациента
Временное ограничение: 30 минут
при лечении ВФНК и СИПАП в положении лежа на спине и на животе, баллы комфорта пациента
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться