Änderungen in der Lungenbelüftung und Einatmungsanstrengung mit und ohne wacher Bauchlage
Änderungen der Lungenbelüftung und Inspirationsanstrengung während nasalem Sauerstoff mit hohem Flow und nicht-invasiver mechanischer Beatmung mit und ohne Wachanfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass die wache Bauchlage (APP) für nicht intubierte Patienten die Oxygenierung bei Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz (AHRF) verbessert, insbesondere bei Patienten mit COVID-19-induzierter AHRF hat sich gezeigt, dass APP die Notwendigkeit einer Intubation verringert. In ähnlicher Weise , APP mit Helm Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ermöglicht eine Reduzierung der Atemarbeit und eine Verbesserung der Oxygenierung und des Dyspnoegefühls beim COVID-19-assoziierten akuten Atemnotsyndrom (ARDS). Darüber hinaus wurde bei intubierten Patienten mit ARDS, die durch Elektroimpedanztomographie (EIT) bewertet wurden, festgestellt, dass die Bauchlage die alveoläre Überdehnung und den Kollaps reduziert, was zu einer Verbesserung der Beatmungshomogenität führt Nicht-COVID-19-Patienten mit AHRF sind weiterhin unbekannt.
In mehreren Metaanalysen wurde nachgewiesen, dass die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) die Sauerstoffversorgung verbessert und die Intubationsrate für Patienten mit AHRF reduziert, und sie wurde in mehreren kürzlich veröffentlichten Leitlinien zur Behandlung von AHRF empfohlen. CPAP bietet ein konsistentes Niveau positiver endexspiratorischer Ergebnisse Druck (PEEP) im Vergleich zum variablen PEEP-Niveau, das durch HFNC erzeugt wird, daher wurde berichtet, dass CPAP bei 20 Patienten mit AHRF eine größere Verbesserung der Oxygenierung als HFNC aufweist, was noch wichtiger ist, sie fanden heraus, dass bei Patienten, die eine Intubation vermieden, das Ausmaß der Oxygenierung Die Verbesserung war bei HFNC+APP größer als bei NIV+APP, im Gegensatz dazu war bei intubierten Patienten das Ausmaß der Verbesserung der Oxygenierung bei NIV+APP größer als bei HFNC+APP. Dies weckte die Besorgnis über die selbst zugefügte Lungenverletzung (SILI) erzeugt durch heterogene Belüftung und große Schwankungen des transpulmonalen Drucks. Daher zielten die Forscher darauf ab, die Atmungshomogenität und den transpulmonalen Druck während der Behandlung von HFNC und CPAP in Rückenlage zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ming Zhong, MD, phD
- Telefonnummer: 021-65642662
- E-Mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
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Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan hospital
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Kontakt:
- Ming Zhong
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18–90 Jahre) mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz, die einen FIO2 > 0,4 benötigen, um SpO2 bei 90–95 % während HFNC bei 50 l/min aufrechtzuerhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine sofortige Intubation benötigen; sich weigern, an der Studie teilzunehmen; unfähig zu kommunizieren; eine Kontraindikation für die Platzierung des Ösophaguskatheters haben; Unfähigkeit, EIT zu verwenden, wie z. B. eine Operation am offenen Brustkorb mit Platzierung eines Thoraxdrains; haben eine Kontraindikation für die Bauchlage, einschließlich Schwangerschaft, Post-Abdomen-Operation innerhalb einer Woche; hyperkapnische Ateminsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: HFNC SP
HFNC-Fluss bei 60 l/min oder maximal tolerierbarer Fluss in Rückenlage
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: HFNC PP
HFNC-Fluss bei 60 l/min oder maximal tolerierbarer Fluss in Bauchlage
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: NIV-SP
CPAP mit Vollmaske bei 10 cmH2O in Rückenlage
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: NIV-PP
CPAP mit Vollmaske bei 10 cmH2O in Bauchlage
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Andere Namen:
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Placebo-Komparator: MC SP
Maske Sauerstoff in Rückenlage
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Andere Namen:
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Placebo-Komparator: MC PP
Maske Sauerstoff in Bauchlage
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Unterschiede in der Lungenhomogenität während HFNC
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Unterschiede in der Lungenhomogenität (globaler Inhomogenitätsindex) während der HFNC-Therapie bei 60 l/min oder maximal tolerierbarem Fluss in Rückenlage und wacher Bauchlage
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30 Minuten
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Die Unterschiede in der Lungenhomogenität während CPAP
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Unterschiede in der Lungenhomogenität (globaler Inhomogenitätsindex) während CPAP mit Vollgesichtsmaske bei 8 cmH2O in Rückenlage und wacher Bauchlage
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemarbeit
Zeitfenster: 30 Minuten
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die Unterschiede im WOB während der HFNC-Therapie bei 60 l/min oder dem maximal tolerierbaren Fluss in Rückenlage und wacher Bauchlage
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30 Minuten
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Patientenkomfortwerte
Zeitfenster: 30 Minuten
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während HFNC- und CPAP-Behandlung in Rücken- und Bauchlage, Patientenkomfortwerte
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APP-HF-NIV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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