- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719103
각성 경향 여부에 따른 폐 통기 및 흡기 노력의 변화
고유량 비강 산소 및 비침습적 기계적 인공호흡(각성 경향 유무에 관계 없음) 동안 폐 통기 및 흡기 노력의 변화
연구 개요
상세 설명
삽관되지 않은 환자에 대한 깨어 있는 경향 위치(APP)는 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자의 산소 공급을 개선하는 것으로 보고되었으며, 특히 COVID-19 유도 AHRF 환자의 경우 APP는 삽관의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.마찬가지로 , 헬멧 지속 양압(CPAP)이 있는 APP는 COVID-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에서 호흡 작업을 줄이고 산소화 및 호흡 곤란 감각을 개선할 수 있습니다. 또한 EIT(Electro-Impedance Tomography)로 평가한 ARDS 삽관 환자 중 엎드린 자세는 폐포의 과팽창과 허탈을 줄여 환기 균질성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 APP가 환기 균질성과 호흡 작업에 미치는 영향 AHRF를 가진 비 COVID-19 환자는 알려지지 않았습니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 여러 메타 분석에서 AHRF 환자의 산소 공급을 개선하고 삽관 속도를 줄이는 것으로 입증되었으며 최근 발표된 여러 지침에서 AHRF 치료에 권장되었습니다. 압력(PEEP), HFNC에 의해 생성된 다양한 수준의 PEEP와 비교하여 CPAP는 AHRF 환자 20명에서 HFNC보다 산소화 개선이 더 큰 것으로 보고되었으며, 더 중요한 것은 삽관을 피한 환자 중에서 산소화 정도가 개선은 NIV+APP보다 HFNC+APP에서 더 컸고, 대조적으로 삽관된 환자의 경우 산소화 개선 정도는 HFNC+APP보다 NIV+APP에서 더 컸습니다. 이로 인해 자해 폐 손상에 대한 우려가 제기되었습니다. (SILI) 이종 통기 및 경폐압의 큰 변동에 의해 생성됩니다. 따라서 연구자들은 반듯이 누운 자세에서 HFNC와 CPAP를 치료하는 동안 환기 균질성과 경폐압을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ming Zhong, MD, phD
- 전화번호: 021-65642662
- 이메일: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital
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연락하다:
- Ming Zhong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 저산소혈증 호흡 부전이 있는 성인 환자(18-90세), 50L/min에서 HFNC 동안 SpO2를 90-95%로 유지하기 위해 FIO2 > 0.4가 필요함
제외 기준:
- 즉각적인 삽관이 필요한 환자; 연구 참여를 거부합니다. 통신할 수 없습니다. 식도 카테터를 배치하는 데 금기 사항이 있습니다. 흉관 배치를 통한 개방 흉부 수술과 같은 EIT를 사용할 수 없음; 1주일 이내에 임신, 복부 수술 후 수술을 포함하여 엎드린 자세에 대한 금기 사항이 있는 경우 hypercapnic 호흡 부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HFNC SP
60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
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다른 이름들:
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활성 비교기: HFNC PP
60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
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다른 이름들:
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활성 비교기: NIV SP
앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
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다른 이름들:
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활성 비교기: NIV PP
엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
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다른 이름들:
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위약 비교기: MC SP
누운 자세에서 마스크 산소
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다른 이름들:
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위약 비교기: MC PP
엎드린 자세에서 마스크 산소
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HFNC 동안 폐 동질성의 차이
기간: 30 분
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60 L/min에서 HFNC 치료 중 폐 균질성(global inhomogeneity index)의 차이 또는 앙와위 및 깨어 있는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
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30 분
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CPAP 동안 폐 동질성의 차이
기간: 30 분
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앙와위 및 깨어 있는 엎드린 자세에서 8 cmH2O에서 전체 안면 마스크를 사용한 CPAP 동안 폐 균질성(글로벌 비균질성 지수)의 차이
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 작용
기간: 30 분
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60 L/min에서 HFNC 치료 중 WOB의 차이 또는 앙와위 및 깨어 있는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
|
30 분
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환자의 편안함 점수
기간: 30 분
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앙와위 및 엎드린 자세에서 HFNC 및 CPAP 치료 중 환자의 편안함 점수
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APP-HF-NIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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