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각성 경향 여부에 따른 폐 통기 및 흡기 노력의 변화

2023년 5월 5일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

고유량 비강 산소 및 비침습적 기계적 인공호흡(각성 경향 유무에 관계 없음) 동안 폐 통기 및 흡기 노력의 변화

연구자들은 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)이 있는 non-COVID-19 환자를 대상으로 누운 자세와 엎드린 자세에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 및 (CPAP) 치료 시 환기 균질성과 경폐압을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

삽관되지 않은 환자에 대한 깨어 있는 경향 위치(APP)는 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자의 산소 공급을 개선하는 것으로 보고되었으며, 특히 COVID-19 유도 AHRF 환자의 경우 APP는 삽관의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.마찬가지로 , 헬멧 지속 양압(CPAP)이 있는 APP는 COVID-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에서 호흡 작업을 줄이고 산소화 및 호흡 곤란 감각을 개선할 수 있습니다. 또한 EIT(Electro-Impedance Tomography)로 평가한 ARDS 삽관 환자 중 엎드린 자세는 폐포의 과팽창과 허탈을 줄여 환기 균질성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 APP가 환기 균질성과 호흡 작업에 미치는 영향 AHRF를 가진 비 COVID-19 환자는 알려지지 않았습니다.

고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 여러 메타 분석에서 AHRF 환자의 산소 공급을 개선하고 삽관 속도를 줄이는 것으로 입증되었으며 최근 발표된 여러 지침에서 AHRF 치료에 권장되었습니다. 압력(PEEP), HFNC에 의해 생성된 다양한 수준의 PEEP와 비교하여 CPAP는 AHRF 환자 20명에서 HFNC보다 산소화 개선이 더 큰 것으로 보고되었으며, 더 중요한 것은 삽관을 피한 환자 중에서 산소화 정도가 개선은 NIV+APP보다 HFNC+APP에서 더 컸고, 대조적으로 삽관된 환자의 경우 산소화 개선 정도는 HFNC+APP보다 NIV+APP에서 더 컸습니다. 이로 인해 자해 폐 손상에 대한 우려가 제기되었습니다. (SILI) 이종 통기 및 경폐압의 큰 변동에 의해 생성됩니다. 따라서 연구자들은 반듯이 누운 자세에서 HFNC와 CPAP를 치료하는 동안 환기 균질성과 경폐압을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital
        • 연락하다:
          • Ming Zhong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 저산소혈증 호흡 부전이 있는 성인 환자(18-90세), 50L/min에서 HFNC 동안 SpO2를 90-95%로 유지하기 위해 FIO2 > 0.4가 필요함

제외 기준:

  • 즉각적인 삽관이 필요한 환자; 연구 참여를 거부합니다. 통신할 수 없습니다. 식도 카테터를 배치하는 데 금기 사항이 있습니다. 흉관 배치를 통한 개방 흉부 수술과 같은 EIT를 사용할 수 없음; 1주일 이내에 임신, 복부 수술 후 수술을 포함하여 엎드린 자세에 대한 금기 사항이 있는 경우 hypercapnic 호흡 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HFNC SP
60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  1. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  2. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  3. 앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  4. 엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  5. 누운 자세의 MC
  6. 엎드린 자세에서 MC
다른 이름들:
  • HFNC 및 NIV
활성 비교기: HFNC PP
60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  1. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  2. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  3. 앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  4. 엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  5. 누운 자세의 MC
  6. 엎드린 자세에서 MC
다른 이름들:
  • HFNC 및 NIV
활성 비교기: NIV SP
앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  1. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  2. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  3. 앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  4. 엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  5. 누운 자세의 MC
  6. 엎드린 자세에서 MC
다른 이름들:
  • HFNC 및 NIV
활성 비교기: NIV PP
엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  1. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  2. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  3. 앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  4. 엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  5. 누운 자세의 MC
  6. 엎드린 자세에서 MC
다른 이름들:
  • HFNC 및 NIV
위약 비교기: MC SP
누운 자세에서 마스크 산소
  1. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  2. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  3. 앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  4. 엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  5. 누운 자세의 MC
  6. 엎드린 자세에서 MC
다른 이름들:
  • HFNC 및 NIV
위약 비교기: MC PP
엎드린 자세에서 마스크 산소
  1. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 누운 자세에서 최대 허용 흐름
  2. 60L/min의 HFNC 흐름 또는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
  3. 앙와위 자세에서 10 cmH2O에서 전면 마스크를 사용한 CPAP
  4. 엎드린 자세에서 10cmH2O의 전면 마스크를 사용한 CPAP
  5. 누운 자세의 MC
  6. 엎드린 자세에서 MC
다른 이름들:
  • HFNC 및 NIV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HFNC 동안 폐 동질성의 차이
기간: 30 분
60 L/min에서 HFNC 치료 중 폐 균질성(global inhomogeneity index)의 차이 또는 앙와위 및 깨어 있는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
30 분
CPAP 동안 폐 동질성의 차이
기간: 30 분
앙와위 및 깨어 있는 엎드린 자세에서 8 cmH2O에서 전체 안면 마스크를 사용한 CPAP 동안 폐 균질성(글로벌 비균질성 지수)의 차이
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 작용
기간: 30 분
60 L/min에서 HFNC 치료 중 WOB의 차이 또는 앙와위 및 깨어 있는 엎드린 자세에서 최대 허용 흐름
30 분
환자의 편안함 점수
기간: 30 분
앙와위 및 엎드린 자세에서 HFNC 및 CPAP 치료 중 환자의 편안함 점수
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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