Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i lungeluftning og inspiratorisk indsats med og uden vågen tilbøjelighed

5. maj 2023 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Ændringer i lungeluftning og inspiratorisk anstrengelse under næseilt med høj flow og ikke-invasiv mekanisk ventilation med og uden vågen tilbøjelighed

Efterforskerne havde til formål at undersøge ventilationshomogeniteten og det transpulmonære tryk under behandlinger af High-flow nasal cannula (HFNC) og (CPAP) på liggende og tilbøjelig stilling for ikke-COVID-19 patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Awake prone positioning (APP) for ikke-intuberede patienter er blevet rapporteret at forbedre iltningen for patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt (AHRF), især for patienter med COVID-19-induceret AHRF, APP har vist sig at reducere behovet for intubation. , APP med hjelm kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) muliggør en reduktion af vejrtrækningsarbejdet og en forbedring af iltningen og fornemmelsen af ​​dyspnø i COVID-19-associeret akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Blandt intuberede patienter med ARDS vurderet ved elektro-impedanstomografi (EIT), viste det sig desuden, at liggende positionering reducerede alveolær overudspilning og kollaps, hvilket resulterede i en forbedring af ventilationshomogeniteten. Men virkningerne af APP på ventilationshomogeniteten og vejrtrækningsarbejdet for ikke-COVID-19-patienter med AHRF forbliver ukendte.

High-flow næsekanyle (HFNC) har vist sig at forbedre iltningen og reducere intubationshastigheden for patienter med AHRF i flere metaanalyser, og er blevet anbefalet til behandling af AHRF i flere nyligt offentliggjorte retningslinjer. CPAP giver ensartet niveau af positiv slutekspiratorisk tryk (PEEP), sammenlignet med variabelt niveau af PEEP genereret af HFNC, blev CPAP således rapporteret at have større forbedring af iltningen end HFNC hos 20 patienter med AHRF, endnu vigtigere fandt de, at blandt patienter, der undgik intubation, omfanget af iltningen forbedringen var større med HFNC+APP end med NIV+APP, i modsætning hertil var omfanget af iltningsforbedring for patienter, der blev intuberet, større med NIV+APP end med HFNC+APP. Dette rejste bekymringerne for den selvforskyldte lungeskade (SILI) genereret af heterogen beluftning og store svingninger af transpulmonalt tryk. Efterforskerne havde således til formål at undersøge ventilationshomogeniteten og det transpulmonale tryk under behandlinger af HFNC og CPAP på liggende en

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Zhong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18-90 år), som har akut hypoxæmisk respirationssvigt, der kræver FIO2 > 0,4 ​​for at opretholde SpO2 på 90-95 % under HFNC ved 50 l/min.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har behov for øjeblikkelig intubation; nægte at deltage i undersøgelsen; ude af stand til at kommunikere; har kontraindikation for at placere esophageal kateter; ude af stand til at bruge EIT, såsom åben brystoperation med placering af brystrør; have kontraindikation for liggende positionering, inklusive gravid, post-abdomen kirurgi inden for en uge; hyperkapnisk respirationssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HFNC SP
HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  1. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  2. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  3. CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  4. CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  5. MC i liggende stilling
  6. MC i liggende stilling
Andre navne:
  • HFNC og NIV
Aktiv komparator: HFNC PP
HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  1. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  2. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  3. CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  4. CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  5. MC i liggende stilling
  6. MC i liggende stilling
Andre navne:
  • HFNC og NIV
Aktiv komparator: NIV SP
CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  1. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  2. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  3. CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  4. CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  5. MC i liggende stilling
  6. MC i liggende stilling
Andre navne:
  • HFNC og NIV
Aktiv komparator: NIV PP
CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  1. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  2. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  3. CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  4. CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  5. MC i liggende stilling
  6. MC i liggende stilling
Andre navne:
  • HFNC og NIV
Placebo komparator: MC SP
Mask ilt i liggende stilling
  1. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  2. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  3. CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  4. CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  5. MC i liggende stilling
  6. MC i liggende stilling
Andre navne:
  • HFNC og NIV
Placebo komparator: MC PP
Masker ilt i liggende stilling
  1. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow i rygliggende stilling
  2. HFNC flow ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende stilling
  3. CPAP med helmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  4. CPAP med fuld ansigtsmaske ved 10 cmH2O i liggende stilling
  5. MC i liggende stilling
  6. MC i liggende stilling
Andre navne:
  • HFNC og NIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellene i lungehomogenitet under HFNC
Tidsramme: 30 minutter
Forskellene i lungehomogenitet (globalt inhomogenitetsindeks) under HFNC-behandling ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved liggende og vågen liggende stilling
30 minutter
Forskellene i lungehomogenitet under CPAP
Tidsramme: 30 minutter
Forskellene i lungehomogenitet (globalt inhomogenitetsindeks) under CPAP med helmaske ved 8 cmH2O i liggende og vågen liggende stilling
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 30 minutter
forskellene i WOB under HFNC-terapi ved 60 l/min eller maksimalt tolerabelt flow ved rygliggende og vågen liggende stilling
30 minutter
patientens komfortscore
Tidsramme: 30 minutter
under HFNC- og CPAP-behandling i liggende og liggende stilling, patientens komfortscore
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner