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Alterações na aeração pulmonar e no esforço inspiratório com e sem vigília propensa

5 de maio de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Alterações na aeração pulmonar e no esforço inspiratório durante oxigênio nasal de alto fluxo e ventilação mecânica não invasiva com e sem decúbito ventral

Os investigadores tiveram como objetivo investigar a homogeneidade da ventilação e a pressão transpulmonar durante tratamentos de cânula nasal de alto fluxo (CNAF) e (CPAP) em posição supina e prona para pacientes não COVID-19 com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (IRAH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi relatado que a posição prona acordada (APP) para pacientes não intubados melhora a oxigenação para pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (AHRF), particularmente para pacientes com AHRF induzida por COVID-19, a APP demonstrou diminuir a necessidade de intubação. Da mesma forma , A APP com capacete de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) permite reduzir o trabalho respiratório e melhorar a oxigenação e a sensação de dispneia na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) associada à COVID-19. Além disso, entre pacientes intubados com SDRA avaliados por tomografia de eletroimpedância (EIT), a posição prona reduziu a hiperdistensão e o colapso alveolar, resultando em melhora da homogeneidade da ventilação. pacientes não COVID-19 com AHRF permanecem desconhecidos.

Foi comprovado que a cânula nasal de alto fluxo (HFNC) melhora a oxigenação e reduz a taxa de intubação para pacientes com AHRF em várias meta-análises, e tem sido recomendada para tratar a AHRF em várias diretrizes publicadas recentemente. O CPAP fornece nível consistente de expiração final positiva pressão (PEEP), em comparação com o nível variável de PEEP gerado pelo CNAF, portanto, foi relatado que o CPAP teve maior melhora da oxigenação do que o CNAF em 20 pacientes com AHRF, mais importante, eles descobriram que entre os pacientes que evitaram a intubação, a extensão da oxigenação a melhora foi maior com HFNC+APP do que com NIV+APP, em contraste, para pacientes que foram intubados, a extensão da melhora da oxigenação foi maior com NIV+APP do que com HFNC+APP. Isso levantou as preocupações da lesão pulmonar autoinfligida (SILI) gerado por aeração heterogênea e grandes oscilações de pressão transpulmonar. Assim, os investigadores tiveram como objetivo investigar a homogeneidade da ventilação e a pressão transpulmonar durante os tratamentos de CNAF e CPAP em supino e

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan hospital
        • Contato:
          • Ming Zhong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (18-90 anos) com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, exigindo FIO2 > 0,4 ​​para manter SpO2 em 90-95% durante CNAF a 50 L/min

Critério de exclusão:

  • pacientes que necessitam de intubação imediata; recusar-se a participar do estudo; incapaz de se comunicar; ter contraindicação para colocação do cateter esofágico; incapaz de usar TIE, como cirurgia de tórax aberto com colocação de tubo torácico; ter contraindicação para posição prona, incluindo gestante, cirurgia pós-abdominal em até uma semana; insuficiência respiratória hipercápnica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CNAF SP
Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  1. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  2. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  3. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  4. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  5. MC na posição supina
  6. MC em posição prona
Outros nomes:
  • CNAF e VNI
Comparador Ativo: CNAF PP
Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  1. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  2. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  3. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  4. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  5. MC na posição supina
  6. MC em posição prona
Outros nomes:
  • CNAF e VNI
Comparador Ativo: NIV SP
CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  1. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  2. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  3. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  4. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  5. MC na posição supina
  6. MC em posição prona
Outros nomes:
  • CNAF e VNI
Comparador Ativo: NVI PP
CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  1. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  2. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  3. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  4. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  5. MC na posição supina
  6. MC em posição prona
Outros nomes:
  • CNAF e VNI
Comparador de Placebo: MCSP
Máscara de oxigênio na posição supina
  1. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  2. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  3. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  4. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  5. MC na posição supina
  6. MC em posição prona
Outros nomes:
  • CNAF e VNI
Comparador de Placebo: MC PP
Máscara de oxigênio em posição prona
  1. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição supina
  2. Fluxo de CNAF a 60 L/min ou fluxo tolerável máximo na posição prona
  3. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O na posição supina
  4. CPAP com máscara facial inteira a 10 cmH2O em posição prona
  5. MC na posição supina
  6. MC em posição prona
Outros nomes:
  • CNAF e VNI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As diferenças na homogeneidade pulmonar durante o CNAF
Prazo: 30 minutos
As diferenças na homogeneidade pulmonar (índice de não homogeneidade global) durante a terapia CNAF a 60 L/min ou fluxo máximo tolerável na posição supina e propensa acordada
30 minutos
As diferenças na homogeneidade pulmonar durante o CPAP
Prazo: 30 minutos
As diferenças na homogeneidade pulmonar (índice de heterogeneidade global) durante o CPAP com máscara facial inteira a 8 cmH2O na posição supina e prona acordada
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trabalho de respiração
Prazo: 30 minutos
as diferenças no WOB durante a terapia CNAF a 60 L/min ou fluxo máximo tolerável na posição supina e propensa acordada
30 minutos
pontuações de conforto do paciente
Prazo: 30 minutos
durante o tratamento com CNAF e CPAP nas posições supina e prona, escores de conforto do paciente
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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