Modifications de l'aération pulmonaire et de l'effort inspiratoire avec et sans sujet éveillé
Modifications de l'aération pulmonaire et de l'effort inspiratoire pendant l'oxygène nasal à haut débit et la ventilation mécanique non invasive avec et sans sujet éveillé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que le positionnement sur le ventre éveillé (APP) pour les patients non intubés améliore l'oxygénation des patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (AHRF), en particulier pour les patients atteints d'AHRF induite par COVID-19, il a été démontré que l'APP diminue le besoin d'intubation.De même , APP avec casque à pression positive continue (CPAP) permet une réduction du travail respiratoire et une amélioration de l'oxygénation et de la sensation de dyspnée dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé au COVID-19. De plus, chez les patients intubés atteints de SDRA évalués par tomographie par électro-impédance (EIT), il a été constaté que le positionnement sur le ventre réduisait la surdistension et l'effondrement alvéolaires, entraînant une amélioration de l'homogénéité de la ventilation. Cependant, les effets de l'APP sur l'homogénéité de la ventilation et le travail respiratoire pour les patients non-COVID-19 avec AHRF restent inconnus.
Il a été prouvé que la canule nasale à haut débit (HFNC) améliore l'oxygénation et réduit le taux d'intubation chez les patients atteints d'AHRF dans plusieurs méta-analyses, et a été recommandée pour traiter l'AHRF dans plusieurs directives récemment publiées. pression (PEP), par rapport au niveau variable de PEP généré par HFNC, il a donc été rapporté que la CPAP avait une plus grande amélioration de l'oxygénation que la HFNC chez 20 patients atteints d'AHRF, plus important encore, ils ont constaté que parmi les patients qui évitaient l'intubation, l'étendue de l'oxygénation l'amélioration était plus grande avec HFNC + APP qu'avec VNI + APP, en revanche, pour les patients intubés, l'étendue de l'amélioration de l'oxygénation était plus grande avec VNI + APP qu'avec HFNC + APP. Cela a soulevé des inquiétudes concernant les lésions pulmonaires auto-infligées (SILI) généré par une aération hétérogène et de grandes oscillations de la pression transpulmonaire. Ainsi, les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'homogénéité de la ventilation et la pression transpulmonaire pendant les traitements de HFNC et CPAP en décubitus dorsal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming Zhong, MD, phD
- Numéro de téléphone: 021-65642662
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan hospital
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Contact:
- Ming Zhong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (18-90 ans) qui ont une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë, nécessitant une FIO2 > 0,4 pour maintenir la SpO2 à 90-95 % pendant la HFNC à 50 L/min
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont besoin d'une intubation immédiate ; refuser de participer à l'étude; incapable de communiquer; avoir une contre-indication à placer le cathéter œsophagien ; incapable d'utiliser l'EIT, telle qu'une chirurgie à thorax ouvert avec placement d'un drain thoracique ; avoir une contre-indication pour le positionnement sur le ventre, y compris la chirurgie post-abdominale pendant la grossesse dans la semaine ; insuffisance respiratoire hypercapnique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SP HFNC
Débit HFNC à 60 L/min ou débit maximal tolérable en position couchée
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Autres noms:
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Comparateur actif: HFNC PP
Débit HFNC à 60 L/min ou débit maximal tolérable en position couchée
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Autres noms:
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Comparateur actif: VNI SP
CPAP avec masque complet à 10 cmH2O en position couchée
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Autres noms:
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Comparateur actif: VNI PP
CPAP avec masque complet à 10 cmH2O en position ventrale
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Autres noms:
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Comparateur placebo: MCSP
Masque à oxygène en décubitus dorsal
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Autres noms:
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Comparateur placebo: MCPP
Masque à oxygène en position couchée
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les différences d'homogénéité pulmonaire au cours de la HFNC
Délai: 30 minutes
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Les différences d'homogénéité pulmonaire (indice d'inhomogénéité globale) pendant le traitement HFNC à 60 l/min ou le débit maximal tolérable en décubitus dorsal et en décubitus ventral éveillé
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30 minutes
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Les différences d'homogénéité pulmonaire pendant la CPAP
Délai: 30 minutes
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Les différences d'homogénéité pulmonaire (indice d'inhomogénéité globale) pendant la CPAP avec masque complet à 8 cmH2O en décubitus dorsal et en décubitus ventral éveillé
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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travail de respiration
Délai: 30 minutes
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les différences de WOB pendant la thérapie HFNC à 60 L/min ou débit maximal tolérable en décubitus dorsal et en décubitus ventral éveillé
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30 minutes
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scores de confort du patient
Délai: 30 minutes
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pendant le traitement HFNC et CPAP en position couchée et couchée, scores de confort du patient
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APP-HF-NIV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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