Cambios en la aireación pulmonar y el esfuerzo inspiratorio con y sin decúbito prono despierto
Cambios en la aireación pulmonar y el esfuerzo inspiratorio durante la ventilación mecánica no invasiva y con oxígeno nasal de alto flujo con y sin decúbito prono despierto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que el posicionamiento boca abajo despierto (APP, por sus siglas en inglés) para pacientes no intubados mejora la oxigenación de pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (IRAH), particularmente para pacientes con IRAH inducida por COVID-19, se ha demostrado que la APP reduce la necesidad de intubación. De manera similar , APP con casco de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) permite reducir el trabajo respiratorio y mejorar la oxigenación y la sensación de disnea en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado a la COVID-19. Además, entre los pacientes intubados con ARDS evaluados mediante tomografía de electroimpedancia (EIT), se encontró que la posición prona reduce la sobredistensión y el colapso alveolar, lo que resulta en una mejora de la homogeneidad de la ventilación. Los pacientes que no son COVID-19 con AHRF siguen siendo desconocidos.
Se ha demostrado que la cánula nasal de alto flujo (HFNC, por sus siglas en inglés) mejora la oxigenación y reduce la tasa de intubación para pacientes con AHRF en múltiples metanálisis, y se ha recomendado para tratar la AHRF en varias pautas publicadas recientemente. (PEEP), en comparación con el nivel variable de PEEP generado por HFNC, por lo que se informó que CPAP tuvo una mayor mejora de la oxigenación que HFNC en 20 pacientes con AHRF, lo que es más importante, encontraron que entre los pacientes que evitaron la intubación, el grado de oxigenación la mejora fue mayor con CNAF+APP que con NIV+APP, por el contrario, para los pacientes que fueron intubados, el grado de mejora de la oxigenación fue mayor con NIV+APP que con CNAF+APP. Esto planteó la preocupación de la lesión pulmonar autoinfligida (SILI) generado por aireación heterogénea y grandes cambios de presión transpulmonar. Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar la homogeneidad de la ventilación y la presión transpulmonar durante los tratamientos de HFNC y CPAP en decúbito supino y
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Zhong, MD, phD
- Número de teléfono: 021-65642662
- Correo electrónico: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan hospital
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Contacto:
- Ming Zhong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (18-90 años) que tienen insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda, que requieren FIO2 > 0,4 para mantener la SpO2 al 90-95 % durante HFNC a 50 L/min
Criterio de exclusión:
- pacientes que necesitan intubación inmediata; negarse a participar en el estudio; incapaz de comunicarse; tener contraindicación para colocar el catéter esofágico; incapaz de usar EIT, como cirugía a tórax abierto con colocación de tubo torácico; tener contraindicaciones para la posición prona, incluida la cirugía posabdominal durante el embarazo dentro de una semana; Insuficiencia respiratoria hipercápnica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: SP HFNC
Flujo HFNC a 60 L/min o flujo máximo tolerable en posición supina
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Otros nombres:
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Comparador activo: HFNCPP
Flujo HFNC a 60 L/min o flujo máximo tolerable en posición prono
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Otros nombres:
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Comparador activo: NVI SP
CPAP con máscara facial completa a 10 cmH2O en posición supina
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Otros nombres:
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Comparador activo: NIV PP
CPAP con mascarilla facial completa a 10 cmH2O en decúbito prono
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: SP MC
Máscara de oxígeno en posición supina
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: MC PP
Máscara de oxígeno en posición prona
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las diferencias en la homogeneidad pulmonar durante HFNC
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las diferencias en la homogeneidad pulmonar (índice de falta de homogeneidad global) durante la terapia HFNC a 60 l/min o el flujo máximo tolerable en posición supina y prona despierto
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30 minutos
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Las diferencias en la homogeneidad pulmonar durante la CPAP
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Las diferencias en la homogeneidad pulmonar (índice de falta de homogeneidad global) durante la CPAP con máscara facial completa a 8 cmH2O en posición supina y prona despierto
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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trabajo de respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
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las diferencias en WOB durante la terapia HFNC a 60 L/min o el flujo máximo tolerable en posición supina y prona despierta
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30 minutos
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puntajes de comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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durante el tratamiento con HFNC y CPAP en posición supina y prona, puntajes de comodidad del paciente
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APP-HF-NIV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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