Veranderingen in longbeluchting en inademingsinspanning met en zonder waakzaamheid
Veranderingen in longbeluchting en inspiratoire inspanning tijdens high-flow nasale zuurstof en niet-invasieve mechanische ventilatie met en zonder waakzaamheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van wakkere buikligging (APP) voor niet-geïntubeerde patiënten is gemeld dat het de oxygenatie verbetert voor patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie (AHRF), met name voor patiënten met COVID-19-geïnduceerde AHRF, APP is aangetoond dat het de behoefte aan intubatie vermindert. , APP met helm continuous positive airway pressure (CPAP) zorgt voor een vermindering van de ademhalingsinspanning en een verbetering van de oxygenatie en het gevoel van kortademigheid bij het COVID-19-geassocieerde acute respiratory distress syndrome (ARDS). Bovendien bleek bij geïntubeerde patiënten met ARDS beoordeeld door elektro-impedantietomografie (EIT), buikligging de alveolaire overditentie en collaps te verminderen, wat resulteerde in een verbetering van de homogeniteit van de ventilatie. De effecten van APP op de homogeniteit van de ventilatie en de ademhalingsinspanning voor niet-COVID-19-patiënten met AHRF blijven onbekend.
High-flow neuscanule (HFNC) heeft in meerdere meta-analyses bewezen de oxygenatie te verbeteren en de intubatiesnelheid te verminderen voor patiënten met AHRF, en is aanbevolen om AHRF te behandelen in verschillende recent gepubliceerde richtlijnen. CPAP biedt een consistent niveau van positieve eindexpiratoire druk (PEEP), in vergelijking met een variabel niveau van PEEP gegenereerd door HFNC, dus werd gemeld dat CPAP een grotere verbetering van de oxygenatie had dan HFNC bij 20 patiënten met AHRF, wat nog belangrijker was, ze ontdekten dat bij patiënten die intubatie vermeden, de mate van oxygenatie verbetering was groter met HFNC+APP dan met NIV+APP, daarentegen, voor patiënten die waren geïntubeerd, was de mate van oxygenatieverbetering groter met NIV+APP dan met HFNC+APP. (SILI) gegenereerd door heterogene beluchting en grote schommelingen van transpulmonale druk. De onderzoekers wilden dus de homogeniteit van de ventilatie en de transpulmonale druk onderzoeken tijdens behandelingen van HFNC en CPAP op rug en rug.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ming Zhong, MD, phD
- Telefoonnummer: 021-65642662
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan hospital
-
Contact:
- Ming Zhong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (18-90 jaar) met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie, die een FIO2 > 0,4 nodig hebben om de SpO2 op 90-95% te houden tijdens HFNC op 50 l/min
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die onmiddellijke intubatie nodig hebben; weigeren deel te nemen aan het onderzoek; niet in staat om te communiceren; een contra-indicatie hebben om de slokdarmkatheter te plaatsen; niet in staat om EIT te gebruiken, zoals open-thoraxchirurgie met plaatsing van een thoraxdrain; een contra-indicatie hebben voor buikligging, inclusief zwangere, post-abdomenoperatie binnen een week; hypercapnische respiratoire insufficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HFNC SP
HFNC-flow van 60 l/min of maximaal toelaatbare flow in rugligging
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: HFNC PP
HFNC-stroom van 60 l/min of maximaal toelaatbare stroom in buikligging
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: NIV SP
CPAP met volgelaatsmasker bij 10 cmH2O in rugligging
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: NBV PP
CPAP met volgelaatsmasker bij 10 cmH2O in buikligging
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: MC SP
Masker zuurstof in rugligging
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: MC PP
Masker zuurstof in buikligging
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verschillen in longhomogeniteit tijdens HFNC
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verschillen in homogeniteit van de longen (globale inhomogeniteitsindex) tijdens HFNC-therapie bij 60 l/min of maximaal toelaatbare flow in liggende en wakkere buikligging
|
30 minuten
|
|
De verschillen in longhomogeniteit tijdens CPAP
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De verschillen in longhomogeniteit (globale inhomogeniteitsindex) tijdens CPAP met volgelaatsmasker bij 8 cmH2O in liggende en wakkere buikligging
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingswerk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
de verschillen in WOB tijdens HFNC-therapie bij 60 l/min of maximaal toelaatbare flow in liggende en wakkere buikligging
|
30 minuten
|
|
comfortscores van de patiënt
Tijdsspanne: 30 minuten
|
tijdens HFNC- en CPAP-behandeling in rug- en buikligging, comfortscores van de patiënt
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APP-HF-NIV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .