Cambiamenti nell'aerazione del polmone e nello sforzo inspiratorio con e senza veglia prona
Alterazioni dell'aerazione polmonare e dello sforzo inspiratorio durante l'ossigeno nasale ad alto flusso e la ventilazione meccanica non invasiva con e senza inclinazione al risveglio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che la posizione prona da sveglio (APP) per i pazienti non intubati migliora l'ossigenazione per i pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (AHRF), in particolare per i pazienti con AHRF indotta da COVID-19, l'APP ha dimostrato di ridurre la necessità di intubazione. Analogamente , APP con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) nel casco consente una riduzione del lavoro respiratorio e un miglioramento dell'ossigenazione e della sensazione di dispnea nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associata a COVID-19. Inoltre, tra i pazienti intubati con ARDS valutati mediante tomografia a elettroimpedenza (EIT), è stato riscontrato che la posizione prona riduce la sovradistensione alveolare e il collasso, con conseguente miglioramento dell'omogeneità della ventilazione. Tuttavia, gli effetti dell'APP sull'omogeneità della ventilazione e sul lavoro respiratorio per i pazienti non COVID-19 con AHRF rimangono sconosciuti.
La cannula nasale ad alto flusso (HFNC) ha dimostrato di migliorare l'ossigenazione e ridurre il tasso di intubazione per i pazienti con AHRF in più meta-analisi ed è stata raccomandata per il trattamento di AHRF in diverse linee guida pubblicate di recente. CPAP fornisce un livello costante di positività di fine espirazione pressione (PEEP), rispetto al livello variabile di PEEP generato da HFNC, quindi è stato riportato che CPAP ha un miglioramento dell'ossigenazione maggiore rispetto a HFNC in 20 pazienti con AHRF, cosa più importante, hanno scoperto che tra i pazienti che hanno evitato l'intubazione, l'entità dell'ossigenazione il miglioramento è stato maggiore con HFNC+APP che con NIV+APP, al contrario, per i pazienti intubati, l'entità del miglioramento dell'ossigenazione è stata maggiore con NIV+APP rispetto a HFNC+APP. Ciò ha sollevato le preoccupazioni per il danno polmonare autoinflitto (SILI) generato da aerazione eterogenea e grandi oscillazioni di pressione transpolmonare. Pertanto, i ricercatori miravano a studiare l'omogeneità della ventilazione e la pressione transpolmonare durante i trattamenti di HFNC e CPAP supino e
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ming Zhong, MD, phD
- Numero di telefono: 021-65642662
- Email: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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-
Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan hospital
-
Contatto:
- Ming Zhong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (18-90 anni) con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta, che richiedono FIO2 > 0,4 per mantenere SpO2 al 90-95% durante HFNC a 50 L/min
Criteri di esclusione:
- pazienti che necessitano di intubazione immediata; rifiutare di partecipare allo studio; incapace di comunicare; avere controindicazione per posizionare il catetere esofageo; incapace di utilizzare l'EIT, come la chirurgia a torace aperto con posizionamento del tubo toracico; avere controindicazioni per la posizione prona, inclusa la chirurgia post-addominale in gravidanza entro una settimana; insufficienza respiratoria ipercapnica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: HFNC SP
Flusso HFNC a 60 L/min o flusso massimo tollerabile in posizione supina
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: HFNC PP
Flusso HFNC a 60 L/min o flusso massimo tollerabile in posizione prona
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: NIV SP
CPAP con maschera intera a 10 cmH2O in posizione supina
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: NIV PP
CPAP con maschera intera a 10 cmH2O in posizione prona
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: MC SP
Maschera di ossigeno in posizione supina
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Altri nomi:
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Comparatore placebo: MCPP
Maschera ossigeno in posizione prona
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le differenze nell'omogeneità polmonare durante HFNC
Lasso di tempo: 30 minuti
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Le differenze nell'omogeneità polmonare (indice di disomogeneità globale) durante la terapia HFNC a 60 L/min o flusso massimo tollerabile in posizione supina e prona da sveglio
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30 minuti
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Le differenze nell'omogeneità polmonare durante CPAP
Lasso di tempo: 30 minuti
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Le differenze nell'omogeneità polmonare (indice di disomogeneità globale) durante CPAP con maschera a pieno facciale a 8 cmH2O in posizione supina e prona da svegli
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lavoro di respirazione
Lasso di tempo: 30 minuti
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le differenze nel WOB durante la terapia HFNC a 60 L/min o flusso massimo tollerabile in posizione supina e prona da sveglio
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30 minuti
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punteggi di comfort del paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
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durante il trattamento HFNC e CPAP in posizione supina e prona, punteggi di comfort del paziente
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APP-HF-NIV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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