Muutokset keuhkojen tuuletuksessa ja sisäänhengitysponnistuksessa hereillä alttiina ja ilman
Muutokset keuhkojen ilmanvaihdossa ja sisäänhengitysponnistuksessa suuren nenävirtauksen hapen ja ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana hereillä ollessa ja ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-intuboitujen potilaiden valveillaoloasetuksen (APP) on raportoitu parantavan hapetusta potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF). Erityisesti potilailla, joilla on COVID-19-indusoitu AHRF, APP:n on osoitettu vähentävän intuboinnin tarvetta. APP, jossa on kypärän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), mahdollistaa hengitystyön vähentämisen ja hapetuksen ja hengenahdistuksen parantamisen COVID-19-assosioituneessa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS). Lisäksi elektroimpedanssitomografialla (EIT) arvioiduilla intuboiduilla potilailla, joilla oli ARDS, makuuasennon havaittiin vähentävän keuhkorakkuloiden yliulottumista ja romahtamista, mikä parantaa ventilaation homogeenisuutta. Kuitenkin APP:n vaikutukset ventilaation homogeenisuuteen ja hengitystyöhön ei-COVID-19-potilaat, joilla on AHRF, ovat edelleen tuntemattomia.
High-flow nenäkanyylin (HFNC) on osoitettu parantavan hapetusta ja vähentävän intubaationopeutta potilailla, joilla on AHRF useissa meta-analyyseissä, ja sitä on suositeltu AHRF:n hoitoon useissa äskettäin julkaistuissa ohjeissa. CPAP tarjoaa tasaisen positiivisen uloshengityksen lopputuloksen. paine (PEEP) verrattuna HFNC:n tuottamaan vaihtelevaan PEEP-tasoon, joten CPAP:n ilmoitettiin parantavan hapetusta enemmän kuin HFNC:llä 20 AHRF-potilaalla, mikä vielä tärkeämpää, he havaitsivat, että intubaatiota välttäneiden potilaiden hapetusaste oli parannus oli suurempi HFNC+APP:lla kuin NIV+APP:lla, sen sijaan intuboiduilla potilailla hapetuksen paranemisen laajuus oli suurempi NIV+APP:lla kuin HFNC+APP:lla. Tämä herätti huolen itse aiheutetusta keuhkovauriosta. (SILI), joka syntyy heterogeenisestä ilmastamisesta ja suurista transpulmonaarisen paineen heilahteluista. Siten tutkijat pyrkivät tutkimaan ventilaation homogeenisuutta ja transpulmonaarista painetta HFNC- ja CPAP-hoidon aikana selällään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming Zhong, MD, phD
- Puhelinnumero: 021-65642662
- Sähköposti: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Zhong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18-90-vuotiaat), joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus ja jotka tarvitsevat FIO2:ta > 0,4 SpO2:n ylläpitämiseksi 90-95 %:ssa HFNC:n aikana 50 l/min
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä intubaatiota; kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen; ei pysty kommunikoimaan; sinulla on vasta-aihe ruokatorven katetrin asettamiselle; ei pysty käyttämään EIT:tä, kuten avorintaleikkausta rintaputken sijoittelulla; sinulla on vasta-aihe vatsa-asennon asettamiseen, mukaan lukien raskaana, vatsaleikkauksen jälkeinen viikon sisällä; hyperkapninen hengitysvajaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HFNC SP
HFNC-virtaus 60 l/min tai suurin siedettävä virtaus makuuasennossa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: HFNC PP
HFNC-virtaus 60 l/min tai suurin siedettävä virtaus makuuasennossa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NIV SP
CPAP kokokasvonaamion kanssa 10 cm H2O makuuasennossa
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: NIV PP
CPAP kokokasvonaamion kanssa 10 cmH2O:ssa makuuasennossa
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: MC SP
Peitä happi makuuasennossa
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: MC PP
Maski happi makuuasennossa
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot keuhkojen homogeenisuudessa HFNC:n aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot keuhkojen homogeenisuudessa (maailmanlaajuinen epähomogeenisuusindeksi) HFNC-hoidon aikana nopeudella 60 l/min tai suurimmalla siedettävällä virtauksella makuu- ja hereillä makuuasennossa
|
30 minuuttia
|
|
Erot keuhkojen homogeenisuudessa CPAP:n aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erot keuhkojen homogeenisuudessa (maailmanlaajuinen epähomogeenisuusindeksi) CPAP:n aikana kokonaamarin ollessa 8 cm H2O makuuasennossa ja hereillä makuuasennossa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystyötä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
WOB-erot HFNC-hoidon aikana nopeudella 60 l/min tai suurimmalla siedettävällä virtauksella makuu- ja hereillä makuuasennossa
|
30 minuuttia
|
|
potilaan mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
HFNC- ja CPAP-hoidon aikana makuu- ja makuuasennossa, potilaan mukavuuspisteet
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-HF-NIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .