HoLEPに対するグループ術前骨盤底トレーニングの効果
2026年7月15日 更新者：University of California, San Francisco
前立腺のホルミウムレーザー摘出後の一過性尿失禁に対するグループ術前骨盤底トレーニングの効果：前向きコホート研究
この研究の主な目的は、手術前のグループ骨盤底トレーニングがホルミウム レーザー前立腺核出術 (HoLEP) 手術後の尿失禁の予防に役立つかどうかを確認することです。
この研究は、HoLEP 後の失禁を管理するための術前介入戦略に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
術前の骨盤底トレーニング (PFT) は、前立腺手術後の早期尿失禁を改善する可能性があります。 グループベースのトレーニングは、費用対効果、ソーシャルサポート、モチベーションなどの追加の利点を提供する可能性があります。 ただし、グループ術前 PFT の有効性は報告されていません。 この研究は、患者の前向きコホートにおけるHoLEP後の一過性尿失禁に対するグループ術前PFTの効果を決定し、HoLEP後の一過性尿失禁の潜在的な予測因子を特定することを目的としています。
この研究では、治験責任医師は各コホートで約 50 人の患者 (合計 100 人) を募集し、曝露 (グループ PFT) と結果 (HoLEP の 1 か月後および 3 か月後の尿失禁の発生率) の両方に関するデータを収集するために、時間をかけて追跡します。 ）。 患者の人口統計、術前の画像、手術データなどの潜在的な交絡変数が収集され、分析されます。 この研究の結果は、HoLEP 後の一過性尿失禁を管理するための効果的な術前介入の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria Hogue
- 電話番号：415-302-7443
- メール：victoria.hogue@ucsf.edu
研究場所
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Victoria Hogue
- 電話番号：415-302-7443
- メール：victoria.hogue@ucsf.edu
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主任研究者：
- Max Bowman, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、UCSF 泌尿器科クリニックで HoLEP を受ける予定の患者のコホートを募集します。
グループ術前 PFT のオプションについてバランスの取れた情報を提供し、研究に参加する前にトレーニングを行わないことで、すべての患者から十分な情報に基づいた同意が得られます。
治験責任医師は全員にグループ クラスを提供し、グループ クラスを辞退する患者を対照群として使用します (N = 50: 各群 50 人)。
説明
包含基準:
- -HoLEPを受ける予定のBPHと診断された連続した患者。
- 50 歳から 90 歳の間。
- -インフォームドコンセントを理解し、提供する能力。
除外基準:
- PFTプロトコルを実施できない患者。
- -フォローアップケアを完了したくない、または完了できない患者。
- 脳血管障害や脊髄損傷などの神経疾患の病歴による重度の尿失禁。
- 英語を読んで理解できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ術前骨盤底トレーニング
患者は、HoLEPの4週間前にグループ術前PFTを受けます。
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患者は、訓練を受けた理学療法士から 8 ～ 10 人のグループ設定で PFT を受けます。
治験責任医師は、トレーニングの頻度が結果に影響を与えるかどうかを確認するために、PFT グループの患者が手術前に好きなだけグループ クラスに参加できるようにします。
治療グループは、処置の 4 週間前に少なくとも 1 つのグループ クラスに参加する必要がありますが、さらなる練習と資料の確認が必要な場合は、さらに参加することを歓迎します。
基本的な PFT ガイドラインを含む 45 分間のグループ クラスを、研究期間中毎週行うことができます。
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術前の骨盤底トレーニングなし
対照群は標準的なケアを受けます。これには、術後ケアと骨盤底筋運動に関する患者教育が含まれる場合がありますが、構造化されたグループ PFT は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヶ月の尿失禁の発生率
時間枠：術後1ヶ月
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尿失禁 (存在する/存在しない) は、International Continence Society のガイドラインに従って、術後の定期的な間隔での自己報告手段を使用した膀胱貯留期に経験した不随意の尿の喪失として定義されます。
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術後1ヶ月
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生後3ヶ月の尿失禁の発生率
時間枠：術後3ヶ月
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尿失禁 (存在する/存在しない) は、International Continence Society のガイドラインに従って、術後の定期的な間隔での自己報告手段を使用した膀胱貯留期に経験した不随意の尿の喪失として定義されます。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁アンケートに関する国際相談 - 1か月の尿失禁ショートフォーム
時間枠：術後1ヶ月
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失禁アンケートに関する国際相談 - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-UI SF) は、尿失禁の頻度、切迫度、量などの尿失禁症状の重症度とその影響を測定するために使用される自記式のアンケートです。日常生活における尿失禁と精神的健康。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど尿失禁が深刻であり、生活の質への影響が大きいことを示します。
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術後1ヶ月
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尿失禁アンケートに関する国際相談 - 尿失禁ショートフォーム（3か月）
時間枠：術後3ヶ月
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失禁アンケートに関する国際相談 - 尿失禁簡易フォーム (ICIQ-UI SF) は、尿失禁の頻度、切迫度、量などの尿失禁症状の重症度とその影響を測定するために使用される自記式のアンケートです。日常生活における尿失禁と精神的健康。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど尿失禁が深刻であり、生活の質への影響が大きいことを示します。
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術後3ヶ月
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1か月の国際前立腺症状スコア
時間枠：術後1ヶ月
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国際前立腺症状スコア (IPSS) は、男性の下部尿路症状 (LUTS) の重症度を評価する自己記入式アンケートです。
問診票は、頻尿、尿意切迫感、夜間頻尿、尿の流れが弱い、いきみ、残尿、尿漏れなどの症状を評価する7項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 5 のスケールで採点されます。
合計スコアは 0 から 35 の範囲で、スコアが高いほど症状がより深刻であり、生活の質に対する LUTS の効果を測定するための最後の質問であることを示します。
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術後1ヶ月
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3か月の国際前立腺症状スコア
時間枠：術後3ヶ月
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国際前立腺症状スコア (IPSS) は、男性の下部尿路症状 (LUTS) の重症度を評価する自己記入式アンケートです。
問診票は、頻尿、尿意切迫感、夜間頻尿、尿の流れが弱い、いきみ、残尿、尿漏れなどの症状を評価する7項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 5 のスケールで採点されます。
合計スコアは 0 から 35 の範囲で、スコアが高いほど症状がより深刻であり、生活の質に対する LUTS の効果を測定するための最後の質問であることを示します。
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術後3ヶ月
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1ヶ月の骨盤底筋力
時間枠：術後1ヶ月
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ペリノメーターで測定された術前および術後の骨盤底筋力 (cmH2O での出力) を比較して、筋力の増加または維持を判断します。これは、ベースライン、1 か月、および 3 か月で繰り返し測定することができます。
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術後1ヶ月
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3ヶ月の骨盤底筋力
時間枠：術後3ヶ月
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ペリノメーターで測定された術前および術後の骨盤底筋力 (cmH2O での出力) を比較して、筋力の増加または維持を判断します。これは、ベースライン、1 か月、および 3 か月で繰り返し測定することができます。
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術後3ヶ月
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患者満足度
時間枠：PFT プログラムの終了直後またはその直後
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グループ PFT を受けた後の患者の満足度は、外来理学療法に関する患者満足度調査を使用して評価されます。
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PFT プログラムの終了直後またはその直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Max Bowman, M.D.、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Centemero A, Rigatti L, Giraudo D, Lazzeri M, Lughezzani G, Zugna D, Montorsi F, Rigatti P, Guazzoni G. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after radical prostatectomy: a randomised controlled study. Eur Urol. 2010 Jun;57(6):1039-43. doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.028. Epub 2010 Mar 1.
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
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- Cho MC, Park JH, Jeong MS, Yi JS, Ku JH, Oh SJ, Kim SW, Paick JS. Predictor of de novo urinary incontinence following holmium laser enucleation of the prostate. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1343-9. doi: 10.1002/nau.21050. Epub 2011 Apr 28.
- Shigemura K, Tanaka K, Yamamichi F, Chiba K, Fujisawa M. Comparison of Predictive Factors for Postoperative Incontinence of Holmium Laser Enucleation of the Prostate by the Surgeons' Experience During Learning Curve. Int Neurourol J. 2016 Mar;20(1):59-68. doi: 10.5213/inj.1630396.198. Epub 2016 Mar 9.
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- Lamb SE, Pepper J, Lall R, Jorstad-Stein EC, Clark MD, Hill L, Fereday-Smith J. Group treatments for sensitive health care problems: a randomised controlled trial of group versus individual physiotherapy sessions for female urinary incontinence. BMC Womens Health. 2009 Sep 14;9:26. doi: 10.1186/1472-6874-9-26.
- Barry MJ. Evaluation of symptoms and quality of life in men with benign prostatic hyperplasia. Urology. 2001 Dec;58(6 Suppl 1):25-32; discussion 32. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01300-0.
- Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Martin L, Parsons JK, Roehrborn CG, Stoffel JT, Welliver C, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART II-Surgical Evaluation and Treatment. J Urol. 2021 Oct;206(4):818-826. doi: 10.1097/JU.0000000000002184. Epub 2021 Aug 13.
- Beattie PF, Pinto MB, Nelson MK, Nelson R. Patient satisfaction with outpatient physical therapy: instrument validation. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):557-65.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-38400
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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