Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la formation préopératoire du plancher pelvien de groupe pour HoLEP

15 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

L'effet de l'entraînement préopératoire du plancher pelvien de groupe sur l'incontinence urinaire transitoire après énucléation de la prostate au laser holmium : une étude de cohorte prospective

L'objectif principal de cette étude est de voir si l'entraînement du plancher pelvien en groupe avant la chirurgie peut aider à prévenir l'incontinence urinaire après une chirurgie d'énucléation au laser Holmium de la prostate (HoLEP). L'étude a le potentiel d'éclairer les stratégies d'intervention préopératoire pour la gestion de l'incontinence après HoLEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement préopératoire du plancher pelvien (PFT) peut améliorer l'incontinence urinaire précoce après une chirurgie de la prostate. La formation en groupe offre potentiellement des avantages supplémentaires tels que la rentabilité, le soutien social et la motivation. Cependant, l'efficacité de la PFT préopératoire de groupe n'a pas été rapportée. Cette étude vise à déterminer l'effet de la PFT préopératoire de groupe sur l'incontinence urinaire transitoire après HoLEP dans une cohorte prospective de patients et à identifier les prédicteurs potentiels de l'incontinence urinaire transitoire après HoLEP.

Dans cette étude, les chercheurs recruteront environ 50 patients dans chaque cohorte (100 au total) et seront suivis dans le temps pour collecter des données à la fois sur l'exposition (groupe PFT) et sur le résultat (incidence de l'incontinence urinaire 1 mois et 3 mois après HoLEP ). Les variables confusionnelles potentielles, telles que les données démographiques des patients, l'imagerie préopératoire et les données opératoires, seront collectées et analysées. Les résultats de cette étude ont le potentiel d'éclairer le développement d'interventions préopératoires efficaces pour la prise en charge de l'incontinence urinaire transitoire après HoLEP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Max Bowman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enquêteurs recruteront une cohorte de patients devant subir HoLEP à la clinique d'urologie de l'UCSF. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient après avoir donné des informations équilibrées sur les options de PFT préopératoire de groupe et aucune formation avant le recrutement dans l'étude. Les enquêteurs offriront la classe de groupe à tout le monde et utiliseront les patients qui refusent la classe de groupe comme groupe témoin (N = 50 : 50 dans chaque bras).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs avec un diagnostic d'HBP avec un plan pour subir HoLEP.
  • Entre 50 et 90 ans.
  • Capacité à comprendre et à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de suivre le protocole PFT.
  • Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas terminer les soins de suivi.
  • Incontinence urinaire sévère due à des antécédents de maladies neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral ou des lésions de la moelle épinière.
  • Patients incapables de lire et de comprendre la langue anglaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Formation préopératoire du plancher pelvien en groupe
Les patients recevront une PFT préopératoire de groupe, 4 semaines avant HoLEP.
Comportemental: Formation préopératoire du plancher pelvien en groupe
Les patients recevront une PFT d'un physiothérapeute formé dans un groupe de 8 à 10 personnes. Les enquêteurs permettent aux patients du groupe PFT d'assister à des cours de groupe autant de fois qu'ils le souhaitent avant la chirurgie pour voir si la fréquence de la formation a un effet sur les résultats. Le groupe de traitement pourrait être tenu d'aller à au moins 1 cours de groupe 4 semaines avant leur procédure, mais ils pourraient être les bienvenus pour en assister davantage s'ils veulent plus de pratique et de révision du matériel. Un cours de groupe de 45 minutes avec des directives de base sur la PFT pourrait être présenté chaque semaine pendant l'étude.
Pas d'entraînement préopératoire du plancher pelvien
Le groupe témoin recevra des soins standard, qui peuvent inclure une éducation du patient sur les soins postopératoires et des exercices des muscles du plancher pelvien, mais ne recevra pas de PFT de groupe structuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'incontinence urinaire à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
L'incontinence urinaire (présente/absente) sera définie selon les directives de l'International Continence Society comme une perte involontaire d'urine subie pendant la phase de stockage de la vessie en utilisant des mesures d'auto-évaluation à intervalles réguliers après l'opération.
1 mois après l'opération
Incidence de l'incontinence urinaire à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
L'incontinence urinaire (présente/absente) sera définie selon les directives de l'International Continence Society comme une perte involontaire d'urine subie pendant la phase de stockage de la vessie en utilisant des mesures d'auto-évaluation à intervalles réguliers après l'opération.
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
L'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) est un questionnaire auto-administré utilisé pour mesurer la gravité des symptômes d'incontinence urinaire, tels que la fréquence, l'urgence et la quantité de perte d'urine, ainsi que l'impact de l'incontinence urinaire sur les activités quotidiennes et le bien-être émotionnel. Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une incontinence urinaire plus sévère et un impact plus important sur la qualité de vie.
1 mois après l'opération
Questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
L'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) est un questionnaire auto-administré utilisé pour mesurer la gravité des symptômes d'incontinence urinaire, tels que la fréquence, l'urgence et la quantité de perte d'urine, ainsi que l'impact de l'incontinence urinaire sur les activités quotidiennes et le bien-être émotionnel. Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une incontinence urinaire plus sévère et un impact plus important sur la qualité de vie.
3 mois après l'opération
Le score international des symptômes de la prostate à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
L'International Prostate Symptom Score (IPSS) est un questionnaire auto-administré qui évalue la sévérité des symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) chez l'homme. Le questionnaire se compose de 7 éléments qui évaluent les symptômes tels que la fréquence, l'urgence, la nycturie, le flux faible, l'effort, la vidange incomplète et le dribble terminal. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves et la dernière question pour mesurer l'effet des LUTS sur la qualité de vie.
1 mois après l'opération
Le score international des symptômes de la prostate à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
L'International Prostate Symptom Score (IPSS) est un questionnaire auto-administré qui évalue la sévérité des symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) chez l'homme. Le questionnaire se compose de 7 éléments qui évaluent les symptômes tels que la fréquence, l'urgence, la nycturie, le flux faible, l'effort, la vidange incomplète et le dribble terminal. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 35, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves et la dernière question pour mesurer l'effet des LUTS sur la qualité de vie.
3 mois après l'opération
Force musculaire du plancher pelvien à 1 mois
Délai: 1 mois après l'opération
La force musculaire préopératoire et postopératoire du plancher pelvien mesurée par périnéomètre (la sortie en cmH2O) sera comparée pour déterminer si le gain de force ou le maintien, qui pourrait être une mesure répétée au départ, 1 mois et 3 mois.
1 mois après l'opération
Force des muscles du plancher pelvien à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
La force musculaire préopératoire et postopératoire du plancher pelvien mesurée par périnéomètre (la sortie en cmH2O) sera comparée pour déterminer si le gain de force ou le maintien, qui pourrait être une mesure répétée au départ, 1 mois et 3 mois.
3 mois après l'opération
Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la fin du programme PFT ou peu de temps après
La satisfaction des patients après avoir reçu le PFT de groupe sera évaluée à l'aide d'une enquête de satisfaction des patients sur la physiothérapie ambulatoire.
Immédiatement après la fin du programme PFT ou peu de temps après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Max Bowman, M.D., University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-38400

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner