Ryhmäpreoperatiivisen lantionpohjan harjoituksen vaikutus HoLEP:iin
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ryhmän preoperatiivisen lantionpohjaharjoittelun vaikutus ohimenevään virtsankarkailuon eturauhasen holmium-laser-enukleaation jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko lantionpohjan ryhmäharjoittelu ennen leikkausta estää virtsankarkailua eturauhasen Holmium-laser-enukleaatioleikkauksen (HoLEP) jälkeen.
Tutkimuksella on potentiaalia antaa tietoa preoperatiivisista interventiostrategioista inkontinenssin hallintaan HoLEP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen lantionpohjan harjoittelu (PFT) voi parantaa varhaista virtsankarkailua eturauhasleikkauksen jälkeen. Ryhmäpohjainen koulutus tarjoaa mahdollisesti lisäetuja, kuten kustannus-hyötyjä, sosiaalista tukea ja motivaatiota. Ryhmäpreoperatiivisen PFT:n tehoa ei kuitenkaan ole raportoitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ryhmän preoperatiivisen PFT:n vaikutus ohimenevään virtsanpidätyskyvyttömyyteen HoLEP:n jälkeen tulevassa potilasryhmässä ja tunnistaa mahdolliset ohimenevän virtsanpidätyskyvyttömyyden ennustajat HoLEP:n jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat noin 50 potilasta kuhunkin kohorttiin (yhteensä 100), ja heitä seurataan ajan mittaan tietojen keräämiseksi sekä altistumisesta (ryhmä PFT) että tuloksista (virtsankarkailun ilmaantuvuus 1 kuukausi ja 3 kuukautta HoLEP:n jälkeen ). Mahdollisia hämmentäviä muuttujia, kuten potilaiden demografisia tietoja, preoperatiivista kuvantamista ja leikkausdataa, kerätään ja analysoidaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa tehokkaiden preoperatiivisten interventioiden kehittämisestä ohimenevän virtsankarkailun hoitoon HoLEP:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Hogue
- Puhelinnumero: 415-302-7443
- Sähköposti: victoria.hogue@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Hogue
- Puhelinnumero: 415-302-7443
- Sähköposti: victoria.hogue@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Max Bowman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat värväävät joukon potilaita, joille on määrä suorittaa HoLEP UCSF:n urologiaklinikalla.
Jokaiselta potilaalta saadaan tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hän on antanut tasapainoisen tiedon ryhmäpreoperatiivisen PFT:n vaihtoehdoista eikä koulutusta ennen tutkimukseen ottamista.
Tutkijat tarjoavat ryhmäluokkaa kaikille ja käyttävät potilaita, jotka kieltäytyvät ryhmäluokasta, vertailuryhmänä (N = 50:50 kumpikin käsivarsi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on BPH-diagnoosi ja jotka suunnittelevat HoLEP-hoitoa.
- 50-90 vuoden iässä.
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan PFT-protokollaa.
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suorittamaan seurantahoitoa.
- Vaikea virtsankarkailu johtuen aiemmista neurologisista sairauksista, kuten aivoverenkiertohäiriöstä tai selkäydinvammoista.
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englannin kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmävalmennus ennen leikkausta
Potilaat saavat ryhmässä preoperatiivista PFT:tä 4 viikkoa ennen HoLEP:ia.
|
Potilaat saavat PFT:n koulutetulta fysioterapeutilta 8-10 hengen ryhmässä.
Tutkijat sallivat PFT-ryhmän potilaiden osallistua ryhmätunneille niin monta kertaa kuin haluavat ennen leikkausta nähdäkseen, onko harjoittelun tiheydellä vaikutusta tuloksiin.
Hoitoryhmää voidaan vaatia menemään vähintään yhdelle ryhmätunnille 4 viikkoa ennen toimenpidettä, mutta he voivat olla tervetulleita osallistumaan useamminkin, jos he haluavat lisää harjoittelua ja materiaalin tarkastelua.
Tutkimuksen aikana voitiin esittää viikoittain 45 minuutin ryhmätunti PFT:n perusohjeilla.
|
|
Ei preoperatiivista lantionpohjan koulutusta
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, joka voi sisältää potilaiden koulutusta leikkauksen jälkeisestä hoidosta ja lantionpohjan lihasharjoituksista, mutta ei saa strukturoitua ryhmä PFT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun ilmaantuvuus 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Virtsankarkailu (läsnä/poissa) määritellään International Continence Societyn ohjeiden mukaisesti tahattomaksi virtsanhukkaaksi virtsarakon varastointivaiheen aikana käyttämällä itseraportoivia toimenpiteitä säännöllisin väliajoin leikkauksen jälkeen.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsankarkailun ilmaantuvuus 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Virtsankarkailu (läsnä/poissa) määritellään International Continence Societyn ohjeiden mukaisesti tahattomaksi virtsanhukkaaksi virtsarakon varastointivaiheen aikana käyttämällä itseraportoivia toimenpiteitä säännöllisin väliajoin leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt lomake 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake - virtsankarkailun lyhyt lomake (ICIQ-UI SF) on itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan virtsankarkailun oireiden vakavuutta, kuten virtsan tiheyttä, kiireellisyyttä ja määrää sekä vaikutuksia. virtsanpidätyskyvyttömyydestä päivittäisessä toiminnassa ja emotionaalisessa hyvinvoinnissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa virtsankarkailua ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä - virtsankarkailun lyhyt lomake 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake - virtsankarkailun lyhyt lomake (ICIQ-UI SF) on itsetehtävä kyselylomake, jolla mitataan virtsankarkailun oireiden vakavuutta, kuten virtsan tiheyttä, kiireellisyyttä ja määrää sekä vaikutuksia. virtsanpidätyskyvyttömyydestä päivittäisessä toiminnassa ja emotionaalisessa hyvinvoinnissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa virtsankarkailua ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
International Prostate Symptom Score (IPSS) on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi miesten alempien virtsateiden oireiden (LUTS) vakavuuden.
Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, jotka arvioivat oireita, kuten esiintymistiheyttä, kiireellisyyttä, nokturiaa, heikkoa virtausta, rasitusta, epätäydellistä tyhjenemistä ja terminaalista tippumista.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–35, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja viimeinen kysymys LUTS:n vaikutuksen elämänlaatuun mittaamisesta.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
International Prostate Symptom Score (IPSS) on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi miesten alempien virtsateiden oireiden (LUTS) vakavuuden.
Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa, jotka arvioivat oireita, kuten esiintymistiheyttä, kiireellisyyttä, nokturiaa, heikkoa virtausta, rasitusta, epätäydellistä tyhjenemistä ja terminaalista tippumista.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-5.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–35, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita ja viimeinen kysymys LUTS:n vaikutuksen elämänlaatuun mittaamisesta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihasvoima 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Perineometrillä mitattua preoperatiivista ja postoperatiivista lantionpohjan lihasvoimaa (tulos H2O-cm) verrataan sen määrittämiseksi, onko voimanlisäys vai ylläpito, mikä voisi olla toistuva mitta lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihasvoima 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Perineometrillä mitattua preoperatiivista ja postoperatiivista lantionpohjan lihasvoimaa (tulos H2O-cm) verrataan sen määrittämiseksi, onko voimanlisäys vai ylläpito, mikä voisi olla toistuva mitta lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi PFT-ohjelman päätyttyä tai pian sen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys ryhmä-PFT:n saamisen jälkeen arvioidaan käyttämällä potilastyytyväisyyttä avohoidon fysioterapiaan.
|
Välittömästi PFT-ohjelman päätyttyä tai pian sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Max Bowman, M.D., University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Houssin V, Olivier J, Brenier M, Pierache A, Laniado M, Mouton M, Theveniaud PE, Baumert H, Mallet R, Marquette T, Villers A, Robert G, Rizk J. Predictive factors of urinary incontinence after holmium laser enucleation of the prostate: a multicentric evaluation. World J Urol. 2021 Jan;39(1):143-148. doi: 10.1007/s00345-020-03169-0. Epub 2020 Mar 26.
- Gilling PJ, Wilson LC, King CJ, Westenberg AM, Frampton CM, Fraundorfer MR. Long-term results of a randomized trial comparing holmium laser enucleation of the prostate and transurethral resection of the prostate: results at 7 years. BJU Int. 2012 Feb;109(3):408-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10359.x. Epub 2011 Aug 23.
- Centemero A, Rigatti L, Giraudo D, Lazzeri M, Lughezzani G, Zugna D, Montorsi F, Rigatti P, Guazzoni G. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after radical prostatectomy: a randomised controlled study. Eur Urol. 2010 Jun;57(6):1039-43. doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.028. Epub 2010 Mar 1.
- D'Ancona C, Haylen B, Oelke M, Abranches-Monteiro L, Arnold E, Goldman H, Hamid R, Homma Y, Marcelissen T, Rademakers K, Schizas A, Singla A, Soto I, Tse V, de Wachter S, Herschorn S; Standardisation Steering Committee ICS and the ICS Working Group on Terminology for Male Lower Urinary Tract & Pelvic Floor Symptoms and Dysfunction. The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):433-477. doi: 10.1002/nau.23897. Epub 2019 Jan 25.
- Nam JK, Kim HW, Lee DH, Han JY, Lee JZ, Park SW. Risk Factors for Transient Urinary Incontinence after Holmium Laser Enucleation of the Prostate. World J Mens Health. 2015 Aug;33(2):88-94. doi: 10.5534/wjmh.2015.33.2.88. Epub 2015 Aug 19.
- Anan G, Kaiho Y, Iwamura H, Ito J, Kohada Y, Mikami J, Sato M. Preoperative pelvic floor muscle exercise for early continence after holmium laser enucleation of the prostate: a randomized controlled study. BMC Urol. 2020 Jan 23;20(1):3. doi: 10.1186/s12894-019-0570-5.
- Sun F, Sun X, Shi Q, Zhai Y. Transurethral procedures in the treatment of benign prostatic hyperplasia: A systematic review and meta-analysis of effectiveness and complications. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13360. doi: 10.1097/MD.0000000000013360.
- Cho MC, Park JH, Jeong MS, Yi JS, Ku JH, Oh SJ, Kim SW, Paick JS. Predictor of de novo urinary incontinence following holmium laser enucleation of the prostate. Neurourol Urodyn. 2011 Sep;30(7):1343-9. doi: 10.1002/nau.21050. Epub 2011 Apr 28.
- Shigemura K, Tanaka K, Yamamichi F, Chiba K, Fujisawa M. Comparison of Predictive Factors for Postoperative Incontinence of Holmium Laser Enucleation of the Prostate by the Surgeons' Experience During Learning Curve. Int Neurourol J. 2016 Mar;20(1):59-68. doi: 10.5213/inj.1630396.198. Epub 2016 Mar 9.
- Pan LH, Lin MH, Pang ST, Wang J, Shih WM. Improvement of Urinary Incontinence, Life Impact, and Depression and Anxiety With Modified Pelvic Floor Muscle Training After Radical Prostatectomy. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319851618. doi: 10.1177/1557988319851618.
- MacDonald R, Fink HA, Huckabay C, Monga M, Wilt TJ. Pelvic floor muscle training to improve urinary incontinence after radical prostatectomy: a systematic review of effectiveness. BJU Int. 2007 Jul;100(1):76-81. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.06913.x. Epub 2007 Apr 13.
- Chang JI, Lam V, Patel MI. Preoperative Pelvic Floor Muscle Exercise and Postprostatectomy Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):460-7. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.004. Epub 2015 Nov 21.
- Dumoulin C, Morin M, Danieli C, Cacciari L, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M; Urinary Incontinence and Aging Study Group. Group-Based vs Individual Pelvic Floor Muscle Training to Treat Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1284-1293. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2993.
- Pereira VS, Correia GN, Driusso P. Individual and group pelvic floor muscle training versus no treatment in female stress urinary incontinence: a randomized controlled pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Dec;159(2):465-71. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.09.003. Epub 2011 Oct 1.
- Lamb SE, Pepper J, Lall R, Jorstad-Stein EC, Clark MD, Hill L, Fereday-Smith J. Group treatments for sensitive health care problems: a randomised controlled trial of group versus individual physiotherapy sessions for female urinary incontinence. BMC Womens Health. 2009 Sep 14;9:26. doi: 10.1186/1472-6874-9-26.
- Barry MJ. Evaluation of symptoms and quality of life in men with benign prostatic hyperplasia. Urology. 2001 Dec;58(6 Suppl 1):25-32; discussion 32. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01300-0.
- Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK, Gandhi MC, Kaplan SA, Kohler TS, Martin L, Parsons JK, Roehrborn CG, Stoffel JT, Welliver C, Wilt TJ. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART II-Surgical Evaluation and Treatment. J Urol. 2021 Oct;206(4):818-826. doi: 10.1097/JU.0000000000002184. Epub 2021 Aug 13.
- Beattie PF, Pinto MB, Nelson MK, Nelson R. Patient satisfaction with outpatient physical therapy: instrument validation. Phys Ther. 2002 Jun;82(6):557-65.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Eturauhasen hyperplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-38400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .