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Efeito do treinamento do assoalho pélvico pré-operatório em grupo para HoLEP

15 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

O efeito do treinamento pré-operatório do assoalho pélvico em grupo na incontinência urinária transitória após enucleação da próstata com laser de hólmio: um estudo de coorte prospectivo

O principal objetivo deste estudo é verificar se o treinamento do assoalho pélvico em grupo antes da cirurgia pode ajudar a prevenir a incontinência urinária após a cirurgia de enucleação da próstata com laser Holmium (HoLEP). O estudo tem o potencial de informar estratégias de intervenção pré-operatória para o manejo da incontinência após o HoLEP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O treinamento pré-operatório do assoalho pélvico (PFT) pode melhorar a incontinência urinária precoce após a cirurgia de próstata. O treinamento em grupo potencialmente oferece benefícios adicionais, como custo-benefício, suporte social e motivação. No entanto, a eficácia do grupo PFT pré-operatório não foi relatada. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do grupo PFT pré-operatório na incontinência urinária transitória após HoLEP em uma coorte prospectiva de pacientes e identificar quaisquer preditores potenciais de incontinência urinária transitória após HoLEP.

Neste estudo, os investigadores recrutarão aproximadamente 50 pacientes em cada coorte (total de 100) e serão acompanhados ao longo do tempo para coletar dados sobre a exposição (grupo PFT) e o resultado (incidência de incontinência urinária 1 mês e 3 meses após HoLEP ). Variáveis ​​de confusão em potencial, como dados demográficos do paciente, imagens pré-operatórias e dados operatórios, serão coletadas e analisadas. Os resultados deste estudo têm o potencial de informar o desenvolvimento de intervenções pré-operatórias eficazes para o manejo da incontinência urinária transitória após HoLEP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Max Bowman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os investigadores recrutarão uma coorte de pacientes agendados para se submeterem ao HoLEP na Clínica de Urologia da UCSF. O consentimento bem informado será obtido de cada paciente após fornecer informações equilibradas sobre as opções de PFT pré-operatório em grupo e nenhum treinamento antes do recrutamento no estudo. Os investigadores oferecerão a aula em grupo a todos e usarão os pacientes que recusarem a aula em grupo como grupo controle (N = 50: 50 em cada braço).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes consecutivos com diagnóstico de HBP com plano de se submeter a HoLEP.
  • Entre os 50-90 anos.
  • Capacidade de entender e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com incapacidade de realizar o protocolo PFT.
  • Pacientes que não querem ou não conseguem completar o acompanhamento.
  • Incontinência urinária grave devido a um histórico de doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral ou lesões na medula espinhal.
  • Pacientes com incapacidade de ler e compreender a língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Treinamento do assoalho pélvico pré-operatório em grupo
Os pacientes receberão PFT pré-operatório em grupo, 4 semanas antes do HoLEP.
Comportamental: Treinamento do assoalho pélvico pré-operatório em grupo
Os pacientes receberão PFT de um fisioterapeuta treinado em um grupo de 8 a 10 pessoas. Os investigadores permitem que os pacientes do grupo PFT frequentem as aulas em grupo quantas vezes quiserem antes da cirurgia para ver se a frequência do treinamento tem efeito nos resultados. O grupo de tratamento pode ser obrigado a ir a pelo menos 1 aula em grupo 4 semanas antes do procedimento, mas eles podem participar de mais se quiserem praticar mais e revisar o material. Uma aula em grupo de 45 minutos com diretrizes básicas de PFT pode ser apresentada semanalmente durante o estudo.
Sem treinamento pré-operatório do assoalho pélvico
O grupo controle receberá tratamento padrão, que pode incluir educação do paciente sobre cuidados pós-operatórios e exercícios para os músculos do assoalho pélvico, mas não receberá TFP em grupo estruturado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de incontinência urinária em 1 mês
Prazo: 1 mês após a operação
A incontinência urinária (presente/ausente) será definida de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional de Continência como perda involuntária de urina experimentada durante a fase de armazenamento da bexiga usando medidas de autorrelato em intervalos regulares no pós-operatório.
1 mês após a operação
Incidência de incontinência urinária aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação
A incontinência urinária (presente/ausente) será definida de acordo com as diretrizes da Sociedade Internacional de Continência como perda involuntária de urina experimentada durante a fase de armazenamento da bexiga usando medidas de autorrelato em intervalos regulares no pós-operatório.
3 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Questionnaire Short Form at 1 months
Prazo: 1 mês após a operação
O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) é um questionário autoaplicável usado para medir a gravidade dos sintomas de incontinência urinária, como frequência, urgência e quantidade de perda de urina, bem como o impacto de incontinência urinária nas atividades diárias e bem-estar emocional. A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando incontinência urinária mais grave e maior impacto na qualidade de vida.
1 mês após a operação
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Questionnaire Short Form at 3 months
Prazo: 3 meses após a operação
O International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) é um questionário autoaplicável usado para medir a gravidade dos sintomas de incontinência urinária, como frequência, urgência e quantidade de perda de urina, bem como o impacto de incontinência urinária nas atividades diárias e bem-estar emocional. A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando incontinência urinária mais grave e maior impacto na qualidade de vida.
3 meses após a operação
A Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata em 1 mês
Prazo: 1 mês após a operação
O International Prostate Symptom Score (IPSS) é um questionário autoaplicável que avalia a gravidade dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em homens. O questionário consiste em 7 itens que avaliam sintomas como frequência, urgência, noctúria, fluxo fraco, esforço, esvaziamento incompleto e gotejamento terminal. Cada item é pontuado em uma escala de 0-5. A pontuação total varia de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves e a última questão para medir o efeito dos LUTS na qualidade de vida.
1 mês após a operação
A Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata em 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação
O International Prostate Symptom Score (IPSS) é um questionário autoaplicável que avalia a gravidade dos sintomas do trato urinário inferior (LUTS) em homens. O questionário consiste em 7 itens que avaliam sintomas como frequência, urgência, noctúria, fluxo fraco, esforço, esvaziamento incompleto e gotejamento terminal. Cada item é pontuado em uma escala de 0-5. A pontuação total varia de 0 a 35, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves e a última questão para medir o efeito dos LUTS na qualidade de vida.
3 meses após a operação
Força muscular do assoalho pélvico em 1 mês
Prazo: 1 mês após a operação
A força muscular do assoalho pélvico pré e pós-operatório medida pelo perineômetro (a saída em cmH2O) será comparada para determinar se o ganho ou manutenção da força, que pode ser uma medida repetida na linha de base, 1 mês e 3 meses.
1 mês após a operação
Força muscular do assoalho pélvico aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a operação
A força muscular do assoalho pélvico pré e pós-operatório medida pelo perineômetro (a saída em cmH2O) será comparada para determinar se o ganho ou manutenção da força, que pode ser uma medida repetida na linha de base, 1 mês e 3 meses.
3 meses após a operação
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa PFT ou logo depois
A satisfação do paciente após receber PFT em grupo será avaliada por meio de uma pesquisa de satisfação do paciente com fisioterapia ambulatorial.
Imediatamente após a conclusão do programa PFT ou logo depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Max Bowman, M.D., University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-38400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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