高齢者の医学的推奨事項への遵守を改善するための学際的なアプローチ (APPROACH)
退院時の高齢者の医学的推奨事項への遵守を改善するための学際的なアプローチ
背景と全体的な目標: 高齢者では、特に入院後、新しい治療計画の変更または処方の場合、理解力と服薬アドヒアランスの低下が一般的です。 このプロジェクトの目的は、退院後の高齢者の服薬アドヒアランスの改善における、統合ケアアプローチによるマルチドメイン介入の有効性を評価することです。 二次的な目的は、そのような個人の理解不足と服薬アドヒアランスの決定要因を調査することです。
対象集団: このプロジェクトには、老人科に入院し、自宅で退院した高齢の患者と、(存在する場合) その介護者が関与します。
方法と評価: 退院時に、包括的な高齢者評価からのデータと、現在の入院および処方された治療に関する情報が、すべての参加者について収集されます。 退院要約で報告された医学的推奨事項の理解度は、担当医師による定期的な説明の前後に、すべての患者/介護者に対して評価されます。 その後、参加者は介入群と対照群で無作為化されます。 介入には以下が含まれます。まず、集学的チームによる退院時の患者/介護者の教育訓練。 2つ目は、退院後、処方された治療法に関する電話によるリコールと、処方された治療法に関する潜在的な懸念に対処するために、老年科医が管理し、集学的チームがサポートする1週間の電話コンサルタントサービスです。 コントロールグループは通常のケアに従います。 7日後、構造化された電話インタビューを通じて、両方の研究グループの服薬順守が評価されます。 退院から 30 日目と 90 日目に、転倒、再入院、バイタル ステータスに関するデータが病院の記録から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
背景と全体的な目標: 高齢者では、特に入院後、新しい治療計画の変更または処方の場合、理解力と服薬アドヒアランスの低下が一般的です。 このプロジェクトの目的は、退院後の高齢者の服薬アドヒアランスの改善における、統合ケアアプローチによるマルチドメイン介入の有効性を評価することです。 さらに、二次的な目的は、そのような個人の理解不足と服薬遵守の決定要因を調査することです。
対象集団: このプロジェクトには、老人科に入院し、自宅で退院した高齢の患者と、(存在する場合) その介護者が関与します。
方法と評価: 退院時に、包括的な高齢者評価からのデータと、現在の入院および処方された治療に関する情報が、すべての参加者について収集されます。 退院要約で報告された医学的推奨事項の理解度は、担当医師による定期的な説明の前後に、すべての患者/介護者に対して評価されます。 その後、参加者は介入群と対照群で無作為化されます。 介入には以下が含まれます。まず、集学的チームによる退院時の患者/介護者の教育訓練。 2つ目は、退院後、処方された治療法に関する電話によるリコールと、処方された治療法に関する潜在的な懸念に対処するために、老年科医が管理し、集学的チームがサポートする1週間の電話コンサルタントサービスです。 コントロールグループは通常のケアに従います。 7、30、および90日後、構造化された電話インタビューと病院の記録を通じて、両方の研究グループの投薬順守、転倒、再入院、および生命状態に関するデータが評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giuseppe Sergi, MD, PhD
- 電話番号：0498218492
- メール：giuseppe.sergi@unipd.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caterina Trevisan, MD, PhD
- 電話番号：0532239572
- メール：caterina.trevisan@unife.it
研究場所
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-
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Ferrara、イタリア、44126
- 募集
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
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コンタクト：
- Caterina Trevisan
- 電話番号：0532239572
- メール：caterina.trevisan@unife.it
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主任研究者：
- Stefano Volpato
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主任研究者：
- Amedeo Zurlo
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主任研究者：
- Francesca Remelli
-
Padova、イタリア、35128
- 募集
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
コンタクト：
- Giuseppe Sergi
- 電話番号：0498218492
- メール：giuseppe.sergi@unipd.it
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主任研究者：
- Bruno Micael Zanforlini
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主任研究者：
- Fabrizia Miotto
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主任研究者：
- Andrea Cignarella
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主任研究者：
- Sara Sambo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究参加者の登録のために、病棟への入院を定期的に監視し、患者の潜在的な適格性を次の選択基準を使用して評価します。
- パドヴァ大学病院とフェラーラ大学病院の老人病棟に入院している患者
- 年齢 60歳以上
- 地域で生活し、自宅で退院する患者
- 予想生存期間 > 7 日
除外基準:
- 長期療養施設またはその他の急性病棟または急性期病棟に退院した患者
- 研究への参加に同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
-老人病棟に入院している60歳以上の患者で、コミュニティ環境に住んでいて、自宅で退院し、7日以上の生存が予想される患者。
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介入には以下が含まれます。まず、集学的チームによる退院時の患者/介護者の教育訓練。 2つ目は、退院後、処方された治療法に関する電話によるリコールと、処方された治療法に関する潜在的な懸念に対処するために、老年科医が管理し、集学的チームがサポートする1週間の電話コンサルタントサービスです。
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NO_INTERVENTION：対照群
-老人病棟に入院している60歳以上の患者で、コミュニティ環境に住んでいて、自宅で退院し、7日以上の生存が予想される患者。 対照群は、標準的なケア手順に従って退院し、医学的推奨事項の理解に間違いがあった場合にのみ、適切な修正と説明を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院時の医学的勧告の理解
時間枠：ベースライン時（退院時相当）
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処方された治療法を思い出す際の間違いの数
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ベースライン時（退院時相当）
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退院時に与えられた医学的勧告の遵守
時間枠：退院後7日
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処方された治療法を服用する際の不一致の数
|
退院後7日
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退院時に作業療法士が提供する推奨事項の遵守
時間枠：退院後7日
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推奨事項の順守の 1 週間あたりの日数
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退院後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：退院後7日、30日、90日
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病院の記録と電話インタビューによる生命状態の評価
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退院後7日、30日、90日
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転倒回数
時間枠：退院後30日、90日
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構造化された電話インタビューによる評価
|
退院後30日、90日
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救急外来受診回数
時間枠：退院後30日、90日
|
構造化された電話インタビューによる評価
|
退院後30日、90日
|
|
再入院回数
時間枠：退院後30日、90日
|
構造化された電話インタビューによる評価
|
退院後30日、90日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cateriina Trevisan, MD, PhD、Università degli Studi di Ferrara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 947/2021/SPER/AOUFe
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。