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Ein multidisziplinärer Ansatz zur Verbesserung der Einhaltung medizinischer Empfehlungen bei älteren Erwachsenen (APPROACH)

30. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital of Ferrara

Ein multidisziplinärer Ansatz zur Verbesserung der Einhaltung medizinischer Empfehlungen bei älteren Erwachsenen bei der Krankenhausentlassung

Hintergrund und übergeordnetes Ziel: Ein schlechtes Verständnis und eine schlechte Medikationsadhärenz sind bei älteren Menschen häufig, insbesondere nach Krankenhausaufenthalten, im Falle von Änderungen oder Verschreibungen neuer Therapieregime. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer domänenübergreifenden Intervention mit einem integrierten Versorgungsansatz zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei älteren Menschen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu evaluieren. Ein sekundäres Ziel ist die Untersuchung der Determinanten von schlechtem Verständnis und Medikamenteneinhaltung bei solchen Personen.

Zielgruppe: An dem Projekt werden ältere Patienten beteiligt sein, die in einer geriatrischen Abteilung hospitalisiert und nach Hause entlassen werden, sowie (falls vorhanden) ihre Betreuer.

Methoden und Erhebungen: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus werden für alle Teilnehmenden Daten aus der umfassenden geriatrischen Erhebung sowie Informationen zum bisherigen Krankenhausaufenthalt und den verordneten Therapien erhoben. Das Verständnis der im Entlassungsbrief angegebenen medizinischen Empfehlungen wird für alle Patienten/Betreuer vor und nach der routinemäßigen Aufklärung durch behandelnde Ärzte evaluiert. Die Teilnehmer werden dann in die Interventions- vs. Kontrollgruppe randomisiert. Die Intervention umfasst: erstens Schulung von Patienten/Betreuern bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durch ein multidisziplinäres Team; Zweitens, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, ein telefonischer Rückruf zu den verschriebenen Therapien und ein einwöchiger telefonischer Beratungsdienst, der von einem Geriater geleitet wird und vom multidisziplinären Team unterstützt wird, um potenzielle Bedenken hinsichtlich der verschriebenen Behandlungen anzusprechen. Die Kontrollgruppe folgt der üblichen Pflege. Nach 7 Tagen wird die Einhaltung der Medikation für beide Studiengruppen durch strukturierte Telefoninterviews bewertet. 30 und 90 Tage nach der Entlassung werden Daten über Stürze, Rehospitalisierungen und den Vitalstatus in den Krankenhausunterlagen erfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und übergeordnetes Ziel: Ein schlechtes Verständnis und eine schlechte Medikationsadhärenz sind bei älteren Menschen häufig, insbesondere nach Krankenhausaufenthalten, im Falle von Änderungen oder Verschreibungen neuer Therapieregime. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer domänenübergreifenden Intervention mit einem integrierten Versorgungsansatz zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei älteren Menschen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu evaluieren. Darüber hinaus besteht ein sekundäres Ziel darin, die Determinanten von schlechtem Verständnis und Medikamentenadhärenz bei solchen Personen zu untersuchen.

Zielgruppe: An dem Projekt werden ältere Patienten beteiligt sein, die in einer geriatrischen Abteilung hospitalisiert und nach Hause entlassen werden, sowie (falls vorhanden) ihre Betreuer.

Methoden und Erhebungen: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus werden für alle Teilnehmenden Daten aus der umfassenden geriatrischen Erhebung sowie Informationen zum bisherigen Krankenhausaufenthalt und den verordneten Therapien erhoben. Das Verständnis der im Entlassungsbrief angegebenen medizinischen Empfehlungen wird für alle Patienten/Betreuer vor und nach der routinemäßigen Aufklärung durch behandelnde Ärzte evaluiert. Die Teilnehmer werden dann in die Interventions- vs. Kontrollgruppe randomisiert. Die Intervention umfasst: erstens Schulung von Patienten/Betreuern bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durch ein multidisziplinäres Team; Zweitens, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, ein telefonischer Rückruf zu den verschriebenen Therapien und ein einwöchiger telefonischer Beratungsdienst, der von einem Geriater geleitet wird und vom multidisziplinären Team unterstützt wird, um potenzielle Bedenken hinsichtlich der verschriebenen Behandlungen anzusprechen. Die Kontrollgruppe folgt der üblichen Pflege. Nach 7, 30 und 90 Tagen werden Daten zu Medikamenteneinnahme, Stürzen, Rehospitalisierungen und Vitalstatus für beide Studiengruppen durch strukturierte Telefoninterviews und Krankenhausakten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44126
        • Rekrutierung
        • Geriatric Unit of Ferrara Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefano Volpato
        • Hauptermittler:
          • Amedeo Zurlo
        • Hauptermittler:
          • Francesca Remelli
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruno Micael Zanforlini
        • Hauptermittler:
          • Fabrizia Miotto
        • Hauptermittler:
          • Andrea Cignarella
        • Hauptermittler:
          • Sara Sambo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für die Aufnahme der Studienteilnehmer werden wir regelmäßig die Stationsaufnahmen überwachen und die potenzielle Eignung der Patienten anhand der folgenden Einschlusskriterien bewerten:

  • Patienten, die in den geriatrischen Abteilungen der Universitätskliniken Padua und Ferrara stationär behandelt wurden
  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Patienten, die in der Gemeinde leben und nach Hause entlassen werden
  • Erwartete Überlebenszeit >7 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in Langzeitpflegeeinrichtungen oder andere Akut- oder Postakutstationen entlassen werden
  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Patienten, die in der geriatrischen Abteilung im Alter von 60 Jahren oder älter stationär behandelt werden, die in der Gemeinde leben und die nach Hause entlassen werden und mit einer erwarteten Überlebenszeit von > 7 Tagen.
Verhalten: Ausbildungs ​​Training
Die Intervention umfasst: erstens Schulung von Patienten/Betreuern bei der Entlassung aus dem Krankenhaus durch ein multidisziplinäres Team; Zweitens, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, ein telefonischer Rückruf zu den verschriebenen Therapien und ein einwöchiger telefonischer Beratungsdienst, der von einem Geriater geleitet wird und vom multidisziplinären Team unterstützt wird, um potenzielle Bedenken hinsichtlich der verschriebenen Behandlungen anzusprechen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe

Patienten, die in der geriatrischen Abteilung im Alter von 60 Jahren oder älter stationär behandelt werden, die in der Gemeinde leben und die nach Hause entlassen werden und mit einer erwarteten Überlebenszeit von > 7 Tagen.

Die Kontrollgruppe wird gemäß den Standardbehandlungsverfahren entlassen und erhält nur angemessene Korrekturen und Klarstellungen im Falle von Fehlern beim Verständnis der medizinischen Empfehlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der ärztlichen Empfehlung bei Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (entsprechend Krankenhausentlassung)
Anzahl der Fehler beim Erinnern an die verschriebene Therapie
Zu Studienbeginn (entsprechend Krankenhausentlassung)
Einhaltung der ärztlichen Empfehlungen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Diskrepanzen bei der Einnahme der verschriebenen Therapie
7 Tage nach Krankenhausentlassung
Einhaltung der Empfehlungen des Ergotherapeuten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Tage pro Woche der Einhaltung der Empfehlungen
7 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 7, 30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Beurteilung des Vitalstatus durch Krankenhausakten und Telefoninterviews
7, 30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Evaluation durch strukturierte Telefoninterviews
30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Evaluation durch strukturierte Telefoninterviews
30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Rehospitalisierungen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung
Evaluation durch strukturierte Telefoninterviews
30 und 90 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Mitarbeiter

University of Padova

Ermittler

  • Hauptermittler: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 947/2021/SPER/AOUFe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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