Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární přístup ke zlepšení dodržování lékařských doporučení u starších dospělých (APPROACH)

30. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital of Ferrara

Multidisciplinární přístup ke zlepšení dodržování lékařských doporučení u starších dospělých při propuštění z nemocnice

Východiska a celkový cíl: Špatné chápání a adherence k medikaci jsou běžné u starších lidí, zejména po hospitalizacích, při změnách nebo předepisování nových terapeutických režimů. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost vícedoménové intervence s přístupem integrované péče při zlepšování adherence k medikaci u starších lidí po propuštění z nemocnice. Sekundárním cílem je prozkoumat determinanty špatného porozumění a adherence k medikaci u těchto jedinců.

Cílová populace: Projekt bude zahrnovat starší pacienty hospitalizované na geriatrickém oddělení a propuštěné z domova a (pokud jsou přítomni) jejich pečovatele.

Metody a hodnocení: Po propuštění z nemocnice budou pro všechny účastníky shromážděny údaje z komplexního geriatrického hodnocení a informace o současné hospitalizaci a předepsaných terapiích. Porozumění lékařským doporučením uvedeným v propouštěcím souhrnu bude u všech pacientů/pečovatelů hodnoceno před a po rutinním vysvětlení ošetřujícími lékaři. Účastníci budou poté randomizováni do intervenční vs. kontrolní skupiny. Intervence bude zahrnovat: za prvé, edukační školení pacientů/pečovatelů při propuštění z nemocnice multidisciplinárním týmem; za druhé, po propuštění z nemocnice, telefonické stažení předepsaných terapií a týdenní telefonická konzultační služba řízená geriatrem, podporovaná multidisciplinárním týmem, s cílem řešit potenciální obavy ohledně předepsané léčby. Kontrolní skupina bude dodržovat obvyklou péči. Po 7 dnech bude u obou skupin hodnocena adherence k medikaci prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů. Po 30 a 90 dnech od propuštění budou data o pádech, rehospitalizacích a vitálním stavu shromážděna prostřednictvím nemocničních záznamů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska a celkový cíl: Špatné chápání a adherence k medikaci jsou běžné u starších lidí, zejména po hospitalizacích, při změnách nebo předepisování nových terapeutických režimů. Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost vícedoménové intervence s přístupem integrované péče při zlepšování adherence k medikaci u starších lidí po propuštění z nemocnice. Kromě toho je sekundárním cílem prozkoumat determinanty špatného porozumění a adherence k medikaci u těchto jedinců.

Cílová populace: Projekt bude zahrnovat starší pacienty hospitalizované na geriatrickém oddělení a propuštěné z domova a (pokud jsou přítomni) jejich pečovatele.

Metody a hodnocení: Po propuštění z nemocnice budou pro všechny účastníky shromážděny údaje z komplexního geriatrického hodnocení a informace o současné hospitalizaci a předepsaných terapiích. Porozumění lékařským doporučením uvedeným v propouštěcím souhrnu bude u všech pacientů/pečovatelů hodnoceno před a po rutinním vysvětlení ošetřujícími lékaři. Účastníci budou poté randomizováni do intervenční vs. kontrolní skupiny. Intervence bude zahrnovat: za prvé, edukační školení pacientů/pečovatelů při propuštění z nemocnice multidisciplinárním týmem; za druhé, po propuštění z nemocnice, telefonické stažení předepsaných terapií a týdenní telefonická konzultační služba řízená geriatrem, podporovaná multidisciplinárním týmem, s cílem řešit potenciální obavy ohledně předepsané léčby. Kontrolní skupina bude dodržovat obvyklou péči. Po 7, 30 a 90 dnech budou vyhodnoceny údaje o dodržování léků, pádech, rehospitalizacích a vitálním stavu pro obě studijní skupiny prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů a nemocničních záznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44126
        • Nábor
        • Geriatric Unit of Ferrara Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefano Volpato
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amedeo Zurlo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Remelli
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Micael Zanforlini
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabrizia Miotto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Cignarella
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Sambo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Při zařazování účastníků studie budeme pravidelně monitorovat přijetí na oddělení a potenciální způsobilost pacientů bude hodnocena pomocí následujících kritérií pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizováni na geriatrických jednotkách univerzitních nemocnic v Padově a Ferrare
  • Věk 60 let nebo starší
  • Pacienti žijící v komunitním prostředí, kteří budou propuštěni z domova
  • Očekávané přežití >7 dní

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti propuštěni do léčebny dlouhodobě nemocných nebo na jiná akutní či poakutní oddělení
  • Žádný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Pacienti hospitalizovaní na geriatrické jednotce ve věku 60 let nebo starší, kteří žijí v komunitním prostředí a kteří budou propuštěni z domova a s očekávaným přežitím > 7 dní.
Behaviorální: Vzdělávací školení
Intervence bude zahrnovat: za prvé, edukační školení pacientů/pečovatelů při propuštění z nemocnice multidisciplinárním týmem; za druhé, po propuštění z nemocnice, telefonické stažení předepsaných terapií a týdenní telefonická konzultační služba řízená geriatrem, podporovaná multidisciplinárním týmem, s cílem řešit potenciální obavy ohledně předepsané léčby.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

Pacienti hospitalizovaní na geriatrické jednotce ve věku 60 let nebo starší, kteří žijí v komunitním prostředí a kteří budou propuštěni z domova a s očekávaným přežitím > 7 dní.

Kontrolní skupina bude propuštěna podle standardních postupů péče a dostane pouze patřičné opravy a upřesnění v případě chyb v chápání lékařských doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení lékařského doporučení při propuštění z nemocnice
Časové okno: Na začátku (odpovídající propuštění z nemocnice)
počet chyb při vybavování si předepsané terapie
Na začátku (odpovídající propuštění z nemocnice)
Dodržování lékařských doporučení poskytnutých při propuštění z nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
počet nesrovnalostí v užívání předepsané terapie
7 dní po propuštění z nemocnice
Dodržování doporučení ergoterapeuta při propuštění z nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
počet dnů v týdnu dodržování doporučení
7 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 7, 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Hodnocení vitálního stavu prostřednictvím nemocničních záznamů a telefonických rozhovorů
7, 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Počet pádů
Časové okno: 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Hodnocení prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů
30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Hodnocení prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů
30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Počet rehospitalizací
Časové okno: 30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice
Hodnocení prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů
30 a 90 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Ferrara

Spolupracovníci

University of Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 947/2021/SPER/AOUFe

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit