En tværfaglig tilgang til at forbedre overholdelse af medicinske anbefalinger hos ældre voksne (APPROACH)
En tværfaglig tilgang til at forbedre overholdelse af medicinske anbefalinger hos ældre voksne ved udskrivelse
Baggrund og overordnet mål: Dårlig forståelse og medicinoverholdelse er almindelig hos ældre mennesker, især efter indlæggelser, i tilfælde af ændringer eller ordinationer af nye terapeutiske regimer. Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af en multidomæne-intervention med en integreret plejetilgang til at forbedre medicinadhærens hos ældre mennesker efter hospitalsudskrivning. Et sekundært mål er at undersøge determinanterne for dårlig forståelse og medicinadhærens hos sådanne individer.
Målgruppe: Projektet vil involvere ældre patienter indlagt på en geriatrisk afdeling og udskrevet i hjemmet, og (når de er til stede) deres pårørende.
Metoder og vurderinger: Ved hospitalsudskrivning vil der blive indsamlet data fra den omfattende geriatriske vurdering og information om den nuværende indlæggelse og ordinerede behandlinger for alle deltagere. Forståelsen af medicinske anbefalinger rapporteret i udskrivelsesresuméet vil blive evalueret for alle patienter/plejer før og efter rutineforklaringen af behandlende læger. Deltagerne vil derefter blive randomiseret i intervention versus kontrolgruppe. Interventionen vil omfatte: for det første uddannelse af patienter/plejere ved hospitalsudskrivning af et tværfagligt team; for det andet, efter udskrivelse fra hospitalet, en telefontilbagekaldelse af de foreskrevne behandlinger og en en-uges telefonkonsulentservice styret af en geriater, støttet af det tværfaglige team, for at imødegå potentielle bekymringer vedrørende ordinerede behandlinger. Kontrolgruppen vil følge sædvanlig pleje. Efter 7 dage vil medicinoverholdelse blive vurderet for begge undersøgelsesgrupper gennem strukturerede telefoninterviews. 30 og 90 dage efter udskrivelsen vil data om fald, genindlæggelser og vital status blive indsamlet gennem hospitalets journaler.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og overordnet mål: Dårlig forståelse og medicinoverholdelse er almindelig hos ældre mennesker, især efter indlæggelser, i tilfælde af ændringer eller ordinationer af nye terapeutiske regimer. Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af en multidomæne-intervention med en integreret plejetilgang til at forbedre medicinadhærens hos ældre mennesker efter hospitalsudskrivning. Desuden er et sekundært mål at undersøge determinanterne for dårlig forståelse og medicinadhærens hos sådanne individer.
Målgruppe: Projektet vil involvere ældre patienter indlagt på en geriatrisk afdeling og udskrevet i hjemmet, og (når de er til stede) deres pårørende.
Metoder og vurderinger: Ved hospitalsudskrivning vil der blive indsamlet data fra den omfattende geriatriske vurdering og information om den nuværende indlæggelse og ordinerede behandlinger for alle deltagere. Forståelsen af medicinske anbefalinger rapporteret i udskrivelsesresuméet vil blive evalueret for alle patienter/plejer før og efter rutineforklaringen af behandlende læger. Deltagerne vil derefter blive randomiseret i intervention versus kontrolgruppe. Interventionen vil omfatte: for det første uddannelse af patienter/plejere ved hospitalsudskrivning af et tværfagligt team; for det andet, efter udskrivelse fra hospitalet, en telefontilbagekaldelse af de foreskrevne behandlinger og en en-uges telefonkonsulentservice styret af en geriater, støttet af det tværfaglige team, for at imødegå potentielle bekymringer vedrørende ordinerede behandlinger. Kontrolgruppen vil følge sædvanlig pleje. Efter 7, 30 og 90 dage vil data om medicinoverholdelse, fald, genindlæggelser og vital status blive vurderet for begge undersøgelsesgrupper gennem strukturerede telefoninterviews og hospitalsjournaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Telefonnummer: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44126
- Rekruttering
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Kontakt:
- Caterina Trevisan
- Telefonnummer: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
-
Ledende efterforsker:
- Stefano Volpato
-
Ledende efterforsker:
- Amedeo Zurlo
-
Ledende efterforsker:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Sergi
- Telefonnummer: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Ledende efterforsker:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Ledende efterforsker:
- Fabrizia Miotto
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Cignarella
-
Ledende efterforsker:
- Sara Sambo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For tilmelding af studiedeltagere vil vi regelmæssigt overvåge afdelingsindlæggelser, og patienternes potentielle egnethed vil blive evalueret ved at bruge følgende inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på de geriatriske enheder på Padua og Ferrara Universitetshospitalerne
- Alder 60 år eller ældre
- Patienter, der bor i lokalsamfundet, og som vil blive udskrevet i hjemmet
- Forventet overlevelse >7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udskrevet på langtidsplejefaciliteter eller andre akutte eller postakutte afdelinger
- Intet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Patienter indlagt på den geriatriske afdeling i alderen 60 år eller ældre, som bor i lokalsamfundet, og som vil blive udskrevet i hjemmet og med forventet overlevelse >7 dage.
|
Interventionen vil omfatte: for det første uddannelse af patienter/plejere ved hospitalsudskrivning af et tværfagligt team; for det andet, efter udskrivelse fra hospitalet, en telefontilbagekaldelse af de foreskrevne behandlinger og en en-uges telefonkonsulentservice styret af en geriater, støttet af det tværfaglige team, for at imødegå potentielle bekymringer vedrørende ordinerede behandlinger.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter indlagt på den geriatriske afdeling i alderen 60 år eller ældre, som bor i lokalsamfundet, og som vil blive udskrevet i hjemmet og med forventet overlevelse >7 dage. Kontrolgruppen vil blive udskrevet efter standardbehandlingsprocedurer og vil kun modtage passende rettelser og afklaringer i tilfælde af fejl i forståelsen af de medicinske anbefalinger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af lægelig anbefaling ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Ved baseline (svarende til hospitalsudskrivning)
|
antallet af fejl ved tilbagekaldelse af den foreskrevne terapi
|
Ved baseline (svarende til hospitalsudskrivning)
|
|
Overholdelse af medicinske anbefalinger givet ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 7 dage efter hospitalsudskrivning
|
antallet af uoverensstemmelser i at tage den ordinerede terapi
|
7 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Overholdelse af ergoterapeutens anbefalinger ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelse
|
antal dage om ugen, hvor anbefalingerne er overholdt
|
7 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 7, 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Vurdering af vital status gennem hospitalsjournaler og telefoninterviews
|
7, 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Antal fald
Tidsramme: 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Evaluering gennem strukturerede telefoninterviews
|
30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Evaluering gennem strukturerede telefoninterviews
|
30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Evaluering gennem strukturerede telefoninterviews
|
30 og 90 dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 947/2021/SPER/AOUFe
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .