En tverrfaglig tilnærming for å forbedre overholdelse av medisinske anbefalinger hos eldre voksne (APPROACH)
En tverrfaglig tilnærming for å forbedre overholdelse av medisinske anbefalinger hos eldre voksne ved utskrivning fra sykehus
Bakgrunn og overordnet mål: Dårlig forståelse og medikamentoverholdelse er vanlig hos eldre mennesker, spesielt etter sykehusinnleggelser, ved endringer eller forskrivning av nye terapeutiske regimer. Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en multidomene intervensjon med en integrert omsorgstilnærming, for å forbedre medisinoverholdelse hos eldre mennesker etter utskrivning fra sykehus. Et sekundært mål er å undersøke determinantene for dårlig forståelse og medisinoverholdelse hos slike individer.
Målgruppe: Prosjektet vil involvere eldre pasienter innlagt på en geriatrisk avdeling og utskrevet hjemme, og (når de er tilstede) deres omsorgspersoner.
Metoder og vurderinger: Ved utskrivning fra sykehus vil data fra den omfattende geriatriske utredningen og informasjon om nåværende sykehusinnleggelse og foreskrevne terapier samles inn for alle deltakerne. Forståelsen av medisinske anbefalinger rapportert i utskrivningssammendraget vil bli evaluert for alle pasienter/omsorgspersoner før og etter rutineforklaringen av behandlende leger. Deltakerne vil deretter bli randomisert i intervensjon kontra kontrollgruppe. Intervensjonen vil omfatte: først, pedagogisk opplæring av pasienter/omsorgspersoner ved sykehusutskrivning av et tverrfaglig team; for det andre, etter utskrivning fra sykehus, en telefontilbakekalling av foreskrevne terapier og en ukes telefonkonsulenttjeneste administrert av en geriater, støttet av det tverrfaglige teamet, for å møte potensielle bekymringer om foreskrevne behandlinger. Kontrollgruppen vil følge vanlig omsorg. Etter 7 dager vil medisinoverholdelse bli vurdert for begge studiegruppene gjennom strukturerte telefonintervjuer. 30 og 90 dager etter utskrivning vil data om fall, rehospitaliseringer og vitalstatus samles inn gjennom sykehusjournaler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og overordnet mål: Dårlig forståelse og medikamentoverholdelse er vanlig hos eldre mennesker, spesielt etter sykehusinnleggelser, ved endringer eller forskrivning av nye terapeutiske regimer. Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av en multidomene intervensjon med en integrert omsorgstilnærming, for å forbedre medisinoverholdelse hos eldre mennesker etter utskrivning fra sykehus. Dessuten er et sekundært mål å undersøke determinantene for dårlig forståelse og medisinoverholdelse hos slike individer.
Målgruppe: Prosjektet vil involvere eldre pasienter innlagt på en geriatrisk avdeling og utskrevet hjemme, og (når de er tilstede) deres omsorgspersoner.
Metoder og vurderinger: Ved utskrivning fra sykehus vil data fra den omfattende geriatriske utredningen og informasjon om nåværende sykehusinnleggelse og foreskrevne terapier samles inn for alle deltakerne. Forståelsen av medisinske anbefalinger rapportert i utskrivningssammendraget vil bli evaluert for alle pasienter/omsorgspersoner før og etter rutineforklaringen av behandlende leger. Deltakerne vil deretter bli randomisert i intervensjon kontra kontrollgruppe. Intervensjonen vil omfatte: først, pedagogisk opplæring av pasienter/omsorgspersoner ved sykehusutskrivning av et tverrfaglig team; for det andre, etter utskrivning fra sykehus, en telefontilbakekalling av foreskrevne terapier og en ukes telefonkonsulenttjeneste administrert av en geriater, støttet av det tverrfaglige teamet, for å møte potensielle bekymringer om foreskrevne behandlinger. Kontrollgruppen vil følge vanlig omsorg. Etter 7, 30 og 90 dager vil data om medisinoverholdelse, fall, rehospitaliseringer og vitalstatus bli vurdert for begge studiegruppene gjennom strukturerte telefonintervjuer og sykehusjournaler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0498218492
- E-post: giuseppe.sergi@unipd.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Telefonnummer: 0532239572
- E-post: caterina.trevisan@unife.it
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44126
- Rekruttering
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caterina Trevisan
- Telefonnummer: 0532239572
- E-post: caterina.trevisan@unife.it
-
Hovedetterforsker:
- Stefano Volpato
-
Hovedetterforsker:
- Amedeo Zurlo
-
Hovedetterforsker:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Sergi
- Telefonnummer: 0498218492
- E-post: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Hovedetterforsker:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Hovedetterforsker:
- Fabrizia Miotto
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Cignarella
-
Hovedetterforsker:
- Sara Sambo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For påmelding av studiedeltakerne vil vi regelmessig overvåke innleggelser i avdelingen, og potensiell kvalifikasjon for pasientene vil bli evaluert ved å bruke følgende inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på de geriatriske enhetene ved Padua og Ferrara universitetssykehus
- Alder 60 år eller eldre
- Pasienter som bor i nærmiljøet og som skal skrives ut hjemme
- Forventet overlevelse >7 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skrives ut i langtidspleie eller andre akutte eller post-akutte avdelinger
- Ingen samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Pasienter innlagt på den geriatriske enheten i alderen 60 år eller eldre, som bor i lokalmiljøet og som vil bli utskrevet hjemme og med forventet overlevelse >7 dager.
|
Intervensjonen vil omfatte: først, pedagogisk opplæring av pasienter/omsorgspersoner ved sykehusutskrivning av et tverrfaglig team; for det andre, etter utskrivning fra sykehus, en telefontilbakekalling av foreskrevne terapier og en ukes telefonkonsulenttjeneste administrert av en geriater, støttet av det tverrfaglige teamet, for å møte potensielle bekymringer om foreskrevne behandlinger.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter innlagt på den geriatriske enheten i alderen 60 år eller eldre, som bor i lokalmiljøet og som vil bli utskrevet hjemme og med forventet overlevelse >7 dager. Kontrollgruppen vil bli utskrevet etter standard prosedyrer for omsorg, og vil kun motta passende rettelser og avklaringer i tilfelle feil i forståelsen av de medisinske anbefalingene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse av medisinsk anbefaling ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Ved baseline (tilsvarende utskrivning fra sykehus)
|
antall feil ved tilbakekalling av den foreskrevne behandlingen
|
Ved baseline (tilsvarende utskrivning fra sykehus)
|
|
Overholdelse av medisinske anbefalinger gitt ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
antall avvik i å ta den foreskrevne behandlingen
|
7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Overholdelse av anbefalingene gitt av ergoterapeut ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
antall dager per uke med overholdelse av anbefalingene
|
7 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 7, 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Vurdering av vital status gjennom sykehusjournaler og telefonintervjuer
|
7, 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Antall fall
Tidsramme: 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering gjennom strukturerte telefonintervjuer
|
30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Antall akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering gjennom strukturerte telefonintervjuer
|
30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
|
Antall rehospitaliseringer
Tidsramme: 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering gjennom strukturerte telefonintervjuer
|
30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 947/2021/SPER/AOUFe
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .