Monitieteinen lähestymistapa lääketieteellisten suositusten noudattamisen parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla (APPROACH)
Monitieteinen lähestymistapa lääketieteellisten suositusten noudattamisen parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla sairaalan kotiuttamisvaiheessa
Tausta ja yleinen tavoite: Huono ymmärrys ja lääkityksen noudattaminen ovat yleisiä iäkkäillä ihmisillä, varsinkin sairaalahoidon jälkeen, jos uusia hoitomuotoja muutetaan tai määrätään. Tämän projektin tavoitteena on arvioida integroituun hoitoon perustuvan multidomain-intervention tehokkuutta parantamaan iäkkäiden ihmisten lääkityshoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia tällaisten henkilöiden huonon ymmärryksen ja lääkityksen noudattamisen tekijöitä.
Kohderyhmä: Hankkeessa ovat mukana iäkkäät potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa geriatrian osastolla ja kotiutuneet, ja (jos läsnä) heidän omaishoitajansa.
Menetelmät ja arvioinnit: Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä kaikilta osallistujilta kerätään tiedot kattavasta geriatrisesta arvioinnista sekä tiedot nykyisestä sairaalahoidosta ja määrätyistä hoidoista. Kotiutusyhteenvedossa raportoitujen lääketieteellisten suositusten ymmärtäminen arvioidaan kaikkien potilaiden/hoitajan osalta ennen ja jälkeen hoitavien lääkäreiden rutiiniselvityksen. Osallistujat satunnaistetaan interventio- vs. kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu: ensinnäkin potilaiden/hoitajien koulutus sairaalasta poistuttaessa monitieteisen tiimin toimesta; Toiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen määrättyjen hoitojen puhelinpalautus ja viikon ajan puhelinkonsulttipalvelu, jota johtaa geriatri, jota tukee monialainen tiimi, jotta voidaan käsitellä määrättyihin hoitoihin liittyviä mahdollisia huolenaiheita. Kontrolliryhmä noudattaa normaalia hoitoa. Seitsemän päivän kuluttua lääkityksen noudattamista arvioidaan molemmissa tutkimusryhmissä strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla. 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta kerätään tiedot kaatumisista, uudelleensairaaloista ja elintilasta sairaalaan liittyvistä asiakirjoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja yleinen tavoite: Huono ymmärrys ja lääkityksen noudattaminen ovat yleisiä iäkkäillä ihmisillä, varsinkin sairaalahoidon jälkeen, jos uusia hoitomuotoja muutetaan tai määrätään. Tämän projektin tavoitteena on arvioida integroituun hoitoon perustuvan multidomain-intervention tehokkuutta parantamaan iäkkäiden ihmisten lääkityshoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lisäksi toissijaisena tavoitteena on tutkia tällaisten henkilöiden huonon ymmärryksen ja lääkityksen noudattamisen tekijöitä.
Kohderyhmä: Hankkeessa ovat mukana iäkkäät potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa geriatrian osastolla ja kotiutuneet, ja (jos läsnä) heidän omaishoitajansa.
Menetelmät ja arvioinnit: Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä kaikilta osallistujilta kerätään tiedot kattavasta geriatrisesta arvioinnista sekä tiedot nykyisestä sairaalahoidosta ja määrätyistä hoidoista. Kotiutusyhteenvedossa raportoitujen lääketieteellisten suositusten ymmärtäminen arvioidaan kaikkien potilaiden/hoitajan osalta ennen ja jälkeen hoitavien lääkäreiden rutiiniselvityksen. Osallistujat satunnaistetaan interventio- vs. kontrolliryhmään. Interventioon kuuluu: ensinnäkin potilaiden/hoitajien koulutus sairaalasta poistuttaessa monitieteisen tiimin toimesta; Toiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen määrättyjen hoitojen puhelinpalautus ja viikon ajan puhelinkonsulttipalvelu, jota johtaa geriatri, jota tukee monialainen tiimi, jotta voidaan käsitellä määrättyihin hoitoihin liittyviä mahdollisia huolenaiheita. Kontrolliryhmä noudattaa normaalia hoitoa. 7, 30 ja 90 päivän kuluttua molempien tutkimusryhmien tiedot lääkityshoidosta, kaatumisista, uudelleensairaalahoidoista ja elintilasta arvioidaan strukturoitujen puhelinhaastattelujen ja sairaalatietojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0498218492
- Sähköposti: giuseppe.sergi@unipd.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0532239572
- Sähköposti: caterina.trevisan@unife.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44126
- Rekrytointi
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Caterina Trevisan
- Puhelinnumero: 0532239572
- Sähköposti: caterina.trevisan@unife.it
-
Päätutkija:
- Stefano Volpato
-
Päätutkija:
- Amedeo Zurlo
-
Päätutkija:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Sergi
- Puhelinnumero: 0498218492
- Sähköposti: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Päätutkija:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Päätutkija:
- Fabrizia Miotto
-
Päätutkija:
- Andrea Cignarella
-
Päätutkija:
- Sara Sambo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumista varten seuraamme säännöllisesti osastolle ottamista ja potilaiden mahdollista kelpoisuutta arvioidaan seuraavilla osallistumiskriteereillä:
- Potilaat sairaalahoidossa Padovan ja Ferraran yliopistollisten sairaaloiden geriatrisissa yksiköissä
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, jotka asuvat yhteisössä ja jotka kotiutuu kotiin
- Odotettu eloonjäämisaika > 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on kotiutunut pitkäaikaishoitoon tai muihin akuuttien tai postakuutien osastoihin
- Ei suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Geriatrian osastolla sairaalahoidossa olevat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka asuvat yhteisössä ja jotka kotiutuu kotiin ja joiden odotettu eloonjääminen on yli 7 päivää.
|
Interventioon kuuluu: ensinnäkin potilaiden/hoitajien koulutus sairaalasta poistuttaessa monitieteisen tiimin toimesta; Toiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen määrättyjen hoitojen puhelinpalautus ja viikon ajan puhelinkonsulttipalvelu, jota johtaa geriatri, jota tukee monialainen tiimi, jotta voidaan käsitellä määrättyihin hoitoihin liittyviä mahdollisia huolenaiheita.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Geriatrian osastolla sairaalahoidossa olevat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka asuvat yhteisössä ja jotka kotiutuu kotiin ja joiden odotettu eloonjääminen on yli 7 päivää. Kontrolliryhmä kotiutetaan tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti ja saa vain asianmukaisia korjauksia ja selvennyksiä, jos lääketieteellisten suositusten ymmärtämisessä on virheitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen suosituksen ymmärtäminen sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (vastaa sairaalasta lähtöä)
|
määrätyn hoidon palauttamisessa tapahtuneiden virheiden määrä
|
Lähtötilanteessa (vastaa sairaalasta lähtöä)
|
|
Sairaalasta poistuttaessa annettujen lääketieteellisten suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
määrätyn hoidon ottamisessa esiintyvien erojen määrä
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Toimintaterapeutin antamien suositusten noudattaminen sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
suositusten noudattamisen päivien lukumäärä viikossa
|
7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7, 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elintilan arviointi sairaalatietojen ja puhelinhaastattelujen avulla
|
7, 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arviointi strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla
|
30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arviointi strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla
|
30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arviointi strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla
|
30 ja 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 947/2021/SPER/AOUFe
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .