Une approche multidisciplinaire pour améliorer le respect des recommandations médicales chez les personnes âgées (APPROACH)
Une approche multidisciplinaire pour améliorer le respect des recommandations médicales chez les personnes âgées à la sortie de l'hôpital
Contexte et objectif général : La mauvaise compréhension et l'observance médicamenteuse sont fréquentes chez les personnes âgées, en particulier après des hospitalisations, en cas de changements ou de prescriptions de nouveaux régimes thérapeutiques. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention multidomaine avec une approche de soins intégrés, dans l'amélioration de l'observance médicamenteuse chez les personnes âgées après leur sortie de l'hôpital. Un objectif secondaire est d'étudier les déterminants de la mauvaise compréhension et de l'adhésion aux médicaments chez ces personnes.
Population cible : Le projet impliquera des patients âgés hospitalisés dans un service de gériatrie et renvoyés à domicile, ainsi que (le cas échéant) leurs soignants.
Méthodes et évaluations : À la sortie de l'hôpital, les données de l'évaluation gériatrique complète et les informations sur l'hospitalisation actuelle et les thérapies prescrites seront recueillies pour tous les participants. La compréhension des recommandations médicales rapportées dans le résumé de sortie sera évaluée pour tous les patients/soignants avant et après l'explication de routine par les médecins traitants. Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. L'intervention comprendra : premièrement, la formation pédagogique des patients/soignants à la sortie de l'hôpital par une équipe multidisciplinaire ; deuxièmement, après la sortie de l'hôpital, un rappel téléphonique sur les thérapies prescrites et un service de consultation téléphonique d'une semaine géré par un gériatre, appuyé par l'équipe multidisciplinaire, pour répondre aux inquiétudes potentielles sur les traitements prescrits. Le groupe témoin suivra les soins habituels. Après 7 jours, l'adhésion aux médicaments sera évaluée pour les deux groupes d'étude par le biais d'entretiens téléphoniques structurés. À 30 et 90 jours après la sortie, les données sur les chutes, les réhospitalisations et l'état vital seront recueillies dans les dossiers hospitaliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif général : La mauvaise compréhension et l'observance médicamenteuse sont fréquentes chez les personnes âgées, en particulier après des hospitalisations, en cas de changements ou de prescriptions de nouveaux régimes thérapeutiques. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'une intervention multidomaine avec une approche de soins intégrés, dans l'amélioration de l'observance médicamenteuse chez les personnes âgées après leur sortie de l'hôpital. De plus, un objectif secondaire est d'étudier les déterminants de la mauvaise compréhension et de l'adhésion aux médicaments chez ces personnes.
Population cible : Le projet impliquera des patients âgés hospitalisés dans un service de gériatrie et renvoyés à domicile, ainsi que (le cas échéant) leurs soignants.
Méthodes et évaluations : À la sortie de l'hôpital, les données de l'évaluation gériatrique complète et les informations sur l'hospitalisation actuelle et les thérapies prescrites seront recueillies pour tous les participants. La compréhension des recommandations médicales rapportées dans le résumé de sortie sera évaluée pour tous les patients/soignants avant et après l'explication de routine par les médecins traitants. Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. L'intervention comprendra : premièrement, la formation pédagogique des patients/soignants à la sortie de l'hôpital par une équipe multidisciplinaire ; deuxièmement, après la sortie de l'hôpital, un rappel téléphonique sur les thérapies prescrites et un service de consultation téléphonique d'une semaine géré par un gériatre, appuyé par l'équipe multidisciplinaire, pour répondre aux inquiétudes potentielles sur les traitements prescrits. Le groupe témoin suivra les soins habituels. Après 7, 30 et 90 jours, les données sur l'adhésion aux médicaments, les chutes, les réhospitalisations et l'état vital seront évaluées pour les deux groupes d'étude par le biais d'entretiens téléphoniques structurés et de dossiers hospitaliers.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie, 44126
- Recrutement
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
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Contact:
- Caterina Trevisan
- Numéro de téléphone: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
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Chercheur principal:
- Stefano Volpato
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Chercheur principal:
- Amedeo Zurlo
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Chercheur principal:
- Francesca Remelli
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Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
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Contact:
- Giuseppe Sergi
- Numéro de téléphone: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
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Chercheur principal:
- Bruno Micael Zanforlini
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Chercheur principal:
- Fabrizia Miotto
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Chercheur principal:
- Andrea Cignarella
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Chercheur principal:
- Sara Sambo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour le recrutement des participants à l'étude, nous surveillerons régulièrement les admissions en salle et l'éligibilité potentielle des patients sera évaluée en utilisant les critères d'inclusion suivants :
- Patients hospitalisés dans les unités gériatriques des hôpitaux universitaires de Padoue et de Ferrare
- 60 ans ou plus
- Patients vivant en milieu communautaire et qui recevront leur congé à domicile
- Espérance de survie > 7 jours
Critère d'exclusion:
- Patients sortis d'établissements de soins de longue durée ou d'autres services aigus ou post-aigus
- Pas de consentement pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Patients hospitalisés à l'unité de gériatrie âgés de 60 ans ou plus, qui vivent en milieu communautaire et qui recevront leur congé à domicile et dont la survie prévue est supérieure à 7 jours.
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L'intervention comprendra : premièrement, la formation pédagogique des patients/soignants à la sortie de l'hôpital par une équipe multidisciplinaire ; deuxièmement, après la sortie de l'hôpital, un rappel téléphonique sur les thérapies prescrites et un service de consultation téléphonique d'une semaine géré par un gériatre, appuyé par l'équipe multidisciplinaire, pour répondre aux inquiétudes potentielles sur les traitements prescrits.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Patients hospitalisés à l'unité de gériatrie âgés de 60 ans ou plus, qui vivent en milieu communautaire et qui recevront leur congé à domicile et dont la survie prévue est supérieure à 7 jours. Le groupe de contrôle sera libéré selon les procédures de soins standard et ne recevra que les corrections et clarifications appropriées en cas d'erreurs dans la compréhension des recommandations médicales. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compréhension de la recommandation médicale à la sortie de l'hôpital
Délai: Au départ (correspondant à la sortie de l'hôpital)
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nombre d'erreurs dans le rappel du traitement prescrit
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Au départ (correspondant à la sortie de l'hôpital)
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Respect des recommandations médicales données à la sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
|
nombre d'écarts dans la prise du traitement prescrit
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Respect des recommandations fournies par l'ergothérapeute à la sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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nombre de jours par semaine d'adhésion aux recommandations
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 7, 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Évaluation du statut vital par le biais des dossiers hospitaliers et des entretiens téléphoniques
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7, 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de chutes
Délai: 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Évaluation par des entretiens téléphoniques structurés
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30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de visites aux urgences
Délai: 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Évaluation par des entretiens téléphoniques structurés
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30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
|
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Nombre de réhospitalisations
Délai: 30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Évaluation par des entretiens téléphoniques structurés
|
30 et 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 947/2021/SPER/AOUFe
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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