Uma Abordagem Multidisciplinar para Melhorar a Adesão às Recomendações Médicas em Idosos (APPROACH)
Uma Abordagem Multidisciplinar para Melhorar a Adesão às Recomendações Médicas em Idosos na Alta Hospitalar
Enquadramento e objetivo geral: A má compreensão e adesão à medicação são comuns nos idosos, especialmente após internamentos, no caso de alterações ou prescrições de novos regimes terapêuticos. O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma intervenção multidomínio com uma abordagem de cuidados integrados, na melhoria da adesão medicamentosa em idosos após a alta hospitalar. Um objetivo secundário é investigar os determinantes da má compreensão e adesão medicamentosa nesses indivíduos.
População alvo: O projeto envolverá doentes idosos internados num Serviço de Geriatria com alta no domicílio e (quando presentes) os seus cuidadores.
Métodos e avaliações: Após a alta hospitalar, serão coletados dados da avaliação geriátrica abrangente e informações sobre a internação atual e as terapias prescritas para todos os participantes. A compreensão das recomendações médicas relatadas no resumo de alta será avaliada para todos os pacientes/cuidadores antes e depois da explicação de rotina pelos médicos assistentes. Os participantes serão então randomizados em grupo de intervenção vs. controle. A intervenção incluirá: primeiro, treinamento educacional de pacientes/cuidadores na alta hospitalar por uma equipe multidisciplinar; em segundo lugar, após a alta hospitalar, uma chamada telefónica sobre as terapias prescritas e um serviço de consulta telefónica de uma semana gerido por um geriatra, apoiado pela equipa multidisciplinar, para abordar potenciais preocupações sobre os tratamentos prescritos. O grupo controle seguirá os cuidados habituais. Após 7 dias, a adesão à medicação será avaliada para ambos os grupos de estudo por meio de entrevistas telefônicas estruturadas. Aos 30 e 90 dias após a alta, dados sobre quedas, reinternações e estado vital serão coletados por meio de registros hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento e objetivo geral: A má compreensão e adesão à medicação são comuns nos idosos, especialmente após internamentos, no caso de alterações ou prescrições de novos regimes terapêuticos. O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de uma intervenção multidomínio com uma abordagem de cuidados integrados, na melhoria da adesão medicamentosa em idosos após a alta hospitalar. Além disso, um objetivo secundário é investigar os determinantes da má compreensão e adesão medicamentosa nesses indivíduos.
População alvo: O projeto envolverá doentes idosos internados num Serviço de Geriatria com alta no domicílio e (quando presentes) os seus cuidadores.
Métodos e avaliações: Após a alta hospitalar, serão coletados dados da avaliação geriátrica abrangente e informações sobre a internação atual e as terapias prescritas para todos os participantes. A compreensão das recomendações médicas relatadas no resumo de alta será avaliada para todos os pacientes/cuidadores antes e depois da explicação de rotina pelos médicos assistentes. Os participantes serão então randomizados em grupo de intervenção vs. controle. A intervenção incluirá: primeiro, treinamento educacional de pacientes/cuidadores na alta hospitalar por uma equipe multidisciplinar; em segundo lugar, após a alta hospitalar, uma chamada telefónica sobre as terapias prescritas e um serviço de consulta telefónica de uma semana gerido por um geriatra, apoiado pela equipa multidisciplinar, para abordar potenciais preocupações sobre os tratamentos prescritos. O grupo controle seguirá os cuidados habituais. Após 7, 30 e 90 dias, os dados sobre adesão à medicação, quedas, reinternações e estado vital serão avaliados para ambos os grupos de estudo por meio de entrevistas estruturadas por telefone e registros hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Número de telefone: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
Estude backup de contato
- Nome: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Número de telefone: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
Locais de estudo
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-
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Ferrara, Itália, 44126
- Recrutamento
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
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Contato:
- Caterina Trevisan
- Número de telefone: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
-
Investigador principal:
- Stefano Volpato
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Investigador principal:
- Amedeo Zurlo
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Investigador principal:
- Francesca Remelli
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Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
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Contato:
- Giuseppe Sergi
- Número de telefone: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
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Investigador principal:
- Bruno Micael Zanforlini
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Investigador principal:
- Fabrizia Miotto
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Investigador principal:
- Andrea Cignarella
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Investigador principal:
- Sara Sambo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para a inscrição dos participantes do estudo, monitoraremos regularmente as admissões na enfermaria e a potencial elegibilidade dos pacientes será avaliada usando os seguintes critérios de inclusão:
- Pacientes internados nas Unidades Geriátricas dos Hospitais Universitários de Pádua e Ferrara
- Idade 60 anos ou mais
- Pacientes que vivem em ambiente comunitário e que receberão alta em casa
- Sobrevida esperada > 7 dias
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta em instituições de cuidados prolongados ou outras enfermarias agudas ou pós-agudas
- Sem consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Pacientes internados na Unidade Geriátrica com idade igual ou superior a 60 anos, residentes em ambiente comunitário e que terão alta no domicílio e com expectativa de sobrevida >7 dias.
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A intervenção incluirá: primeiro, treinamento educacional de pacientes/cuidadores na alta hospitalar por uma equipe multidisciplinar; em segundo lugar, após a alta hospitalar, uma chamada telefónica sobre as terapias prescritas e um serviço de consulta telefónica de uma semana gerido por um geriatra, apoiado pela equipa multidisciplinar, para abordar potenciais preocupações sobre os tratamentos prescritos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Pacientes internados na Unidade Geriátrica com idade igual ou superior a 60 anos, residentes em ambiente comunitário e que terão alta no domicílio e com expectativa de sobrevida >7 dias. O grupo controle receberá alta seguindo os procedimentos de cuidados padrão, e receberá apenas as devidas correções e esclarecimentos em caso de erros na compreensão das recomendações médicas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão da recomendação médica na alta hospitalar
Prazo: No início do estudo (correspondente à alta hospitalar)
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número de erros ao recordar a terapia prescrita
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No início do estudo (correspondente à alta hospitalar)
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Adesão às recomendações médicas dadas na alta hospitalar
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
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número de discrepâncias em tomar a terapia prescrita
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7 dias após a alta hospitalar
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Adesão às recomendações fornecidas pelo terapeuta ocupacional na alta hospitalar
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
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número de dias por semana de adesão às recomendações
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7 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 7, 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Avaliação do estado vital por meio de registros hospitalares e entrevistas telefônicas
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7, 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Número de quedas
Prazo: 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Avaliação por meio de entrevistas telefônicas estruturadas
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30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Número de visitas ao departamento de emergência
Prazo: 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Avaliação por meio de entrevistas telefônicas estruturadas
|
30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Número de reinternações
Prazo: 30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Avaliação por meio de entrevistas telefônicas estruturadas
|
30 e 90 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 947/2021/SPER/AOUFe
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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