- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05719870
노인의 의학적 권장 사항 준수를 개선하기 위한 다학제적 접근 (APPROACH)
퇴원 시 노인의 의학적 권장 사항 준수를 개선하기 위한 다학제적 접근
배경 및 전반적인 목표: 특히 입원 후, 새로운 치료 요법의 변경 또는 처방의 경우 노인들에게 이해력 부족 및 복약 순응도가 일반적입니다. 이 프로젝트의 목표는 퇴원 후 노인의 복약 순응도를 개선하는 데 있어 통합 치료 접근 방식을 사용한 다영역 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 그러한 개인의 이해력 저하 및 약물 순응도의 결정 요인을 조사하는 것입니다.
대상 인구: 이 프로젝트는 노인과에 입원했다가 집에서 퇴원한 노인 환자와 (있는 경우) 간병인을 포함합니다.
방법 및 평가: 퇴원 시 모든 참가자에 대해 포괄적인 노인 평가 데이터와 현재 입원 및 처방된 요법에 대한 정보를 수집합니다. 퇴원 요약서에 보고된 의학적 권장 사항에 대한 이해도는 치료 의사의 일상적인 설명 전후에 모든 환자/간병인에 대해 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재에는 다음이 포함됩니다. 첫째, 병원 퇴원 시 다학제 팀이 환자/간병인을 교육합니다. 둘째, 퇴원 후 처방된 치료법에 대한 전화 리콜과 처방된 치료법에 대한 잠재적인 우려를 해결하기 위해 다학제적 팀의 지원을 받는 노인병 전문의가 관리하는 1주 전화 상담 서비스입니다. 통제 그룹은 일반적인 관리를 따를 것입니다. 7일 후 구조화된 전화 인터뷰를 통해 두 연구 그룹에 대한 약물 순응도를 평가합니다. 퇴원 후 30일 및 90일에 병원 기록을 통해 낙상, 재입원 및 활력 상태에 대한 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 전반적인 목표: 특히 입원 후, 새로운 치료 요법의 변경 또는 처방의 경우 노인들에게 이해력 부족 및 복약 순응도가 일반적입니다. 이 프로젝트의 목표는 퇴원 후 노인의 복약 순응도를 개선하는 데 있어 통합 치료 접근 방식을 사용한 다영역 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 또한, 두 번째 목표는 그러한 개인의 이해력 저하 및 약물 순응도의 결정 요인을 조사하는 것입니다.
대상 인구: 이 프로젝트는 노인과에 입원했다가 집에서 퇴원한 노인 환자와 (있는 경우) 간병인을 포함합니다.
방법 및 평가: 퇴원 시 모든 참가자에 대해 포괄적인 노인 평가 데이터와 현재 입원 및 처방된 요법에 대한 정보를 수집합니다. 퇴원 요약서에 보고된 의학적 권장 사항에 대한 이해도는 치료 의사의 일상적인 설명 전후에 모든 환자/간병인에 대해 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재에는 다음이 포함됩니다. 첫째, 병원 퇴원 시 다학제 팀이 환자/간병인을 교육합니다. 둘째, 퇴원 후 처방된 치료법에 대한 전화 리콜과 처방된 치료법에 대한 잠재적인 우려를 해결하기 위해 다학제적 팀의 지원을 받는 노인병 전문의가 관리하는 1주 전화 상담 서비스입니다. 통제 그룹은 일반적인 관리를 따를 것입니다. 7일, 30일 및 90일 후 구조화된 전화 인터뷰 및 병원 기록을 통해 두 연구 그룹에 대해 약물 순응도, 낙상, 재입원 및 활력 상태에 대한 데이터를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- 전화번호: 0498218492
- 이메일: giuseppe.sergi@unipd.it
연구 연락처 백업
- 이름: Caterina Trevisan, MD, PhD
- 전화번호: 0532239572
- 이메일: caterina.trevisan@unife.it
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44126
- 모병
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
연락하다:
- Caterina Trevisan
- 전화번호: 0532239572
- 이메일: caterina.trevisan@unife.it
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수석 연구원:
- Stefano Volpato
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수석 연구원:
- Amedeo Zurlo
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수석 연구원:
- Francesca Remelli
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
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연락하다:
- Giuseppe Sergi
- 전화번호: 0498218492
- 이메일: giuseppe.sergi@unipd.it
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수석 연구원:
- Bruno Micael Zanforlini
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수석 연구원:
- Fabrizia Miotto
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수석 연구원:
- Andrea Cignarella
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수석 연구원:
- Sara Sambo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 참여자 등록을 위해 병동 입원을 정기적으로 모니터링하고 환자의 잠재적 적격성을 다음 포함 기준을 사용하여 평가합니다.
- 파도바 및 페라라 대학병원 노인병동에 입원한 환자
- 60세 이상
- 지역사회 환경에 거주하며 집에서 퇴원할 환자
- 예상 생존 >7일
제외 기준:
- 장기 요양 시설 또는 기타 급성 또는 급성 병동에서 퇴원한 환자
- 연구 참여에 대한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
60세 이상 노인병동에 입원하고 지역사회에 거주하며 집에서 퇴원할 예정이며 예상 생존 기간이 7일 이상인 환자.
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중재에는 다음이 포함됩니다. 첫째, 병원 퇴원 시 다학제 팀이 환자/간병인을 교육합니다. 둘째, 퇴원 후 처방된 치료법에 대한 전화 리콜과 처방된 치료법에 대한 잠재적인 우려를 해결하기 위해 다학제적 팀의 지원을 받는 노인병 전문의가 관리하는 1주 전화 상담 서비스입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
60세 이상 노인병동에 입원하고 지역사회에 거주하며 집에서 퇴원할 예정이며 예상 생존 기간이 7일 이상인 환자. 통제 그룹은 표준 치료 절차에 따라 퇴원할 것이며 의료 권장 사항을 이해하지 못한 경우에만 적절한 수정 및 설명을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원시 의학적 권고의 이해
기간: 기준선에서(병원 퇴원에 해당)
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처방된 치료법을 기억하는 실수의 수
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기준선에서(병원 퇴원에 해당)
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퇴원 시 제공되는 의학적 권장 사항 준수
기간: 퇴원 후 7일
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처방된 요법을 복용하는 데 있어 불일치의 수
|
퇴원 후 7일
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퇴원 시 작업 치료사가 제공한 권장 사항 준수
기간: 퇴원 후 7일
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권장사항 준수의 주당 일수
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퇴원 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 퇴원 후 7일, 30일, 90일
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병원 기록 및 전화 인터뷰를 통한 활력 상태 평가
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퇴원 후 7일, 30일, 90일
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낙하 횟수
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
|
구조화된 전화 인터뷰를 통한 평가
|
퇴원 후 30일 및 90일
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응급실 방문 횟수
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
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구조화된 전화 인터뷰를 통한 평가
|
퇴원 후 30일 및 90일
|
재입원 횟수
기간: 퇴원 후 30일 및 90일
|
구조화된 전화 인터뷰를 통한 평가
|
퇴원 후 30일 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 947/2021/SPER/AOUFe
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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교육 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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Chang Gung Memorial Hospital모병