Een multidisciplinaire aanpak om de naleving van medische aanbevelingen bij oudere volwassenen te verbeteren (APPROACH)
Een multidisciplinaire aanpak om de naleving van medische aanbevelingen bij oudere volwassenen bij ontslag uit het ziekenhuis te verbeteren
Achtergrond en algemeen doel: Slecht begrip en therapietrouw komen vaak voor bij ouderen, vooral na ziekenhuisopnames, in het geval van veranderingen of voorschriften van nieuwe therapeutische regimes. Het doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een multidomeininterventie met een geïntegreerde zorgbenadering bij het verbeteren van therapietrouw bij ouderen na ontslag uit het ziekenhuis. Een secundair doel is het onderzoeken van de determinanten van slecht begrip en therapietrouw bij dergelijke personen.
Doelgroep: Bij het project zijn oudere patiënten betrokken die zijn opgenomen in een geriatrische afdeling en naar huis zijn ontslagen, en (indien aanwezig) hun verzorgers.
Methoden en beoordelingen: Bij ontslag uit het ziekenhuis worden gegevens van de uitgebreide geriatrische beoordeling en informatie over de huidige ziekenhuisopname en voorgeschreven therapieën verzameld voor alle deelnemers. Het begrip van de medische aanbevelingen die in het ontslagoverzicht worden vermeld, wordt voor en na de routinematige uitleg door behandelende artsen voor alle patiënten/zorgverleners beoordeeld. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in interventie versus controlegroep. De interventie omvat: ten eerste, educatieve training van patiënten/zorgverleners bij ontslag uit het ziekenhuis door een multidisciplinair team; ten tweede, na ontslag uit het ziekenhuis, een telefonische terugroepactie over de voorgeschreven therapieën en een telefonische consultatiedienst van een week onder leiding van een geriater, ondersteund door het multidisciplinaire team, om mogelijke zorgen over voorgeschreven behandelingen weg te nemen. De controlegroep volgt de gebruikelijke zorg. Na 7 dagen zal de therapietrouw voor beide onderzoeksgroepen worden beoordeeld door middel van gestructureerde telefonische interviews. Op 30 en 90 dagen na ontslag worden gegevens over vallen, heropnames en vitale status verzameld via ziekenhuisdossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en algemeen doel: Slecht begrip en therapietrouw komen vaak voor bij ouderen, vooral na ziekenhuisopnames, in het geval van veranderingen of voorschriften van nieuwe therapeutische regimes. Het doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van een multidomeininterventie met een geïntegreerde zorgbenadering bij het verbeteren van therapietrouw bij ouderen na ontslag uit het ziekenhuis. Bovendien is een secundair doel het onderzoeken van de determinanten van slecht begrip en therapietrouw bij dergelijke personen.
Doelgroep: Bij het project zijn oudere patiënten betrokken die zijn opgenomen in een geriatrische afdeling en naar huis zijn ontslagen, en (indien aanwezig) hun verzorgers.
Methoden en beoordelingen: Bij ontslag uit het ziekenhuis worden gegevens van de uitgebreide geriatrische beoordeling en informatie over de huidige ziekenhuisopname en voorgeschreven therapieën verzameld voor alle deelnemers. Het begrip van de medische aanbevelingen die in het ontslagoverzicht worden vermeld, wordt voor en na de routinematige uitleg door behandelende artsen voor alle patiënten/zorgverleners beoordeeld. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in interventie versus controlegroep. De interventie omvat: ten eerste, educatieve training van patiënten/zorgverleners bij ontslag uit het ziekenhuis door een multidisciplinair team; ten tweede, na ontslag uit het ziekenhuis, een telefonische terugroepactie over de voorgeschreven therapieën en een telefonische consultatiedienst van een week onder leiding van een geriater, ondersteund door het multidisciplinaire team, om mogelijke zorgen over voorgeschreven behandelingen weg te nemen. De controlegroep volgt de gebruikelijke zorg. Na 7, 30 en 90 dagen zullen gegevens over therapietrouw, vallen, heropnames en vitale status voor beide onderzoeksgroepen worden beoordeeld door middel van gestructureerde telefonische interviews en ziekenhuisdossiers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44126
- Werving
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Contact:
- Caterina Trevisan
- Telefoonnummer: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefano Volpato
-
Hoofdonderzoeker:
- Amedeo Zurlo
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Contact:
- Giuseppe Sergi
- Telefoonnummer: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabrizia Miotto
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Cignarella
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Sambo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voor de inschrijving van de studiedeelnemers zullen we regelmatig de ziekenhuisopnames controleren en de mogelijke geschiktheid van de patiënten zal worden geëvalueerd aan de hand van de volgende inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in de geriatrische afdelingen van de universitaire ziekenhuizen van Padua en Ferrara
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Patiënten die in de gemeenschap wonen en die naar huis worden ontslagen
- Verwachte overleving >7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn ontslagen uit instellingen voor langdurige zorg of andere acute of postacute afdelingen
- Geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Patiënten die zijn opgenomen in de geriatrische afdeling van 60 jaar of ouder, die in de gemeenschapsomgeving wonen en die thuis zullen worden ontslagen en met een verwachte overleving van meer dan 7 dagen.
|
De interventie omvat: ten eerste, educatieve training van patiënten/zorgverleners bij ontslag uit het ziekenhuis door een multidisciplinair team; ten tweede, na ontslag uit het ziekenhuis, een telefonische terugroepactie over de voorgeschreven therapieën en een telefonische consultatiedienst van een week onder leiding van een geriater, ondersteund door het multidisciplinaire team, om mogelijke zorgen over voorgeschreven behandelingen weg te nemen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten die zijn opgenomen in de geriatrische afdeling van 60 jaar of ouder, die in de gemeenschapsomgeving wonen en die thuis zullen worden ontslagen en met een verwachte overleving van meer dan 7 dagen. De controlegroep wordt ontslagen volgens de standaardzorgprocedures en krijgt alleen passende correcties en verduidelijkingen in geval van fouten bij het begrijpen van de medische aanbevelingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van medisch advies bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij baseline (overeenkomend met ontslag uit het ziekenhuis)
|
aantal fouten bij het herinneren van de voorgeschreven therapie
|
Bij baseline (overeenkomend met ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Naleving van medische aanbevelingen gegeven bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
aantal discrepanties bij het nemen van de voorgeschreven therapie
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Naleving van de aanbevelingen van de ergotherapeut bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
aantal dagen per week dat de aanbevelingen worden nageleefd
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 7, 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Beoordeling van de vitale status door middel van ziekenhuisdossiers en telefonische interviews
|
7, 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie door middel van gestructureerde telefonische interviews
|
30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie door middel van gestructureerde telefonische interviews
|
30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie door middel van gestructureerde telefonische interviews
|
30 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 947/2021/SPER/AOUFe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .