Multidyscyplinarne podejście do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych (APPROACH)
Multidyscyplinarne podejście do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych przy wypisie ze szpitala
Wstęp i cel ogólny: Słabe rozumienie i stosowanie się do zaleceń lekarskich jest powszechne u osób starszych, zwłaszcza po hospitalizacji, w przypadku zmian lub przepisywania nowych schematów terapeutycznych. Celem tego projektu jest ocena skuteczności wielodomenowej interwencji z podejściem opieki zintegrowanej w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych po wypisie ze szpitala. Celem drugorzędnym jest zbadanie uwarunkowań słabego rozumienia i przestrzegania zaleceń lekarskich u takich osób.
Populacja docelowa: Projekt obejmie starszych pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Geriatrycznym i wypisywanych do domu oraz (jeśli są obecni) ich opiekunów.
Metody i oceny: Po wypisaniu ze szpitala dla wszystkich uczestników zebrane zostaną dane z kompleksowej oceny geriatrycznej oraz informacje o obecnej hospitalizacji i przepisanych terapiach. Zrozumienie zaleceń lekarskich podanych w podsumowaniu wypisu zostanie ocenione dla wszystkich pacjentów/opiekunów przed i po rutynowym wyjaśnieniu przez lekarzy prowadzących. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja obejmie: po pierwsze, szkolenie edukacyjne pacjentów/opiekunów przy wypisie ze szpitala przez multidyscyplinarny zespół; po drugie, po wypisaniu ze szpitala, telefoniczne wezwanie na przepisane terapie i tygodniową usługę konsultanta telefonicznego zarządzaną przez geriatrę, wspieraną przez multidyscyplinarny zespół, w celu rozwiązania potencjalnych problemów związanych z przepisanymi terapiami. Grupa kontrolna będzie przestrzegać zwykłej opieki. Po 7 dniach przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione dla obu grup badawczych za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych. Po 30 i 90 dniach od wypisu dane dotyczące upadków, rehospitalizacji i stanu życiowego będą gromadzone w dokumentacji szpitalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cel ogólny: Słabe rozumienie i stosowanie się do zaleceń lekarskich jest powszechne u osób starszych, zwłaszcza po hospitalizacji, w przypadku zmian lub przepisywania nowych schematów terapeutycznych. Celem tego projektu jest ocena skuteczności wielodomenowej interwencji z podejściem opieki zintegrowanej w poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych po wypisie ze szpitala. Ponadto celem drugorzędnym jest zbadanie uwarunkowań słabego rozumienia i przestrzegania zaleceń lekarskich u takich osób.
Populacja docelowa: Projekt obejmie starszych pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Geriatrycznym i wypisywanych do domu oraz (jeśli są obecni) ich opiekunów.
Metody i oceny: Po wypisaniu ze szpitala dla wszystkich uczestników zebrane zostaną dane z kompleksowej oceny geriatrycznej oraz informacje o obecnej hospitalizacji i przepisanych terapiach. Zrozumienie zaleceń lekarskich podanych w podsumowaniu wypisu zostanie ocenione dla wszystkich pacjentów/opiekunów przed i po rutynowym wyjaśnieniu przez lekarzy prowadzących. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Interwencja obejmie: po pierwsze, szkolenie edukacyjne pacjentów/opiekunów przy wypisie ze szpitala przez multidyscyplinarny zespół; po drugie, po wypisaniu ze szpitala, telefoniczne wezwanie na przepisane terapie i tygodniową usługę konsultanta telefonicznego zarządzaną przez geriatrę, wspieraną przez multidyscyplinarny zespół, w celu rozwiązania potencjalnych problemów związanych z przepisanymi terapiami. Grupa kontrolna będzie przestrzegać zwykłej opieki. Po 7, 30 i 90 dniach dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, upadków, ponownych hospitalizacji i stanu życiowego zostaną ocenione dla obu grup badawczych za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów telefonicznych i dokumentacji szpitalnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Numer telefonu: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Numer telefonu: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44126
- Rekrutacyjny
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Kontakt:
- Caterina Trevisan
- Numer telefonu: 0532239572
- E-mail: caterina.trevisan@unife.it
-
Główny śledczy:
- Stefano Volpato
-
Główny śledczy:
- Amedeo Zurlo
-
Główny śledczy:
- Francesca Remelli
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Sergi
- Numer telefonu: 0498218492
- E-mail: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Główny śledczy:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Główny śledczy:
- Fabrizia Miotto
-
Główny śledczy:
- Andrea Cignarella
-
Główny śledczy:
- Sara Sambo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
W celu włączenia uczestników badania będziemy regularnie monitorować przyjęcia na oddział, a potencjalna kwalifikacja pacjentów zostanie oceniona przy użyciu następujących kryteriów włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani na Oddziałach Geriatrycznych Szpitali Uniwersyteckich w Padwie i Ferrarze
- Wiek 60 lat lub więcej
- Pacjenci mieszkający w środowisku społecznym, którzy zostaną wypisani w domu
- Oczekiwane przeżycie >7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisywani z zakładów opieki długoterminowej lub innych oddziałów ostrych lub pourazowych
- Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Geriatrycznym w wieku 60 lat lub starsi, mieszkający w warunkach pozaszpitalnych, którzy zostaną wypisani do domu i z oczekiwanym przeżyciem >7 dni.
|
Interwencja obejmie: po pierwsze, szkolenie edukacyjne pacjentów/opiekunów przy wypisie ze szpitala przez multidyscyplinarny zespół; po drugie, po wypisaniu ze szpitala, telefoniczne wezwanie na przepisane terapie i tygodniową usługę konsultanta telefonicznego zarządzaną przez geriatrę, wspieraną przez multidyscyplinarny zespół, w celu rozwiązania potencjalnych problemów związanych z przepisanymi terapiami.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Geriatrycznym w wieku 60 lat lub starsi, mieszkający w warunkach pozaszpitalnych, którzy zostaną wypisani do domu i z oczekiwanym przeżyciem >7 dni. Grupa kontrolna zostanie zwolniona z zachowaniem standardowych procedur pielęgnacyjnych i otrzyma jedynie odpowiednie korekty i wyjaśnienia w przypadku błędów w zrozumieniu zaleceń lekarskich. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie zaleceń lekarskich przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Na początku badania (odpowiadające wypisowi ze szpitala)
|
liczba błędów w przypomnieniu sobie przepisanej terapii
|
Na początku badania (odpowiadające wypisowi ze szpitala)
|
|
Stosowanie się do zaleceń lekarskich wydawanych przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
|
liczba rozbieżności w przyjmowaniu przepisanej terapii
|
7 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Stosowanie się do zaleceń terapeuty zajęciowego przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
|
liczba dni w tygodniu przestrzegania zaleceń
|
7 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7, 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocena stanu życiowego na podstawie dokumentacji szpitalnej i wywiadów telefonicznych
|
7, 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba upadków
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocena poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne
|
30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocena poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne
|
30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
|
Liczba rehospitalizacji
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocena poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne
|
30 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 947/2021/SPER/AOUFe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .