Междисциплинарный подход к улучшению соблюдения медицинских рекомендаций у пожилых людей (APPROACH)
Мультидисциплинарный подход к улучшению соблюдения медицинских рекомендаций у пожилых людей при выписке из больницы
Предпосылки и общая цель. Плохое понимание и приверженность к лечению распространены у пожилых людей, особенно после госпитализаций, в случае изменения или назначения новых терапевтических режимов. Целью этого проекта является оценка эффективности многодисциплинарного вмешательства с комплексным подходом к лечению в улучшении соблюдения режима лечения у пожилых людей после выписки из больницы. Второстепенной целью является исследование детерминант плохого понимания и приверженности к лечению у таких людей.
Целевая группа: В проекте будут участвовать пожилые пациенты, госпитализированные в гериатрическое отделение и выписанные на дому, а также (если они присутствуют) лица, ухаживающие за ними.
Методы и оценки: после выписки из больницы для всех участников будут собраны данные комплексной гериатрической оценки и информация о текущей госпитализации и назначенном лечении. Понимание медицинских рекомендаций, указанных в выписке, будет оцениваться для всех пациентов/лиц, осуществляющих уход, до и после обычных объяснений лечащими врачами. Затем участники будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Вмешательство будет включать: во-первых, образовательную подготовку пациентов/опекунов при выписке из больницы мультидисциплинарной командой; во-вторых, после выписки из больницы, телефонный звонок по назначенным методам лечения и недельная консультация по телефону под руководством врача-гериатра при поддержке междисциплинарной команды для решения потенциальных проблем, связанных с назначенным лечением. Контрольная группа будет следовать обычному уходу. Через 7 дней приверженность лечению будет оцениваться для обеих групп исследования с помощью структурированных телефонных интервью. Через 30 и 90 дней после выписки данные о падениях, повторных госпитализациях и жизненном статусе будут собираться через больничные записи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и общая цель. Плохое понимание и приверженность к лечению распространены у пожилых людей, особенно после госпитализаций, в случае изменения или назначения новых терапевтических режимов. Целью этого проекта является оценка эффективности многодисциплинарного вмешательства с комплексным подходом к лечению в улучшении соблюдения режима лечения у пожилых людей после выписки из больницы. Кроме того, второстепенной целью является исследование детерминант плохого понимания и приверженности лечению у таких людей.
Целевая группа: В проекте будут участвовать пожилые пациенты, госпитализированные в гериатрическое отделение и выписанные на дому, а также (если они присутствуют) лица, ухаживающие за ними.
Методы и оценки: после выписки из больницы для всех участников будут собраны данные комплексной гериатрической оценки и информация о текущей госпитализации и назначенном лечении. Понимание медицинских рекомендаций, указанных в выписке, будет оцениваться для всех пациентов/лиц, осуществляющих уход, до и после обычных объяснений лечащими врачами. Затем участники будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Вмешательство будет включать: во-первых, образовательную подготовку пациентов/опекунов при выписке из больницы мультидисциплинарной командой; во-вторых, после выписки из больницы, телефонный звонок по назначенным методам лечения и недельная консультация по телефону под руководством врача-гериатра при поддержке междисциплинарной команды для решения потенциальных проблем, связанных с назначенным лечением. Контрольная группа будет следовать обычному уходу. Через 7, 30 и 90 дней данные о приверженности лечению, падениях, повторных госпитализациях и жизненном статусе будут оцениваться для обеих исследовательских групп с помощью структурированных телефонных интервью и больничных записей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Номер телефона: 0498218492
- Электронная почта: giuseppe.sergi@unipd.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Номер телефона: 0532239572
- Электронная почта: caterina.trevisan@unife.it
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44126
- Рекрутинг
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Контакт:
- Caterina Trevisan
- Номер телефона: 0532239572
- Электронная почта: caterina.trevisan@unife.it
-
Главный следователь:
- Stefano Volpato
-
Главный следователь:
- Amedeo Zurlo
-
Главный следователь:
- Francesca Remelli
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Контакт:
- Giuseppe Sergi
- Номер телефона: 0498218492
- Электронная почта: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Главный следователь:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Главный следователь:
- Fabrizia Miotto
-
Главный следователь:
- Andrea Cignarella
-
Главный следователь:
- Sara Sambo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Для набора участников исследования мы будем регулярно контролировать госпитализацию, и потенциальная пригодность пациентов будет оцениваться с использованием следующих критериев включения:
- Пациенты, госпитализированные в гериатрические отделения университетских больниц Падуи и Феррары
- Возраст 60 лет и старше
- Пациенты, проживающие в условиях сообщества и которые будут выписаны дома
- Ожидаемая выживаемость > 7 дней
Критерий исключения:
- Пациенты, выписанные в учреждения длительного ухода или другие отделения неотложной помощи или после неотложной помощи
- Нет согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Пациенты, госпитализированные в гериатрическое отделение, в возрасте 60 лет и старше, которые проживают по месту жительства и которые будут выписаны дома с ожидаемой выживаемостью > 7 дней.
|
Вмешательство будет включать: во-первых, образовательную подготовку пациентов/опекунов при выписке из больницы мультидисциплинарной командой; во-вторых, после выписки из больницы, телефонный звонок по назначенным методам лечения и недельная консультация по телефону под руководством врача-гериатра при поддержке междисциплинарной команды для решения потенциальных проблем, связанных с назначенным лечением.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты, госпитализированные в гериатрическое отделение, в возрасте 60 лет и старше, которые проживают по месту жительства и которые будут выписаны дома с ожидаемой выживаемостью > 7 дней. Контрольная группа будет выписана в соответствии со стандартными процедурами ухода и получит только соответствующие исправления и разъяснения в случае ошибок в понимании врачебных рекомендаций. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание врачебных рекомендаций при выписке из стационара
Временное ограничение: На исходном уровне (соответствует выписке из больницы)
|
количество ошибок в воспоминании о назначенной терапии
|
На исходном уровне (соответствует выписке из больницы)
|
|
Соблюдение врачебных рекомендаций, данных при выписке из стационара
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из стационара
|
количество расхождений в приеме назначенной терапии
|
Через 7 дней после выписки из стационара
|
|
Соблюдение рекомендаций эрготерапевта при выписке из стационара
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки из стационара
|
количество дней в неделю соблюдения рекомендаций
|
Через 7 дней после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Через 7, 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
Оценка жизненного статуса по больничным записям и телефонным интервью
|
Через 7, 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
|
Количество падений
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
Оценка посредством структурированных телефонных интервью
|
Через 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
Оценка посредством структурированных телефонных интервью
|
Через 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
|
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
Оценка посредством структурированных телефонных интервью
|
Через 30 и 90 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 947/2021/SPER/AOUFe
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .