- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719870
Ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av medicinska rekommendationer hos äldre vuxna (APPROACH)
Ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av medicinska rekommendationer hos äldre vuxna vid utskrivning från sjukhus
Bakgrund och övergripande mål: Dålig förståelse och medicinering är vanligt hos äldre, särskilt efter sjukhusvistelser, vid förändringar eller ordinationer av nya behandlingsregimer. Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en multidomänintervention med en integrerad vårdmetod för att förbättra medicinadherensen hos äldre personer efter utskrivning från sjukhus. Ett sekundärt syfte är att undersöka bestämningsfaktorerna för dålig förståelse och medicinering hos sådana individer.
Målgrupp: Projektet kommer att involvera äldre patienter som är inlagda på en geriatrisk avdelning och skrivs ut i hemmet, och (när de är närvarande) deras vårdgivare.
Metoder och bedömningar: Vid utskrivning från sjukhuset kommer data från den omfattande geriatriska bedömningen och information om nuvarande sjukhusvistelse och ordinerade terapier att samlas in för alla deltagare. Förståelsen av medicinska rekommendationer som redovisas i utskrivningssammanfattningen kommer att utvärderas för alla patienter/vårdgivare före och efter rutinförklaringen av behandlande läkare. Deltagarna kommer sedan att randomiseras i intervention kontra kontrollgrupp. Interventionen kommer att omfatta: för det första utbildningsutbildning av patienter/vårdgivare vid sjukhusutskrivning av ett multidisciplinärt team; för det andra, efter utskrivning från sjukhuset, en telefonåterkallelse av de ordinerade behandlingarna och en en veckas telefonkonsulttjänst som sköts av en geriatriker, med stöd av det tvärvetenskapliga teamet, för att ta itu med potentiella problem med ordinerade behandlingar. Kontrollgruppen kommer att följa sedvanlig vård. Efter 7 dagar kommer följsamheten till läkemedel att bedömas för båda studiegrupperna genom strukturerade telefonintervjuer. 30 och 90 dagar efter utskrivningen kommer uppgifter om fall, återinläggningar och vitalstatus att samlas in genom sjukhusjournaler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och övergripande mål: Dålig förståelse och medicinering är vanligt hos äldre, särskilt efter sjukhusvistelser, vid förändringar eller ordinationer av nya behandlingsregimer. Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en multidomänintervention med en integrerad vårdmetod för att förbättra medicinadherensen hos äldre personer efter utskrivning från sjukhus. Dessutom är ett sekundärt syfte att undersöka bestämningsfaktorerna för dålig förståelse och medicinering hos sådana individer.
Målgrupp: Projektet kommer att involvera äldre patienter som är inlagda på en geriatrisk avdelning och skrivs ut i hemmet, och (när de är närvarande) deras vårdgivare.
Metoder och bedömningar: Vid utskrivning från sjukhuset kommer data från den omfattande geriatriska bedömningen och information om nuvarande sjukhusvistelse och ordinerade terapier att samlas in för alla deltagare. Förståelsen av medicinska rekommendationer som redovisas i utskrivningssammanfattningen kommer att utvärderas för alla patienter/vårdgivare före och efter rutinförklaringen av behandlande läkare. Deltagarna kommer sedan att randomiseras i intervention kontra kontrollgrupp. Interventionen kommer att omfatta: för det första utbildningsutbildning av patienter/vårdgivare vid sjukhusutskrivning av ett multidisciplinärt team; för det andra, efter utskrivning från sjukhuset, en telefonåterkallelse av de ordinerade behandlingarna och en en veckas telefonkonsulttjänst som sköts av en geriatriker, med stöd av det tvärvetenskapliga teamet, för att ta itu med potentiella problem med ordinerade behandlingar. Kontrollgruppen kommer att följa sedvanlig vård. Efter 7, 30 och 90 dagar kommer data om medicinering, fall, återinläggningar och vitalstatus att bedömas för båda studiegrupperna genom strukturerade telefonintervjuer och sjukhusjournaler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0498218492
- E-post: giuseppe.sergi@unipd.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Telefonnummer: 0532239572
- E-post: caterina.trevisan@unife.it
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44126
- Rekrytering
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Kontakt:
- Caterina Trevisan
- Telefonnummer: 0532239572
- E-post: caterina.trevisan@unife.it
-
Huvudutredare:
- Stefano Volpato
-
Huvudutredare:
- Amedeo Zurlo
-
Huvudutredare:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe Sergi
- Telefonnummer: 0498218492
- E-post: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Huvudutredare:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Huvudutredare:
- Fabrizia Miotto
-
Huvudutredare:
- Andrea Cignarella
-
Huvudutredare:
- Sara Sambo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
För inskrivningen av studiedeltagarna kommer vi regelbundet att övervaka avdelningsinläggningar, och potentiella berättigande för patienterna kommer att utvärderas med hjälp av följande inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på de geriatriska enheterna vid universitetssjukhusen Padua och Ferrara
- Ålder 60 år eller äldre
- Patienter som bor i samhället och som kommer att skrivas ut i hemmet
- Förväntad överlevnad >7 dagar
Exklusions kriterier:
- Patienter som skrivs ut på långtidsvård eller andra akuta eller postakuta avdelningar
- Inget samtycke att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Patienter inlagda på den geriatriska enheten i åldern 60 år eller äldre, som bor i samhället och som kommer att skrivas ut i hemmet och med förväntad överlevnad >7 dagar.
|
Interventionen kommer att omfatta: för det första utbildningsutbildning av patienter/vårdgivare vid sjukhusutskrivning av ett multidisciplinärt team; för det andra, efter utskrivning från sjukhuset, en telefonåterkallelse av de ordinerade behandlingarna och en en veckas telefonkonsulttjänst som sköts av en geriatriker, med stöd av det tvärvetenskapliga teamet, för att ta itu med potentiella problem med ordinerade behandlingar.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter inlagda på den geriatriska enheten i åldern 60 år eller äldre, som bor i samhället och som kommer att skrivas ut i hemmet och med förväntad överlevnad >7 dagar. Kontrollgruppen kommer att skrivas ut enligt vanliga vårdprocedurer och kommer endast att få lämpliga korrigeringar och förtydliganden i fall av misstag i förståelsen av de medicinska rekommendationerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förståelse av medicinsk rekommendation vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid baslinjen (motsvarande utskrivning från sjukhus)
|
antal misstag vid återkallelse av den föreskrivna behandlingen
|
Vid baslinjen (motsvarande utskrivning från sjukhus)
|
Följande medicinska rekommendationer som ges vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter sjukhusutskrivning
|
antal avvikelser i att ta den ordinerade behandlingen
|
7 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Efterlevnad av arbetsterapeutens rekommendationer vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter sjukhusutskrivning
|
antal dagar i veckan då rekommendationerna följs
|
7 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 7, 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Bedömning av vitalstatus genom sjukhusjournaler och telefonintervjuer
|
7, 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Antal fall
Tidsram: 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Utvärdering genom strukturerade telefonintervjuer
|
30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Utvärdering genom strukturerade telefonintervjuer
|
30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Antal återinläggningar
Tidsram: 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Utvärdering genom strukturerade telefonintervjuer
|
30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 947/2021/SPER/AOUFe
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pedagogisk utbildning
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...AvslutadPatienter med extremt hög risk för psykosDanmark
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad