Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av medicinska rekommendationer hos äldre vuxna (APPROACH)

30 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital of Ferrara

Ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för att förbättra efterlevnaden av medicinska rekommendationer hos äldre vuxna vid utskrivning från sjukhus

Bakgrund och övergripande mål: Dålig förståelse och medicinering är vanligt hos äldre, särskilt efter sjukhusvistelser, vid förändringar eller ordinationer av nya behandlingsregimer. Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en multidomänintervention med en integrerad vårdmetod för att förbättra medicinadherensen hos äldre personer efter utskrivning från sjukhus. Ett sekundärt syfte är att undersöka bestämningsfaktorerna för dålig förståelse och medicinering hos sådana individer.

Målgrupp: Projektet kommer att involvera äldre patienter som är inlagda på en geriatrisk avdelning och skrivs ut i hemmet, och (när de är närvarande) deras vårdgivare.

Metoder och bedömningar: Vid utskrivning från sjukhuset kommer data från den omfattande geriatriska bedömningen och information om nuvarande sjukhusvistelse och ordinerade terapier att samlas in för alla deltagare. Förståelsen av medicinska rekommendationer som redovisas i utskrivningssammanfattningen kommer att utvärderas för alla patienter/vårdgivare före och efter rutinförklaringen av behandlande läkare. Deltagarna kommer sedan att randomiseras i intervention kontra kontrollgrupp. Interventionen kommer att omfatta: för det första utbildningsutbildning av patienter/vårdgivare vid sjukhusutskrivning av ett multidisciplinärt team; för det andra, efter utskrivning från sjukhuset, en telefonåterkallelse av de ordinerade behandlingarna och en en veckas telefonkonsulttjänst som sköts av en geriatriker, med stöd av det tvärvetenskapliga teamet, för att ta itu med potentiella problem med ordinerade behandlingar. Kontrollgruppen kommer att följa sedvanlig vård. Efter 7 dagar kommer följsamheten till läkemedel att bedömas för båda studiegrupperna genom strukturerade telefonintervjuer. 30 och 90 dagar efter utskrivningen kommer uppgifter om fall, återinläggningar och vitalstatus att samlas in genom sjukhusjournaler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och övergripande mål: Dålig förståelse och medicinering är vanligt hos äldre, särskilt efter sjukhusvistelser, vid förändringar eller ordinationer av nya behandlingsregimer. Syftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av en multidomänintervention med en integrerad vårdmetod för att förbättra medicinadherensen hos äldre personer efter utskrivning från sjukhus. Dessutom är ett sekundärt syfte att undersöka bestämningsfaktorerna för dålig förståelse och medicinering hos sådana individer.

Målgrupp: Projektet kommer att involvera äldre patienter som är inlagda på en geriatrisk avdelning och skrivs ut i hemmet, och (när de är närvarande) deras vårdgivare.

Metoder och bedömningar: Vid utskrivning från sjukhuset kommer data från den omfattande geriatriska bedömningen och information om nuvarande sjukhusvistelse och ordinerade terapier att samlas in för alla deltagare. Förståelsen av medicinska rekommendationer som redovisas i utskrivningssammanfattningen kommer att utvärderas för alla patienter/vårdgivare före och efter rutinförklaringen av behandlande läkare. Deltagarna kommer sedan att randomiseras i intervention kontra kontrollgrupp. Interventionen kommer att omfatta: för det första utbildningsutbildning av patienter/vårdgivare vid sjukhusutskrivning av ett multidisciplinärt team; för det andra, efter utskrivning från sjukhuset, en telefonåterkallelse av de ordinerade behandlingarna och en en veckas telefonkonsulttjänst som sköts av en geriatriker, med stöd av det tvärvetenskapliga teamet, för att ta itu med potentiella problem med ordinerade behandlingar. Kontrollgruppen kommer att följa sedvanlig vård. Efter 7, 30 och 90 dagar kommer data om medicinering, fall, återinläggningar och vitalstatus att bedömas för båda studiegrupperna genom strukturerade telefonintervjuer och sjukhusjournaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ferrara, Italien, 44126
        • Rekrytering
        • Geriatric Unit of Ferrara Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stefano Volpato
        • Huvudutredare:
          • Amedeo Zurlo
        • Huvudutredare:
          • Francesca Remelli
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruno Micael Zanforlini
        • Huvudutredare:
          • Fabrizia Miotto
        • Huvudutredare:
          • Andrea Cignarella
        • Huvudutredare:
          • Sara Sambo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För inskrivningen av studiedeltagarna kommer vi regelbundet att övervaka avdelningsinläggningar, och potentiella berättigande för patienterna kommer att utvärderas med hjälp av följande inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på de geriatriska enheterna vid universitetssjukhusen Padua och Ferrara
  • Ålder 60 år eller äldre
  • Patienter som bor i samhället och som kommer att skrivas ut i hemmet
  • Förväntad överlevnad >7 dagar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som skrivs ut på långtidsvård eller andra akuta eller postakuta avdelningar
  • Inget samtycke att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Patienter inlagda på den geriatriska enheten i åldern 60 år eller äldre, som bor i samhället och som kommer att skrivas ut i hemmet och med förväntad överlevnad >7 dagar.
Interventionen kommer att omfatta: för det första utbildningsutbildning av patienter/vårdgivare vid sjukhusutskrivning av ett multidisciplinärt team; för det andra, efter utskrivning från sjukhuset, en telefonåterkallelse av de ordinerade behandlingarna och en en veckas telefonkonsulttjänst som sköts av en geriatriker, med stöd av det tvärvetenskapliga teamet, för att ta itu med potentiella problem med ordinerade behandlingar.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp

Patienter inlagda på den geriatriska enheten i åldern 60 år eller äldre, som bor i samhället och som kommer att skrivas ut i hemmet och med förväntad överlevnad >7 dagar.

Kontrollgruppen kommer att skrivas ut enligt vanliga vårdprocedurer och kommer endast att få lämpliga korrigeringar och förtydliganden i fall av misstag i förståelsen av de medicinska rekommendationerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse av medicinsk rekommendation vid sjukhusutskrivning
Tidsram: Vid baslinjen (motsvarande utskrivning från sjukhus)
antal misstag vid återkallelse av den föreskrivna behandlingen
Vid baslinjen (motsvarande utskrivning från sjukhus)
Följande medicinska rekommendationer som ges vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter sjukhusutskrivning
antal avvikelser i att ta den ordinerade behandlingen
7 dagar efter sjukhusutskrivning
Efterlevnad av arbetsterapeutens rekommendationer vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: 7 dagar efter sjukhusutskrivning
antal dagar i veckan då rekommendationerna följs
7 dagar efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 7, 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Bedömning av vitalstatus genom sjukhusjournaler och telefonintervjuer
7, 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Antal fall
Tidsram: 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Utvärdering genom strukturerade telefonintervjuer
30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Utvärdering genom strukturerade telefonintervjuer
30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Antal återinläggningar
Tidsram: 30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Utvärdering genom strukturerade telefonintervjuer
30 och 90 dagar efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 947/2021/SPER/AOUFe

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogisk utbildning

3
Prenumerera