Un approccio multidisciplinare per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni mediche negli anziani (APPROACH)
Un approccio multidisciplinare per migliorare l'aderenza alle raccomandazioni mediche negli anziani alla dimissione ospedaliera
Contesto e obiettivo generale: la scarsa comprensione e l'aderenza ai farmaci sono comuni nelle persone anziane, soprattutto dopo i ricoveri, in caso di modifiche o prescrizioni di nuovi regimi terapeutici. Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un intervento multidominio con un approccio di cura integrato, nel migliorare l'aderenza ai farmaci nelle persone anziane dopo la dimissione dall'ospedale. Un obiettivo secondario è indagare i determinanti della scarsa comprensione e dell'aderenza ai farmaci in tali individui.
Popolazione target: Il progetto coinvolgerà i pazienti anziani ricoverati in un reparto di geriatria e dimessi a casa, e (quando presenti) i loro caregiver.
Metodi e valutazioni: alla dimissione dall'ospedale, saranno raccolti per tutti i partecipanti i dati della valutazione geriatrica completa e le informazioni sull'attuale ricovero e sulle terapie prescritte. La comprensione delle raccomandazioni mediche riportate nel riepilogo della dimissione sarà valutata per tutti i pazienti/caregiver prima e dopo la spiegazione di routine da parte dei medici curanti. I partecipanti saranno quindi randomizzati nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'intervento comprenderà: in primo luogo, la formazione educativa dei pazienti/caregiver alla dimissione ospedaliera da parte di un team multidisciplinare; in secondo luogo, dopo la dimissione dall'ospedale, un richiamo telefonico sulle terapie prescritte e un servizio di consulenza telefonica di una settimana gestito da un geriatra, supportato dal team multidisciplinare, per affrontare eventuali preoccupazioni sui trattamenti prescritti. Il gruppo di controllo seguirà le consuete cure. Dopo 7 giorni l'aderenza al farmaco sarà valutata per entrambi i gruppi di studio attraverso interviste telefoniche strutturate. A 30 e 90 giorni dalla dimissione verranno raccolti dati su cadute, riospedalizzazione e stato vitale attraverso le cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivo generale: la scarsa comprensione e l'aderenza ai farmaci sono comuni nelle persone anziane, soprattutto dopo i ricoveri, in caso di modifiche o prescrizioni di nuovi regimi terapeutici. Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un intervento multidominio con un approccio di cura integrato, nel migliorare l'aderenza ai farmaci nelle persone anziane dopo la dimissione dall'ospedale. Inoltre, un obiettivo secondario è quello di indagare i determinanti della scarsa comprensione e dell'aderenza ai farmaci in tali individui.
Popolazione target: Il progetto coinvolgerà i pazienti anziani ricoverati in un reparto di geriatria e dimessi a casa, e (quando presenti) i loro caregiver.
Metodi e valutazioni: alla dimissione dall'ospedale, saranno raccolti per tutti i partecipanti i dati della valutazione geriatrica completa e le informazioni sull'attuale ricovero e sulle terapie prescritte. La comprensione delle raccomandazioni mediche riportate nel riepilogo della dimissione sarà valutata per tutti i pazienti/caregiver prima e dopo la spiegazione di routine da parte dei medici curanti. I partecipanti saranno quindi randomizzati nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. L'intervento comprenderà: in primo luogo, la formazione educativa dei pazienti/caregiver alla dimissione ospedaliera da parte di un team multidisciplinare; in secondo luogo, dopo la dimissione dall'ospedale, un richiamo telefonico sulle terapie prescritte e un servizio di consulenza telefonica di una settimana gestito da un geriatra, supportato dal team multidisciplinare, per affrontare eventuali preoccupazioni sui trattamenti prescritti. Il gruppo di controllo seguirà le consuete cure. Dopo 7, 30 e 90 giorni, i dati sull'aderenza ai farmaci, le cadute, i ricoveri e lo stato vitale saranno valutati per entrambi i gruppi di studio attraverso interviste telefoniche strutturate e cartelle cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Numero di telefono: 0498218492
- Email: giuseppe.sergi@unipd.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Numero di telefono: 0532239572
- Email: caterina.trevisan@unife.it
Luoghi di studio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44126
- Reclutamento
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
-
Contatto:
- Caterina Trevisan
- Numero di telefono: 0532239572
- Email: caterina.trevisan@unife.it
-
Investigatore principale:
- Stefano Volpato
-
Investigatore principale:
- Amedeo Zurlo
-
Investigatore principale:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Contatto:
- Giuseppe Sergi
- Numero di telefono: 0498218492
- Email: giuseppe.sergi@unipd.it
-
Investigatore principale:
- Bruno Micael Zanforlini
-
Investigatore principale:
- Fabrizia Miotto
-
Investigatore principale:
- Andrea Cignarella
-
Investigatore principale:
- Sara Sambo
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per l'arruolamento dei partecipanti allo studio, monitoreremo regolarmente i ricoveri in reparto e la potenziale ammissibilità dei pazienti sarà valutata utilizzando i seguenti criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso le Unità di Geriatria degli Ospedali Universitari di Padova e Ferrara
- Età 60 anni o più
- Pazienti che vivono in comunità e che saranno dimessi a casa
- Sopravvivenza attesa >7 giorni
Criteri di esclusione:
- Pazienti dimessi in strutture di lungodegenza o altri reparti per acuti o post-acuti
- Nessun consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Pazienti ricoverati presso l'Unità Geriatrica di età pari o superiore a 60 anni, che vivono in ambito comunitario e che verranno dimessi a domicilio e con sopravvivenza attesa >7 giorni.
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L'intervento comprenderà: in primo luogo, la formazione educativa dei pazienti/caregiver alla dimissione ospedaliera da parte di un team multidisciplinare; in secondo luogo, dopo la dimissione dall'ospedale, un richiamo telefonico sulle terapie prescritte e un servizio di consulenza telefonica di una settimana gestito da un geriatra, supportato dal team multidisciplinare, per affrontare eventuali preoccupazioni sui trattamenti prescritti.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Pazienti ricoverati presso l'Unità Geriatrica di età pari o superiore a 60 anni, che vivono in ambito comunitario e che verranno dimessi a domicilio e con sopravvivenza attesa >7 giorni. Il gruppo di controllo verrà dimesso seguendo le procedure assistenziali standard, e riceverà solo opportune correzioni e chiarimenti in caso di errori nella comprensione delle raccomandazioni mediche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione della raccomandazione medica alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Al basale (corrispondente alla dimissione dall'ospedale)
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numero di errori nel ricordare la terapia prescritta
|
Al basale (corrispondente alla dimissione dall'ospedale)
|
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Aderenza alle raccomandazioni mediche fornite alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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numero di discrepanze nell'assunzione della terapia prescritta
|
7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Adesione alle raccomandazioni fornite dal terapista occupazionale alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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numero di giorni alla settimana di adesione alle raccomandazioni
|
7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 7, 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Valutazione dello stato vitale attraverso cartelle cliniche e colloqui telefonici
|
7, 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Numero di cadute
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Valutazione attraverso interviste telefoniche strutturate
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30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Valutazione attraverso interviste telefoniche strutturate
|
30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Valutazione attraverso interviste telefoniche strutturate
|
30 e 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 947/2021/SPER/AOUFe
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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