Un enfoque multidisciplinario para mejorar la adherencia a las recomendaciones médicas en adultos mayores (APPROACH)
Un enfoque multidisciplinario para mejorar la adherencia a las recomendaciones médicas en adultos mayores al alta hospitalaria
Antecedentes y objetivo general: La mala comprensión y adherencia a la medicación son comunes en las personas mayores, especialmente después de hospitalizaciones, en caso de cambios o prescripciones de nuevos regímenes terapéuticos. El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de una intervención multidominio con un enfoque de atención integrada, en la mejora de la adherencia a la medicación en personas mayores después del alta hospitalaria. Un objetivo secundario es investigar los determinantes de la mala comprensión y adherencia a la medicación en tales individuos.
Población objetivo: El proyecto involucrará a pacientes mayores hospitalizados en un Departamento de Geriatría y dados de alta en el hogar, y (cuando estén presentes) sus cuidadores.
Métodos y valoraciones: Al alta hospitalaria, se recogerán los datos de la valoración geriátrica integral y la información sobre la hospitalización actual y las terapias prescritas para todos los participantes. Se evaluará la comprensión de las recomendaciones médicas reportadas en el resumen de alta de todos los pacientes/cuidador antes y después de la explicación de rutina por parte de los médicos tratantes. Luego, los participantes serán asignados al azar en un grupo de intervención frente a un grupo de control. La intervención incluirá: en primer lugar, la formación educativa de los pacientes/cuidadores al alta hospitalaria por parte de un equipo multidisciplinar; en segundo lugar, después del alta hospitalaria, un recordatorio telefónico sobre las terapias prescritas y un servicio de consulta telefónica de una semana a cargo de un geriatra, con el apoyo del equipo multidisciplinario, para abordar posibles inquietudes sobre los tratamientos prescritos. El grupo de control seguirá el cuidado habitual. Después de 7 días, se evaluará la adherencia a la medicación para ambos grupos de estudio a través de entrevistas telefónicas estructuradas. A los 30 y 90 días del alta se recogerán datos de caídas, reingresos y estado vital a través de la historia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo general: La mala comprensión y adherencia a la medicación son comunes en las personas mayores, especialmente después de hospitalizaciones, en caso de cambios o prescripciones de nuevos regímenes terapéuticos. El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de una intervención multidominio con un enfoque de atención integrada, en la mejora de la adherencia a la medicación en personas mayores después del alta hospitalaria. Además, un objetivo secundario es investigar los determinantes de la mala comprensión y la adherencia a la medicación en tales individuos.
Población objetivo: El proyecto involucrará a pacientes mayores hospitalizados en un Departamento de Geriatría y dados de alta en el hogar, y (cuando estén presentes) sus cuidadores.
Métodos y valoraciones: Al alta hospitalaria, se recogerán los datos de la valoración geriátrica integral y la información sobre la hospitalización actual y las terapias prescritas para todos los participantes. Se evaluará la comprensión de las recomendaciones médicas reportadas en el resumen de alta de todos los pacientes/cuidador antes y después de la explicación de rutina por parte de los médicos tratantes. Luego, los participantes serán asignados al azar en un grupo de intervención frente a un grupo de control. La intervención incluirá: en primer lugar, la formación educativa de los pacientes/cuidadores al alta hospitalaria por parte de un equipo multidisciplinar; en segundo lugar, después del alta hospitalaria, un recordatorio telefónico sobre las terapias prescritas y un servicio de consulta telefónica de una semana a cargo de un geriatra, con el apoyo del equipo multidisciplinario, para abordar posibles inquietudes sobre los tratamientos prescritos. El grupo de control seguirá el cuidado habitual. Después de 7, 30 y 90 días, se evaluarán los datos sobre adherencia a la medicación, caídas, rehospitalizaciones y estado vital para ambos grupos de estudio a través de entrevistas telefónicas estructuradas y registros hospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe Sergi, MD, PhD
- Número de teléfono: 0498218492
- Correo electrónico: giuseppe.sergi@unipd.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caterina Trevisan, MD, PhD
- Número de teléfono: 0532239572
- Correo electrónico: caterina.trevisan@unife.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ferrara, Italia, 44126
- Reclutamiento
- Geriatric Unit of Ferrara Hospital
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Contacto:
- Caterina Trevisan
- Número de teléfono: 0532239572
- Correo electrónico: caterina.trevisan@unife.it
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Investigador principal:
- Stefano Volpato
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Investigador principal:
- Amedeo Zurlo
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Investigador principal:
- Francesca Remelli
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Geriatric Unit of the Padua Central Hospital
-
Contacto:
- Giuseppe Sergi
- Número de teléfono: 0498218492
- Correo electrónico: giuseppe.sergi@unipd.it
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Investigador principal:
- Bruno Micael Zanforlini
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Investigador principal:
- Fabrizia Miotto
-
Investigador principal:
- Andrea Cignarella
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Investigador principal:
- Sara Sambo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para la inscripción de los participantes del estudio, monitorearemos regularmente las admisiones a la sala, y la elegibilidad potencial de los pacientes se evaluará mediante el uso de los siguientes criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en las Unidades de Geriatría de los Hospitales Universitarios de Padua y Ferrara
- Edad 60 años o más
- Pacientes que viven en el ámbito comunitario y que serán dados de alta en su domicilio
- Supervivencia esperada > 7 días
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta en centros de atención a largo plazo u otras salas de agudos o post-agudos
- Sin consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Pacientes hospitalizados en la Unidad de Geriatría con edad igual o superior a 60 años, que vivan en el ámbito comunitario y que vayan a ser dados de alta en su domicilio y con una supervivencia esperada > 7 días.
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La intervención incluirá: en primer lugar, la formación educativa de los pacientes/cuidadores al alta hospitalaria por parte de un equipo multidisciplinar; en segundo lugar, después del alta hospitalaria, un recordatorio telefónico sobre las terapias prescritas y un servicio de consulta telefónica de una semana a cargo de un geriatra, con el apoyo del equipo multidisciplinario, para abordar posibles inquietudes sobre los tratamientos prescritos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Pacientes hospitalizados en la Unidad de Geriatría con edad igual o superior a 60 años, que vivan en el ámbito comunitario y que vayan a ser dados de alta en su domicilio y con una supervivencia esperada > 7 días. El grupo de control será dado de alta siguiendo los procedimientos de atención estándar y recibirá solo las correcciones y aclaraciones apropiadas en caso de errores en la comprensión de las recomendaciones médicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprensión de la recomendación médica al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al inicio (correspondiente al alta hospitalaria)
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número de errores al recordar la terapia prescrita
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Al inicio (correspondiente al alta hospitalaria)
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Cumplimiento de las recomendaciones médicas dadas al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
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número de discrepancias en la toma de la terapia prescrita
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7 días después del alta hospitalaria
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Adherencia a las recomendaciones proporcionadas por el terapeuta ocupacional al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días después del alta hospitalaria
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número de días a la semana de adherencia a las recomendaciones
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7 días después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 7, 30 y 90 días después del alta hospitalaria
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Valoración del estado vital a través de registros hospitalarios y entrevistas telefónicas
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7, 30 y 90 días después del alta hospitalaria
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Número de caídas
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después del alta hospitalaria
|
Evaluación a través de entrevistas telefónicas estructuradas
|
30 y 90 días después del alta hospitalaria
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|
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después del alta hospitalaria
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Evaluación a través de entrevistas telefónicas estructuradas
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30 y 90 días después del alta hospitalaria
|
|
Número de rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después del alta hospitalaria
|
Evaluación a través de entrevistas telefónicas estructuradas
|
30 y 90 días después del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cateriina Trevisan, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 947/2021/SPER/AOUFe
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .