ALBI および PALBI スコアと HCC 予後
2023年1月30日 更新者：Ahmed Abudeif Abdelaal, MD、Sohag University
異なる治療法による肝細胞癌患者におけるアルブミン - ビリルビンおよび血小板 - アルブミン - ビリルビンのグレードの予後精度の評価
ALBI および PALBI グレードの予測能力を CTP および MELD スコアと比較する。
さまざまな治療法におけるHCCの予後および全生存期間を予測するためのALBIおよびPALBIグレードの有効性を調査すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
645
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、18歳以上の男性と女性の両方でHCCと診断されたすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
• HCC の診断は、単一の画像診断法 (三相性コンピューター断層撮影法 (CT)、または動的磁気共鳴画像法 (MRI)) または 2 つの画像法による迅速なウォッシュアウトを伴う、2 cm を超える動脈血管過多病変の存在に基づいて行われます。血清アルファフェトプロテイン（AFP）レベルの上昇の有無にかかわらず、2cm未満の病変の前述の特徴を示すモダリティ。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 他の悪性腫瘍の既往歴がある患者。
- 既存の胆嚢結石、良性狭窄、またはその他の胆道疾患のある患者。
- -既存の血液障害のある患者。
- タンパク尿のある患者。
- フォロー漏れ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルブミン-ビリルビン（ALBI）スコアによって評価されるHCC患者の全生存率
時間枠：2年
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HCC 患者の全生存期間を予測する ALBI スコアの能力と Child Pugh スコアおよび MELD スコアを比較します。
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2年
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血小板アルブミンビリルビン（PALBI）スコアによって評価されるHCC患者の全生存率
時間枠：2年
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HCC患者の全生存を予測するPALBIスコアの能力とChild PughおよびMELDスコアを比較します
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルブミン-ビリルビン（ALBI）スコアによって評価される治療法によるHCC患者の全生存率
時間枠：2年
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治療法（外科的切除、局所アブレーション、経動脈的化学塞栓術、ソラフェニブ、および最良の支持療法）に従って層別化されたHCC患者の全生存を予測するALBIスコアの能力を比較します。
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2年
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血小板アルブミンビリルビン (PALBI) によって評価される治療法による HCC 患者の全生存率
時間枠：2年
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治療法（外科的切除、局所アブレーション、経動脈的化学塞栓術、ソラフェニブ、および最良の支持療法）に従って層別化されたHCC患者の全生存を予測するPALBIスコアの能力を比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。