Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALBI og PALBI Scores og HCC Prognose

30. januar 2023 oppdatert av: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Vurdering av prognostisk nøyaktighet av albumin-bilirubin og blodplate-albumin-bilirubin-grader hos pasienter med hepatocellulær karsinom i henhold til ulike behandlingsformer

For å sammenligne prediksjonsevnen til ALBI- og PALBI-karakterer med CTP- og MELD-score.

For å undersøke effekten av ALBI- og PALBI-karakterer for å forutsi prognosen for HCC og total overlevelse blant ulike behandlingsformer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

645

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere alle pasienter diagnostisert med HCC, både menn og kvinner lik eller over 18 år, som går på poliklinikken eller innlagt ved avdelingen for tropisk medisin og gastroenterologi, Sohag universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Diagnosen HCC vil være basert på tilstedeværelsen av en arteriell hypervaskulær fokal lesjon > 2 cm med rask utvasking med en enkelt avbildningsmodalitet (trifasisk computertomografi (CT), eller dynamisk magnetisk resonansavbildning (MRI)) eller to avbildninger modaliteter som viser det før nevnte trekk for lesjoner < 2 cm med eller uten forhøyede serum alfa-fetoprotein (AFP) nivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med allerede eksisterende andre maligniteter.
  • Pasienter med allerede eksisterende galleblærestein, godartede forsnevringer eller andre gallesykdommer.
  • Pasienter med allerede eksisterende hematologiske lidelser.
  • Pasienter med proteinuri.
  • Savnet oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse blant HCC-pasienter vurdert ved albumin-bilirubin (ALBI) score
Tidsramme: 2 år
Vi vil sammenligne ALBI-skårenes evne til å forutsi total overlevelse blant HCC-pasienter versus Child Pugh og MELD-skårer
2 år
Total overlevelse blant HCC-pasienter vurdert ved blodplate-albumin-bilirubin (PALBI)-score
Tidsramme: 2 år
Vi vil sammenligne PALBI-skårenes evne til å forutsi total overlevelse blant HCC-pasienter versus Child Pugh og MELD-score
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse blant HCC-pasienter i henhold til behandlingsmodalitet, vurdert av albumin-bilirubin (ALBI)-score
Tidsramme: 2 år
Vi vil sammenligne ALBI-skårens evne til å forutsi total overlevelse blant HCC-pasienter stratifisert i henhold til behandlingsmodalitet (kirurgisk reseksjon, lokal ablasjon, transarteriell kjemoembolisering, sorafenib og beste støttende behandling)
2 år
Total overlevelse blant HCC-pasienter i henhold til behandlingsmetoden vurdert av blodplate-albumin-bilirubin (PALBI)
Tidsramme: 2 år
Vi vil sammenligne PALBI-skårens evne til å forutsi total overlevelse blant HCC-pasienter stratifisert i henhold til behandlingsmodalitet (kirurgisk reseksjon, lokal ablasjon, transarteriell kjemoembolisering, sorafenib og beste støttebehandling)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-10-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere