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ALBI- und PALBI-Scores und HCC-Prognose

30. Januar 2023 aktualisiert von: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Bewertung der prognostischen Genauigkeit von Albumin-Bilirubin- und Thrombozyten-Albumin-Bilirubin-Graden bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom nach verschiedenen Behandlungsmodalitäten

Vergleich der Vorhersagefähigkeit von ALBI- und PALBI-Graden mit CTP- und MELD-Scores.

Untersuchung der Wirksamkeit von ALBI- und PALBI-Graden zur Vorhersage der Prognose von HCC und des Gesamtüberlebens bei verschiedenen Behandlungsmodalitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

645

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden alle Patienten eingeschlossen, bei denen HCC diagnostiziert wurde, sowohl Männer als auch Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind und die Ambulanz besuchen oder in der stationären Abteilung der Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie des Universitätskrankenhauses Sohag aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Die Diagnose eines HCC basiert auf dem Vorliegen einer arteriellen hypervaskulären fokalen Läsion > 2 cm mit schneller Auswaschung mit einer einzigen Bildgebungsmodalität (triphasische Computertomographie (CT) oder dynamische Magnetresonanztomographie (MRT)) oder zwei Bildgebungsverfahren Modalitäten, die das zuvor erwähnte Merkmal für Läsionen < 2 cm mit oder ohne erhöhte Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP)-Spiegel zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit vorbestehenden anderen malignen Erkrankungen.
  • Patienten mit vorbestehenden Gallenblasensteinen, gutartigen Strikturen oder anderen Gallenerkrankungen.
  • Patienten mit vorbestehenden hämatologischen Erkrankungen.
  • Patienten mit Proteinurie.
  • Folge verpasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben bei HCC-Patienten, bewertet anhand des Albumin-Bilirubin (ALBI)-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden die Fähigkeit des ALBI-Scores zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei HCC-Patienten mit den Child-Pugh- und MELD-Scores vergleichen
2 Jahre
Gesamtüberleben bei HCC-Patienten, bewertet anhand des Thrombozyten-Albumin-Bilirubin-Scores (PALBI).
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden die Fähigkeit des PALBI-Scores zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei HCC-Patienten mit den Child-Pugh- und MELD-Scores vergleichen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben bei HCC-Patienten je nach Behandlungsmodalität, bewertet anhand des Albumin-Bilirubin (ALBI)-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden die Fähigkeit des ALBI-Scores vergleichen, das Gesamtüberleben bei HCC-Patienten vorherzusagen, stratifiziert nach Behandlungsmodalität (chirurgische Resektion, lokale Ablation, transarterielle Chemoembolisation, Sorafenib und beste unterstützende Behandlung).
2 Jahre
Gesamtüberleben bei HCC-Patienten nach Behandlungsmodalität, bewertet anhand des Thrombozyten-Albumin-Bilirubins (PALBI)
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden die Fähigkeit des PALBI-Scores zur Vorhersage des Gesamtüberlebens bei HCC-Patienten vergleichen, die nach Behandlungsmodalität stratifiziert sind (chirurgische Resektion, lokale Ablation, transarterielle Chemoembolisation, Sorafenib und beste unterstützende Behandlung).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-10-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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