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Punteggi ALBI e PALBI e prognosi dell'HCC

30 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Valutazione dell'accuratezza prognostica dei gradi di albumina-bilirubina e piastrine-albumina-bilirubina nei pazienti con carcinoma epatocellulare in base alle diverse modalità di trattamento

Confrontare la capacità predittiva dei gradi ALBI e PALBI con i punteggi CTP e MELD.

Indagare l'efficacia dei gradi ALBI e PALBI per predire la prognosi dell'HCC e la sopravvivenza globale tra diverse modalità di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

645

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà tutti i pazienti con diagnosi di HCC sia maschi che femmine di età pari o superiore a 18 anni, frequentanti la clinica ambulatoriale o ricoverati presso la sezione ospedaliera del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia, ospedale universitario di Sohag

Descrizione

Criterio di inclusione:

• La diagnosi di HCC si baserà sulla presenza di una lesione focale ipervascolare arteriosa > 2 cm con rapido wash-out con una singola modalità di imaging (tomografia computerizzata trifasica (TC) o risonanza magnetica dinamica (MRI)) o due modalità che dimostrano la caratteristica sopra menzionata per lesioni < 2 cm con o senza livelli elevati di alfa-fetoproteina sierica (AFP).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con preesistenti altri tumori maligni.
  • Pazienti con calcoli alla cistifellea preesistenti, stenosi benigne o altre malattie biliari.
  • Pazienti con disturbi ematologici preesistenti.
  • Pazienti con proteinuria.
  • Seguito mancato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC valutata dal punteggio albumina-bilirubina (ALBI).
Lasso di tempo: 2 anni
Confronteremo la capacità del punteggio ALBI di predire la sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC rispetto ai punteggi Child Pugh e MELD
2 anni
Sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC valutata dal punteggio PALBI (piastrine-albumina-bilirubina).
Lasso di tempo: 2 anni
Confronteremo la capacità del punteggio PALBI di prevedere la sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC rispetto ai punteggi Child Pugh e MELD
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC in base alla modalità di trattamento valutata dal punteggio albumina-bilirubina (ALBI).
Lasso di tempo: 2 anni
Confronteremo la capacità del punteggio ALBI di predire la sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC stratificati in base alla modalità di trattamento (resezione chirurgica, ablazione locale, chemioembolizzazione trans-arteriosa, sorafenib e migliore terapia di supporto)
2 anni
Sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC in base alla modalità di trattamento valutata dal test piastrinico-albumina-bilirubina (PALBI)
Lasso di tempo: 2 anni
Confronteremo la capacità del punteggio PALBI di predire la sopravvivenza globale tra i pazienti con HCC stratificati in base alla modalità di trattamento (resezione chirurgica, ablazione locale, chemioembolizzazione trans-arteriosa, sorafenib e migliore terapia di supporto)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-10-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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