Wyniki ALBI i PALBI oraz rokowanie HCC
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Ocena trafności prognostycznej stopni albumina-bilirubina i płytka-albumina-bilirubina u chorych na raka wątrobowokomórkowego według różnych metod leczenia
Porównanie zdolności predykcyjnej ocen ALBI i PALBI z wynikami CTP i MELD.
Zbadanie skuteczności stopni ALBI i PALBI w przewidywaniu rokowania HCC i przeżycia całkowitego wśród różnych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
645
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano HCC, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku co najmniej 18 lat, zgłaszających się do przychodni lub przyjętych do oddziału stacjonarnego Oddziału Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rozpoznanie HCC będzie oparte na obecności hipernaczyniowej zmiany ogniskowej > 2 cm z szybkim wypłukiwaniem za pomocą jednej metody obrazowania (trójfazowej tomografii komputerowej (CT) lub dynamicznego rezonansu magnetycznego (MRI)) lub dwóch obrazowań modalności wykazujące wspomnianą wcześniej cechę dla zmian < 2 cm z podwyższonym poziomem alfa-fetoproteiny (AFP) w surowicy lub bez niego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia.
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej innymi nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej kamieniami pęcherzyka żółciowego, łagodnymi zwężeniami lub innymi chorobami dróg żółciowych.
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami hematologicznymi.
- Pacjenci z białkomoczem.
- Przegapiono kontynuację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie wśród pacjentów z HCC oceniane na podstawie wyniku albumina-bilirubina (ALBI).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównamy zdolność wyniku ALBI do przewidywania przeżycia całkowitego wśród pacjentów z HCC z wynikami Child Pugh i MELD
|
2 lata
|
|
Całkowity czas przeżycia wśród pacjentów z HCC oceniany na podstawie wyniku PALBI (platelet-albumin-bilirubin).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównamy zdolność wyniku PALBI do przewidywania przeżycia całkowitego wśród pacjentów z HCC z wynikami Child Pugh i MELD
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas przeżycia wśród pacjentów z HCC zgodnie ze sposobem leczenia, oceniany na podstawie oceny albumina-bilirubina (ALBI).
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównamy zdolność oceny ALBI do przewidywania przeżycia całkowitego wśród pacjentów z HCC stratyfikowanych według metody leczenia (resekcja chirurgiczna, miejscowa ablacja, chemoembolizacja przeztętnicza, sorafenib i najlepsze leczenie podtrzymujące)
|
2 lata
|
|
Całkowity czas przeżycia wśród pacjentów z HCC w zależności od metody leczenia, oceniany na podstawie testu PALBI (płytka-albumina-bilirubina)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównamy zdolność wyniku PALBI do przewidywania całkowitego przeżycia wśród pacjentów z HCC stratyfikowanych według metody leczenia (resekcja chirurgiczna, miejscowa ablacja, chemoembolizacja przeztętnicza, sorafenib i najlepsze leczenie podtrzymujące)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-10-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .