ALBI és PALBI pontszámok és HCC prognózis
2023. január 30. frissítette: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Az albumin-bilirubin és a vérlemezke-albumin-bilirubin fokozatok prognosztikai pontosságának értékelése hepatocellularis karcinómás betegekben a különböző kezelési módok szerint
Összehasonlítani az ALBI és PALBI osztályzatok előrejelző képességét a CTP és a MELD pontszámokkal.
Vizsgálni az ALBI és PALBI fokozatok hatékonyságát a HCC prognózisának és az általános túlélés előrejelzésében a különböző kezelési módok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
645
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat minden olyan 18 éves vagy annál idősebb férfi és női beteget magában foglal, akiknél HCC-vel diagnosztizáltak, és akik a járóbeteg-klinikán vagy a Sohag Egyetemi Kórház Tropical Medicine és Gasztroenterológiai Osztályának fekvőbeteg osztályán vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A HCC diagnózisa 2 cm-nél nagyobb artériás hipervaszkuláris fokális lézió meglétén alapul, gyors kimosással egyetlen képalkotó módszerrel (háromfázisú számítógépes tomográfia (CT) vagy dinamikus mágneses rezonancia képalkotás (MRI)) vagy két képalkotással. modalitások, amelyek bemutatják a fent említett jellemzőt a 2 cm-nél kisebb léziók esetében, emelkedett szérum alfa-fetoprotein (AFP) szinttel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Már meglévő egyéb rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek.
- Már meglévő epehólyagkövességben, jóindulatú szűkületben vagy más epeúti betegségben szenvedő betegek.
- Meglévő hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek.
- Proteinuriás betegek.
- Elmaradt a nyomon követés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCC-s betegek teljes túlélése az albumin-bilirubin (ALBI) pontszám alapján
Időkeret: 2 év
|
Összehasonlítjuk az ALBI pontszám azon képességét, hogy előre jelezze a HCC-betegek teljes túlélését Child Pugh és MELD pontszámokkal.
|
2 év
|
|
A HCC-s betegek teljes túlélése a vérlemezke-albumin-bilirubin (PALBI) pontszám alapján
Időkeret: 2 év
|
Összehasonlítjuk a PALBI-pontszám azon képességét, hogy előre jelezze a HCC-betegek teljes túlélését Child Pugh és MELD pontszámokkal.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCC-s betegek teljes túlélése a kezelési mód szerint, az albumin-bilirubin (ALBI) pontszám alapján
Időkeret: 2 év
|
Összehasonlítjuk az ALBI-pontszám azon képességét, hogy előre jelezze a HCC-s betegek teljes túlélését a kezelési mód szerint (sebészeti reszekció, lokális abláció, transz-artériás kemoembolizáció, szorafenib és legjobb szupportív ellátás)
|
2 év
|
|
A HCC-s betegek teljes túlélése a kezelési mód szerint, a vérlemezke-albumin-bilirubin (PALBI) alapján
Időkeret: 2 év
|
Összehasonlítjuk a PALBI-pontszám azon képességét, hogy előre jelezze a teljes túlélést a HCC-s betegek körében a kezelési mód szerint (sebészeti reszekció, lokális abláció, transz-artériás kemoembolizáció, sorafenib és legjobb szupportív ellátás)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2023. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-10-41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .