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Scores ALBI et PALBI et pronostic HCC

30 janvier 2023 mis à jour par: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Évaluation de la précision pronostique des grades albumine-bilirubine et plaquettes-albumine-bilirubine chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire selon différentes modalités de traitement

Comparer la capacité prédictive des notes ALBI et PALBI avec les scores CTP et MELD.

Étudier l'efficacité des grades ALBI et PALBI pour prédire le pronostic du CHC et la survie globale parmi différentes modalités de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pronostic du carcinome hépatocellulaire (CHC)

Intervention / Traitement

Test diagnostique: ALBI

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

645

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Sohag, Egypte, 82524
    - Sohag University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura tous les patients diagnostiqués avec un CHC, hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus, fréquentant la clinique externe ou admis dans la section des patients hospitalisés du département de médecine tropicale et de gastroentérologie de l'hôpital universitaire de Sohag.

La description

Critère d'intégration:

• Le diagnostic de CHC sera basé sur la présence d'une lésion focale hypervasculaire artérielle > 2 cm avec lavage rapide avec une seule modalité d'imagerie (tomodensitométrie triphasique (TDM) ou imagerie par résonance magnétique dynamique (IRM)) ou deux imageries modalités démontrant la caractéristique mentionnée ci-dessus pour les lésions < 2 cm avec ou sans taux élevés d'alpha-foetoprotéine sérique (AFP).

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans.
Patients avec d'autres tumeurs malignes préexistantes.
Patients présentant des calculs préexistants de la vésicule biliaire, des sténoses bénignes ou d'autres maladies biliaires.
Patients présentant des troubles hématologiques préexistants.
Patients atteints de protéinurie.
Suivi raté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale chez les patients atteints de CHC évaluée par le score albumine-bilirubine (ALBI) Délai: 2 années	Nous comparerons la capacité du score ALBI à prédire la survie globale des patients atteints de CHC par rapport aux scores Child Pugh et MELD	2 années
Survie globale chez les patients atteints de CHC, évaluée par le score PALBI (platelet-albumin-bilirubin) Délai: 2 années	Nous comparerons la capacité du score PALBI à prédire la survie globale des patients atteints de CHC par rapport aux scores Child Pugh et MELD	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale chez les patients atteints de CHC selon la modalité de traitement évaluée par le score albumine-bilirubine (ALBI) Délai: 2 années	Nous comparerons la capacité du score ALBI à prédire la survie globale chez les patients atteints de CHC stratifiés selon la modalité de traitement (résection chirurgicale, ablation locale, chimioembolisation trans-artérielle, sorafénib et meilleurs soins de support)	2 années
Survie globale chez les patients atteints de CHC selon la modalité de traitement telle qu'évaluée par le dosage plaquettaire-albumine-bilirubine (PALBI) Délai: 2 années	Nous comparerons la capacité du score PALBI à prédire la survie globale chez les patients atteints de CHC stratifiés selon la modalité de traitement (résection chirurgicale, ablation locale, chimioembolisation trans-artérielle, sorafénib et meilleurs soins de support)	2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)