Puntuaciones ALBI y PALBI y pronóstico de HCC
30 de enero de 2023 actualizado por: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University
Evaluación de la precisión pronóstica de los grados de albúmina-bilirrubina y plaquetas-albúmina-bilirrubina en pacientes con carcinoma hepatocelular según diferentes modalidades de tratamiento
Comparar la capacidad predictiva de las notas ALBI y PALBI con las puntuaciones CTP y MELD.
Investigar la eficacia de los grados ALBI y PALBI para predecir el pronóstico del CHC y la supervivencia general entre diferentes modalidades de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
645
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a todos los pacientes diagnosticados con CHC, tanto hombres como mujeres, mayores de 18 años, que asistan a la clínica para pacientes ambulatorios o que ingresen en la sección de pacientes hospitalizados del Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología del Hospital Universitario de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
• El diagnóstico de CHC se basará en la presencia de una lesión focal hipervascular arterial > 2 cm con lavado rápido con una sola modalidad de imagen (tomografía computarizada (TC) trifásica o resonancia magnética (RM) dinámica) o dos pruebas de imagen. modalidades que demuestran la característica antes mencionada para lesiones < 2 cm con o sin niveles elevados de alfafetoproteína sérica (AFP).
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con otras neoplasias malignas preexistentes.
- Pacientes con cálculos preexistentes en la vesícula biliar, estenosis benignas u otras enfermedades biliares.
- Pacientes con trastornos hematológicos preexistentes.
- Pacientes con proteinuria.
- Seguimiento perdido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general entre los pacientes con CHC según la evaluación de la puntuación de albúmina-bilirrubina (ALBI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Compararemos la capacidad de la puntuación ALBI para predecir la supervivencia general entre los pacientes con CHC frente a las puntuaciones Child Pugh y MELD.
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2 años
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Supervivencia general entre los pacientes con CHC según la evaluación de la puntuación de plaquetas, albúmina y bilirrubina (PALBI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Compararemos la capacidad de la puntuación PALBI para predecir la supervivencia general entre los pacientes con CHC frente a las puntuaciones Child Pugh y MELD.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general entre los pacientes con CHC según la modalidad de tratamiento según la evaluación de la puntuación de albúmina-bilirrubina (ALBI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Compararemos la capacidad de la puntuación ALBI para predecir la supervivencia general entre los pacientes con HCC estratificados según la modalidad de tratamiento (resección quirúrgica, ablación local, quimioembolización transarterial, sorafenib y mejor atención de apoyo)
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2 años
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Supervivencia general entre los pacientes con CHC según la modalidad de tratamiento según la evaluación de la plaqueta-albúmina-bilirrubina (PALBI)
Periodo de tiempo: 2 años
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Compararemos la capacidad de la puntuación PALBI para predecir la supervivencia general entre los pacientes con CHC estratificados según la modalidad de tratamiento (resección quirúrgica, ablación local, quimioembolización transarterial, sorafenib y mejor atención de apoyo)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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