- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05720195
ALBI og PALBI Scores og HCC Prognose
Vurdering af prognostisk nøjagtighed af albumin-bilirubin og blodplade-albumin-bilirubin-grader hos patienter med hepatocellulært karcinom i henhold til forskellige behandlingsformer
At sammenligne den forudsigelige evne af ALBI og PALBI karakterer med CTP og MELD score.
At undersøge effektiviteten af ALBI- og PALBI-grader til at forudsige prognosen for HCC og den samlede overlevelse blandt forskellige behandlingsformer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnosen af HCC vil være baseret på tilstedeværelsen af en arteriel hypervaskulær fokal læsion > 2 cm med hurtig udvaskning med en enkelt billeddannelsesmodalitet (trifasisk computertomografi (CT) eller dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)) eller to billeddannelser modaliteter, der viser det før nævnte træk for læsioner < 2 cm med eller uden forhøjede serum alfa-føtoprotein (AFP) niveauer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med allerede eksisterende andre maligniteter.
- Patienter med allerede eksisterende galdeblæresten, benigne forsnævringer eller andre galdesygdomme.
- Patienter med allerede eksisterende hæmatologiske lidelser.
- Patienter med proteinuri.
- Missede opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse blandt HCC-patienter vurderet ved albumin-bilirubin (ALBI) score
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil sammenligne ALBI-scores evne til at forudsige den samlede overlevelse blandt HCC-patienter versus Child Pugh og MELD-scores
|
2 år
|
Samlet overlevelse blandt HCC-patienter vurderet ved blodplade-albumin-bilirubin (PALBI) score
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil sammenligne PALBI-scores evne til at forudsige den samlede overlevelse blandt HCC-patienter versus Child Pugh- og MELD-scores
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse blandt HCC-patienter i henhold til behandlingsmodalitet vurderet ved albumin-bilirubin (ALBI) score
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil sammenligne ALBI-scores evne til at forudsige den samlede overlevelse blandt HCC-patienter stratificeret efter behandlingsmodalitet (kirurgisk resektion, lokal ablation, transarteriel kemoembolisering, sorafenib og bedste understøttende behandling)
|
2 år
|
Samlet overlevelse blandt HCC-patienter i henhold til behandlingsmodalitet vurderet ved blodplade-albumin-bilirubin (PALBI)
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil sammenligne PALBI-scores evne til at forudsige den samlede overlevelse blandt HCC-patienter stratificeret efter behandlingsmodalitet (kirurgisk resektion, lokal ablation, transarteriel kemoembolisering, sorafenib og bedste understøttende behandling)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-10-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prognose for hepatocellulært karcinom (HCC).
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetAVANCERET HEPATOCELLULÆRT CARCINOMA (HCC)Forenede Stater
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Nasopharyngealt karcinom | Avancerede solide tumorer | Mesotheliom | Småcellet lungekræft | Esophageal pladecellekarcinom | Merkel cellekarcinom | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Anal karcinom | Kutant planocellulært karcinom | MSI-H/dMMR-tumorer | PD-L1 amplificeret tumor (9p24.1) | Urothelial... og andre forholdFinland, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Sverige, Danmark, Norge