Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ALBI a PALBI skóre a prognóza HCC

30. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Abudeif Abdelaal, MD, Sohag University

Hodnocení prognostické přesnosti stupňů albumin-bilirubin a trombocyt-albumin-bilirubin u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podle různých léčebných modalit

Porovnat prediktivní schopnost stupňů ALBI a PALBI se skóre CTP a MELD.

Zkoumat účinnost stupňů ALBI a PALBI pro predikci prognózy HCC a celkového přežití mezi různými modalitami léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

645

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat všechny pacienty s diagnózou HCC, muže i ženy ve věku 18 let nebo starší, kteří navštěvují ambulanci nebo jsou přijati na lůžkovou část oddělení tropické medicíny a gastroenterologie Fakultní nemocnice Sohag.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza HCC bude založena na přítomnosti arteriální hypervaskulární fokální léze > 2 cm s rychlým vymýváním pomocí jediné zobrazovací modality (trifázická počítačová tomografie (CT) nebo dynamická magnetická rezonance (MRI)) nebo dvě zobrazení modality prokazující výše zmíněný rys pro léze < 2 cm se zvýšenými hladinami sérového alfa-fetoproteinu (AFP) nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s již existujícími jinými malignitami.
  • Pacienti s již existujícími žlučníkovými kameny, benigními strikturami nebo jinými žlučovými chorobami.
  • Pacienti s již existujícími hematologickými poruchami.
  • Pacienti s proteinurií.
  • Zmeškané sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití u pacientů s HCC hodnocené skóre albumin-bilirubin (ALBI).
Časové okno: 2 roky
Porovnáme schopnost ALBI skóre predikovat celkové přežití u pacientů s HCC oproti Child Pugh a MELD skóre
2 roky
Celkové přežití u pacientů s HCC hodnocené skóre destiček-albumin-bilirubin (PALBI).
Časové okno: 2 roky
Porovnáme schopnost skóre PALBI predikovat celkové přežití u pacientů s HCC oproti skóre Child Pugh a MELD
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití u pacientů s HCC podle léčebné modality hodnocené skóre albumin-bilirubin (ALBI).
Časové okno: 2 roky
Porovnáme schopnost ALBI skóre predikovat celkové přežití u pacientů s HCC stratifikovaných podle léčebné modality (chirurgická resekce, lokální ablace, transarteriální chemoembolizace, sorafenib a nejlepší podpůrná péče)
2 roky
Celkové přežití u pacientů s HCC podle léčebné modality hodnocené pomocí krevní destičky-albumin-bilirubin (PALBI)
Časové okno: 2 roky
Porovnáme schopnost PALBI skóre predikovat celkové přežití u pacientů s HCC stratifikovaných podle léčebné modality (chirurgická resekce, lokální ablace, transarteriální chemoembolizace, sorafenib a nejlepší podpůrná péče)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-10-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit